SYNACTHEN hangi hastalıklarda kullanılır?

SYNACTHEN hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?

SYNACTHEN DEPOT 1 mg 1 ampül Terapötik endikasyonlar

Terapötik kullanım:

Nörolojik hastalıklar : Mültipl sklerozlu hastalardaki akut alevlenmeler, hipsaritmili infantil miyoklonik ensefalopati.

Romatizmal hastalıklar : Glukokortikoidlerin normal olarak endike oldukları durumların kısa-süreli tedavisinde; oral glukokortikoidlere zayıf gastrointestinal tolerans gösteren hastalarda; normal dozda verilen glukokortikoidlere yeterli cevabın alınamadığı hallerde.

Deri hastalıkları : Glukokortikoidlere cevap veren deri hastalıklarının uzun süreli tedavileri, örneğin pemfigus, şiddetli kronik egzama, psoriasisin eritrodermal veya püstüllü şekilleri.

Sindirim sistemi hastalıkları : Ülseratif kolit, bölgesel enterit.

Onkoloji : Kemoterapinin tolerabilitesini artırmak için yardımcı tedavi olarak kullanılır.

Adrenokortikal yetersizliğin araştırılmasında teşhis amacıyla kullanım:

Terapötik kullanım:

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, SYNACTHEN DEPOT’nun günlük dozları ile başlatılır ve 3 gün kadar sonra tedaviye aralıklı dozlarla devam edilir.

Yetişkinler : Başlangıçta günlük doz 1 mg (i.m.) dır; akut olgularda ve onkolojik endikasyonlarda tedavi, her 12 saatte bir 1 mg dozla başlatılabilir. Akut belirtiler geçtikten sonra mutat doz 2-3 günde bir 1 mg dır; tedaviye iyi cevap veren hastalarda doz 2-3 günde bir 0.5 mg veya haftada 1 defa 1 mg a kadar azaltılabilir.

Uygulama şekli: SYNACTHEN DEPOT yalnızca intramüsküler olarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SYNACTHEN DEPOT’un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

").

Bebekler: Başlangıçta günde 0.25 mg i.m; idame dozu 2-8 günde bir 0.25mg dır.

Küçük çocuklar: Başlangıçta günde 0.25-0.5 mg i.m; idame dozu 2-8 günde bir 0.25-0.5 mg dır.

Okul çağındaki çocuklar: Başlangıçta günde 0.25-1 mg i.m.; idame dozu 2-8 günde bir

0.25.1 mg dır.

Geriyatrik popülasyon: SYNACTHEN DEPOT’un geriyatrik hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir.

Adrenokortikal yetersizliğin araştırılmasında teşhis amacıyla kullanım:

5-saatlik SYNACTHEN DEPOT testi: Plazma kortizol (hidrokortizon) düzeyleri 1 mg i.m.

SYNACTHEN DEPOT verilmesinden hemen önce ve 0.5, 1, 2, 3, 4 ve 5 saat sonra ölçülür.

Adrenal kortekslerin fonksiyonu normalse, başlangıçtaki plazma kortizol (hidrokortizon) düzeyleri (normalde >200 nanomol/L), birinci saatin sonunda ikiye katlanır ve daha sonra da aşağıda belirtilen şekilde yavaş yavaş yükselmeye devam eder:

1.saatin sonunda 600-1250 nmol/L

2.saatin sonunda 750-1500 nmol/L

3.saatin sonunda 800-1550 nmol/L

4.saatin sonunda 950-1650 nmol/L

5.saatin sonunda 1000-1800 nmol/L

4.3. Kontrendikasyonlar

• Tetrakosaktide ve/veya ACTH’a aşırı duyarlık

• Akut psikozlar

• Enfeksiyöz hastalıklar

• Peptik ülser

• Refrakter kalp yetmezliği

• Cushing sendromunun tedavisi

• Primer adrenokortikal yetersizlik tedavisi

• Adrenogenital sendrom

• Hamilelik ve emzirme

• Anafilaktik reaksiyon riskinin artması bakımından SYNACTHEN DEPOT astım ve diğer alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

SYNACTHEN DEPOT, damar içine verilmemelidir. SYNACTHEN DEPOT yalnız doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Benzilalkol kullanımına ait özel uyarılar ve önlemler

SYNACTHEN kullanım miktarı

Değişik yaş grupları, cinsiyet ve hastalık durumlarına göre SYNACTHEN kullanım miktarı değişiklik gösterebilir.