) ve ayrıca araç veya makine kullanırken bu olaylar gerçekleşirse kendi güvenliklerinin ve diğer kişilerin risk altında olabileceği konusunda uyarılmalıdırlar. Eğer hastalarda gün içinde uykuya dalma veya aktif katılım gerektiren aktiviteler sırasında uyku atakları gelişiyorsa araç kullanmamaları ve olası tehlikeli aktivitelerden kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır.
Advers etkiler aşağıdaki tabloda endikasyona göre sıralanmıştır. Ropinirole ait genel güvenilirlik profili, klinik çalışma verileri ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonları kapsamaktadır.
Advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göre listelenmiştir. Sıklıklar, çok yaygın (>1/10 ), yaygın (>1/100 ve < 1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ve < 1/100), seyrek (>1/10.000 ve < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) şeklinde tanımlanmıştır.
Klinik Çalışma Verileri
Parkinson Hastalarında Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları
Aksi gösterilmedikçe aşağıda bulunan veriler çabuk salımlı ve uzatılmış salımlı formülasyonların her ikisi ile gözlenmiştir.
Monoterapi çalışmalarında kullanım
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Halüsinasyon
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Somnolans, senkop1
Yaygın: Baş dönmesi (vertigo dahil)
Vasküler bozukluklar
Yaygın olmayan: Postüral hipotansiyon2, Hipotansiyon2
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Bulantı
Yaygın: Karın ağrısı1, kusma1, dispepsi1, kabızlık2
Genel bozukluklar ve uygulama yeri sorunları
Çok yaygın: Periferal ödem (bacaklarda ödem dahil)
Ek tedavi çalışmalarında kullanım
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Halüsinasyon, konfüzyon1
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Diskinezi
Yaygın: Somnolans2, baş dönmesi (vertigo dahil)
Vasküler bozukluklar
Yaygın: Postüral hipotansiyon2, Hipotansiyon2
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Bulantı, kabızlık2
Genel bozukluklar ve uygulama yeri sorunları Çok yaygın: Periferal ödem2
1 Çabuk salımlı klinik çalışma verileri
2 Uzatılmış salımlı klinik çalışma verileri
Pazarlama sonrası veriler Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan: Delüzyon, paranoya ve deliryum dahil psikotik
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Aşırı somnolans, aniden uykuya dalma*
* Diğer dopaminerjik tedavilerde olduğu gibi, pazarlama-sonrası deneyim sırasında, başlıca Parkinson hastalığında çok seyrek olarak aşırı somnolans ve ani uykuya dalma bildirilmiştir. Ani olarak uykuya dalan hastalar uyku bastırmasına direnemezler ve uyandıklarında uykuya dalmadan önceki yorgunluklarını hatırlamayabilirler. Veriler değerlendirildiğinde, tüm olguların ilaç dozu azaltıldığında veya kesildiğinde düzeldiği gözlenmiştir. Bu olguların çoğunda, hastalar birlikte potansiyel sedasyon özellikleri olan ilaçları da kullanmıştır.
Vasküler bozukluklar
Yaygın: Hipotansiyon, postüral hipotansiyon
fazla dozda VIDANT kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 78.87 TL |
---|---|
Barkodu | 8699240030087 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Ropinirol |
İlaç Firması | Biovesta İlaçları Limited Şirketi |
Atc Kodu | N04BC04 |
Geri Ödeme Kodu | A11481 |
Sinir Sistemi |
Parkinson İlaçları |
Dopaminerjik İlaçlar |
Dopamin Agonistleri |
Ropinirol |
VIDANT fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri VIDANT XL 8 mg 28 uzatılmış salınımlı tablet için geçerlidir. VIDANT ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
VIDANT muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.