Abdi İbrahim İlaç

Ruhsatlandırma Uzmanı

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Biyolojibölümlerinden mezun,
• En az 2 yıl kimyasal ve biyoteknolojik ilaçların ruhsatlandırılmasında deneyime sahip,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• İnsan ilişkilerinde başarılı ve iletişime açık,
• Detaylara önem veren

• İş Geliştirme Departmanı’nın firmalar ile anlaşma imzalamayı düşündüğü ürün dosyalarını incelemek ve değerlendirerek onay vermek,
• Kimyasal ve biyoteknolojik ilaç ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,
• CE belgeli ürün / Kozmetik ürün dosyalarını hazırlayarak, başvurunun yapılmasını ve takibini sağlamak,
• Tarım Bakanlığı başvurularının hazırlanarak, başvuruların Bakanlığa verilmesini ve takibini sağlamak,
• Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için tip 1 ve tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak,
• Kullanma talimatı, Kısa Ürün Bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak,
• Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,
• Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak,
• Ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek