Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler:
Enfeksiyonların tedavisi için, ZİZOLİD® formülasyonlarının önerilen dozajları aşağıdaki tabloda verilmiştir. ZİZOLİD® dozları 12 saatte bir uygulanır. Metisiline dirençli Staphylococcus aureus enfeksiyonu olan erişkin hastalar 12 saatte bir ZİZOLİD® 600 mg ile tedavi edilmelidir.
ZİZOLİD® için dozaj şeması | |||
Dozaj ve uygulama yolu | Önerilen tedavi süresi | ||
Enfeksiyon* | Pediyatrik hastalar (0-11 yaş)** | Yetişkinler ve Gençler (12-18 yaş arası) | |
Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere vankomisine dirençli Enterococcusfaecium enfeksiyonları | 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oral ’ | 12 saatte bir 600 mg IV veya oral ’ | 14-28 gün |
Nozokomiyal pnömoni | 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oral ’ | 12 saatte bir 600 mg IV veya oral ’ | 10-14 gün |
Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar | |||
Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere toplumdan edinilmiş pnömoni | |||
Deri ve deri yapılarına ait komplike olmayan enfeksiyonlar | <5 yaş: 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oral ’ 5-11 yaş: 12 saatte bir 10 mg/kg IV veya oral’ | Yetişkinlerde: 12 saatte bir 400 mg oral’ Gençlerde: 12 saatte bir 600 mg oral½ | 10-14 gün |
4.1. Terapötik endikasyonlarT ZİZOLİD film kaplı tablet ile oral kullanım | |||
**7 günden küçük prematüre (gebelik süresi < 34 hafta) yeni doğanlarda tedaviye 12 saatte bir 10 mg/kg ile başlanmalıdır. Klinik cevap yetersizliğinde 8 saatte bir 10 mg/kg dozuna çıkılması değerlendirilmelidir. Tüm yeni doğanlarda, doğumun 7. gününden itibaren doz 8 saatte bir 10 mg/kg olmalıdır. | |||
Kontrollü klinik çalışmalarda, tüm enfeksiyonlar için tedavi protokolünde tanımlanan süre 7-28 gündür. Toplam tedavi süresi, tedavi eden klinisyen tarafından enfeksiyonun yerine, şiddetine ve hastanın klinik cevabına göre belirlenmiştir.
İntravenöz uygulamadan oral uygulamaya geçildiğinde doz ayarlaması gerekli değildir. ZİZOLİD® IV infüzyon çözeltisi ile tedaviye başlanan hastalar, klinik olarak gerekli olduğu zaman, klinisyenin takdirine bağlı olarak ZİZOLİD® film kaplı tablet’e geçebilirler.
Uygulama sekli:
İntravenöz kullanım içindir.
ZİZOLİD® IV infüzyon çözeltisi 30-120 dakika içinde intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
İleri derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dk): Doz ayarlamasına gerek yoktur. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, klinik önemi bilinmemekle beraber, linezolidin iki primer metabolitine maruz kalma miktarının (10 katına kadar) artması nedeniyle, ZİZOLİD®, bu tip hastalarda sadece potansiyel yarar teorik riskin üzerindeyse dikkatle kullanılmalıdır.
Hemodiyaliz tedavisinin ilk üç saatinde linezolid dozunun yaklaşık %30’u uzaklaştırıldığı için, bu tedaviyi gören hastalarda ZİZOLİD®, diyaliz işleminden sonra kullanılmalıdır. Linezolidin primer metabolitleri hemodiyalizle bir miktar uzaklaştırılsa da, ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda diyaliz sonrasında bu metabolitlerin plazma konsantrasyonları, normal böbrek fonksiyonu veya orta dereceye kadar böbrek yetmezliği olan hastalara oranla çok daha yüksektir.
Sonuç olarak, diyaliz tedavisi gören ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda, ZİZOLİD® sadece potansiyel yarar teorik riskin üzerindeyse dikkatle kullanılmalıdır.
Bugüne kadar, böbrek yetmezliği için sürekli ayakta peritonal diyaliz (CAPD) ya da alternatif tedavi gören hastalarda linezolid kullanımına dair bir bilgi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
ZİZOLİD® dozu pediyatrik hastalarda yaş ve vücut ağırlığına göre belirlenir (bkz bölüm 4.2. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi, ZİZOLİD® için dozaj şeması)
Geriyatrik popülasyon:
Diğer:
ZIZOLID kullanmaması gereken durumlar
ZIZOLID kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
ZIZOLID günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. ZIZOLID kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 982.05 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699578695224 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Linezolid |
| İlaç Firması | Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | J01XX08 |
| Geri Ödeme Kodu | A12151 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar |
| Diğer Antibakteriyeller |
| Diğerleri |
| Linezolid |
ZIZOLID fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZIZOLID 2mg/ml infizyon çözeltisi içeren 10x300 ml flakon için geçerlidir. ZIZOLID ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ZIZOLID muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.