Randstad

Serbest Bırakma Uzmanı-Dönemsel 8 ay

Üniversitelerin Kimya/Kimya Mühendisliğinden mezun, tercihen yüksek lisans yapmış
Çok iyi derecede İngilizce bilen
İlaç sektöründe serbest bırakma süreçleri içinde görev almış
GMP uygulamaları hakkında bilgi sahibi
Tedarik Zinciri departmanının belirlediği öncelik sırasına göre, bitmiş ürünleri (genel itibariyle import ve sekonder ambalajlama yerinde işlem görmüş ve fason firmada üretilen ürünler) serbest bırakmak ve numune alımı, arşiv numuneleri ve parti dokümanlarının arşivlenmesini organize etmek. İthal ürünlerin  tüm Kalite Yönetimi Master Datalarını yönetmek ve piyasadan iade edilen ürünleri değerlendirerek iade edilen ürünlerin kullanım kararı konusunda Kalite Güvence Müdürünü ve Lokal Kalite Temsilcisini desteklemek.
Dağıtım deposunda saklanan ürünlerin ( Medikal Cihaz, Veteriner ürün, Hayat Kurtaran Ürünler, Çalınmaya karşı duyarlı ürünler, Psikotrop ürünler )  uygun koşullarda saklanmasını sağlamak ve kritik Kalite proseslerinin takibini yapmak, transport validasyonları ile, soğuk zincir ürünlerinin uygun koşullarda transfer edilmesini sağlamak. Fason firma tarafından yapılan transport validasyonlarını kontrol etmek. 
Sağlık Bakanlığı’ nın talebi doğrultusunda, psikotrop ve kontrole tabi ürünlere ait aylık üretim, hammadde harcama ve satış raporlarının hazırlanması ve takibini sağlamak. Fason firma tarafından yapılan bildirimlerin dokümante edilerek arşivlenmesi 
Dağıtım deposunda uygulanan işlemlerin, ilgili Ecza Deposu yönetmeliklerine ve Sağlık Bakanlığınca belirlenen düzenlemeler dahilinde uyumlu yürütüldüğünü garanti altına almak. Dağıtım deposu tarafından açılan sapma, değişiklik , CAPA, şikayet ‘leri değerlendirilerek, aylık Kalite KPI’larını takip etmek, gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak.
 
Global talepler doğrultusunda, yeni ürünlerin yeniden ambalajlama ve yeniden etiketleme gereklilikleri durumunda, ilgili ambalajlama formlarının hazırlanması ve gerekli Global taleplerin ilgili sistemlerde başlatılması, İthal ürünlerle ilgili bir uygunsuzluk tespit edildiğinde, ilgili Global database’de internal şikayet başlatmak ve takip etmek.