Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, gürlde iki kez 250 mgdık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
İlave tedavi
Erişkinler (> 18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartıls bilir. Doz değişimleri her 2-4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg ’ m altındaki adölesanlarda (12-17yaş)
4 yaş altı çocuklar ve bebeklerde TREST oral çözelti kullanılması önerilmektedir. Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’ dır.
cj½ğişimleri
altılabilir.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’ a çıkartılabilir. Doz her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
al r
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidi Çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj:
Ağırlık
Başlangıç dozu:
Günde iki kez 10 mg/kg
Maksimum doz:
Günde iki kez 30 m g/k
itt
15 kg’
Günde iki kez 150 mg (1.5ml)
Günde iki kez 450 mg
4.5ml)
ITT
20 kg’
Günde iki kez 200 mg (2 mİ)
Günde iki kez 600 mg
6ml)
25 kg
Günde iki kez 250 mg (2.5ml)
Günde iki kez 750 mg
7.5 mİ)
Günde iki kez 1500 mg (15ml)
50 kg ve üzeri1
Günde iki kez 500 mg (5ml)
CLcr (ml/dak) = [140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) [x 0.85 (kadınlarda)] 72 x serum kreatinin (mg/dl) Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) için aşağıda belirtildiği şekilde ayarlan CLcr (ml/dak) CLcr (ml/dak/1.73 m2) ---x 1.73 VYA (m2) Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan erişkin ve 50 kg’ın üzerindeki adölesan hastı ayarlaması | ır: larda doz | ||
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/1.73 m2) | Doz ve Doz Sıklığı | |
Normal | >80 | Günde iki kez 500 - 1500 ı | ng |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 500 - 1000 ı | ng |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 250 - 750 tr | g |
Ağır | <30 | Günde iki kez 250 - 500 ir | g |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda(1) | - | Günde bir kez (2) 500 - 10C | 0 mg |
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık bir yük (2) Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir. Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna g yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çal 2 CLcr ml/dak/1.73m olarak; genç adölesanlar, çocukk (Schwartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl’ Yükseklik (cm) x ks CLcr (ml/dak/1.73m )-..................................... Serum kreatinin (mg/dl) ks= 0.55 13 yaşından küçük çocuklarda ve adölesan kad Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuk ve 50 kg’ ır ayarlaması | eme dozu önerilir. olduğundan, böbrek yetme öre ayarlanmalıdır. Bu öne ışmaya dayanır. ır ve bebekler için aşağıda tayininden tahmin edilebili ınlarda; ks= 0.7 adölesan eri ı altındaki adölesan hastala | zliği olan ri, böbrek ki formül :eklerde : için doz | |
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/ 1.73m ) | Doz ve Doz Sıklığı0} |
4 yaş ve üzeri çocuklar ve 50kg altı adölesanlar | ||
Normal | >80 | Günde iki kez I0-30mg/kg (0.10-0.30ml/kg) |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 10-20mg/kg (0.10-0.20ml/kg) |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) |
Ağır | <30 | Günde iki kez 5-10mg/kg (0.05-0. lOml/kg) |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | Günde bir kez 10-20mg/kg (2)(3) (0.10-0.20 ml/kg) |
(1)Tablet yutma zorluğu olan hastalar ve 250mg,ın altındaki doz uygulamaları için TRES kullanılmalıdır.
(2) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 15mg/kg ‘ lık (0.15ml/kg) yükleme dozu önerilir
(3) Diyalizi takiben 5-lOmg/kg’lık (0.05-0.10 ml/kg) ek doz önerilir.
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına ger Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin < 60 ml/dak/1.73 n durumlarda günlük idame dozunun % 50 azaltılması önerilir.
ıral çözelti
;k yoktur, yeterince ı olduğu
Pediyatrik popülasyon:
TREST film tablet, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. TREST oral çözelti, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılan takdim şeklidir. Ayrıca tabletlerin mevcut doz kuvvetleri, 25 kg’ m altındaki çocukların başlangıç tedavisi için yutma zorluğu okn hastalar ve 250 mg’ ın altındaki doz uygulamaları için uygun değildir. Tüm bu durumlarda TREST oral çözelti kullanılmalıdır.
16 yaşın altındaki çocuk ve adölesanlarda monoterapi olarak tedavide kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstündekilerde), böbrek fonksiyonu azalmış ise dozun a) önerilir. (Bkz., Bölüm 4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli, Böbrek/Karaciğer yetmezliği)
arlanması
TREST kullanmaması gereken durumlar
TREST kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
TREST günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. TREST kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 48.62 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699704090251 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Levetirasetam |
| İlaç Firması | Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX14 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Levetirasetam |
TREST fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TREST 500 mg 50 film tablet için geçerlidir. TREST ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TREST muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.