ULKAR KİMYA SAN.VE TİC.A.Ş.
Tekirdağ
Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu
- Üniversitelerin "Kimya veya Kimya Mühendisliği" bölümünden mezun olan,
- İlaç aktif maddeleri veya bitmiş ürün sektöründe tercihen en az 1 yıl tecrübesi olan,
- MS Office (Tercihen iyi seviyede MS Project kullanabilen) programlarına hakim,
- Tercihen ilaç için gerekli dokümantasyonların (DMF, CTD vb.) hazırlanması konusunda bilgi sahibi olan,
- Tercihen validasyon, kalifikasyon, stabilite konularında bilgi sahibi olan,
- İletişim becerileri güçlü olan ve ekip çalışmasına yatkın,
- Gerektiğinde yabancı iş ortakları ile çalışabilecek, ‘iyi seviyedeİngilizce’ bilen,
- Çerkezköy veya Çorlu'da ikamet eden veya edebilecek,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan,
Ulkar Kimya, Nobel / Ulkar Holding'e bağlı bir hammadde üretim tesisidir.
- İlaç aktif maddelerinin Drug Master File (DMF) dosyalarının Common Technical Document (CTD) ve Food and Drug Administration (FDA) formatında hazırlayacak,
- Avrupa Farmakopesine uygunluk (Certificate of Suitability of European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) (CEP)) dosyalarını hazırlayacak,
- DMF ve CEP dosyası içeriği olan mevcut dosyalardaki gerekli kontrolleri yapacak,
- Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence ve An-Ge birimleriyle iletişim halinde çalışacak,
- GMP, GLP ve ISO kurallarını benimseyerek, çalışmalarını bu kurallara ve fabrika dahilindeki prosedür ve talimatlara uygun olarak yürütecek adaylar aranmaktadır.
Başvur
