Asenapinin merkezi sinir sistemindeki (MSS) primer etkileri nedeniyle (bkz. Bölüm 4.8), diğer merkezi etkili ilaçlar ile kombinasyon şeklinde alındığında dikkatli olunmalıdır. Hastalara SYCREST almakta iken alkolden uzak durmaları tavsiye edilmelidir.
Başka ilaçlann SYCREST’i etkileme potansiyeli
Asenapin başlıca UGT1A4 tarafından doğrudan glukuronidasyon ve sitokrom P450 izoenzimleri (ağırlıklı olarak CYP1A2) tarafından oksidatif metabolizma yoluyla uzaklaştırılmaktadır. Bu enzimatik yollann bazılarına ilişkin inhibitör ve indükleyicilerin
asenapin farmakokinetiği üzerindeki potansiyel etkileri incelenmiştir (bkz. aşağıdaki tablo). Güçlü bir CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksamin dışında etkileşime giren ilaçların hiçbiri, asenapin farmakokinetiği üzerinde klinikte önem taşıyacak bozulmalara yol açmamıştır.
Birlikte uygulanan ilaç (CYP450/UGT üzerinde varsayılan etki) | Doz şemaları | Asen farmak< üzerint | apin jkinetiği eki etki | Öneri | |
Birlikte uygulanan ilaç | Asenapin | r ’-’maks | EAA0_oo | ||
Fluvoksamin (CYP1A2 inhibitörü) | 25 mg, günde iki kez 8 gün süreyle | 5 mg, tek doz | +%13 | +%29 | Birlikte uygulamada dikkatli olunmalı* |
Paroksetin (CYP2D6 inhibitörü) | 20 mg, günde bir kez 9 gün süreyle | 5 mg, tek doz | -%13 | -%9 | Asenapin doz ayarlaması gerekli değil [bkz. SYCREST’in diğer ilaçları etkileme potansiyeli] |
imipramin (CYP 1A2/2C19/3 A4 inhibitörü) | 75 mg, tek doz | 5 mg, tek doz | +%17 | +%10 | Asenapin doz ayarlaması gerekli değil |
Simetidin (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitörü) | 800 mg, günde iki kez 8 gün süreyle | 5 mg, tek doz | -%13 | +%1 | Asenapin doz ayarlaması gerekli değil |
Karbamazepin (CYP3A4/1A2 indükleyicisi) | 200 mg, günde iki kez 4 gün süreyle 400 mg, günde iki kez 15 gün süreyle | 5 mg, tek doz | -%16 | -%16 | Asenapin doz ayarlaması gerekli değil |
Valproat (UGT inhibitörü) | 500 mg, günde iki kez 9 gün süreyle | 5 mg, tek doz | %2 | -%1 | Asenapin doz ayarlaması gerekli değil |
* Tam terapötik dozda fluvoksaminin, asenapin plazma konsantrasyon | arında da | ıa büyük bir artışa | |||
neden olması beklenecektir.
SYCREST’in başka ilaçları etkileme potansiyeli
Ortostatik hipotansiyonu indükleme potansiyeli gösteren al-adrenerjik antagonizması nedeniyle (bkz. Bölüm 4.4), SYCREST, belirli antihipertansif ajanların etkilerini kuvvetlendirebilir.
İn vitro çalışmalar asenapinin CYP2D6’yı zayıf bir şekilde inhibe ettiğine işaret etmektedir. Asenapin tarafından CYP2D6 inhibisyonu etkilerinin araştırıldığı klinik ilaç etkileşimi çalışmaları aşağıda sunulan sonuçlan göstermiştir:
- Sağlıklı olgularda eşzamanlı dekstrometorfan ve asenapin uygulamasından sonra, CYP2D6 aktivitesinin bir belirteci olarak, dekstrorfan/dekstrometorfan (DX/DM) oranı ölçülmüştür. Asenapin, günde iki kez 5 mg ile tedavi, CYP2D6 inhibisyonunu gösterecek şekilde, DX/DM oranında 0.43 değerine fraksiyonel bir azalma ile
sonuçlanmıştır. Aynı çalışmada, günde 20 mg paroksetin ile tedavi, DX/DM oranını
0.032’ye düşürmüştür.
- Ayrı bir çalışmada, 75 mg tek doz imipramin ile birlikte 5 mg tek doz asenapin uygulaması, desipramin metabolitinin (CYP2D6 substratı) plazma konsantrasyonlarını etkilememiştir.
- On beş sağlıklı erkek olguda günde iki kez 5 mg asenapin tedavisi sırasında, birlikte tek doz 20 mg paroksetin uygulaması (CYP2D6 substratı ve inhibitörü), sistemik paroksetin temasında yaklaşık 2 kat artış ile sonuçlanmıştır.
Asenapin in vivo ortamda, CYP2D6’nın en fazla zayıf bir inhibitörü gibi görünmektedir. Ancak asenapin, paroksetinin kendi metabolizması üzerindeki inhibitör etkilerini kuvvetlendirebilir.
SYCREST bu nedenle, CYP2D6 substratı ya da inhibitörü olan ilaçlarla birlikte, dikkatle kullanılmalıdır.
Optimal emilimin sağlanması için, uygulamadan sonraki 10 dakika süreyle yeme ve içmeden kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
SYCREST Hamilelik ve emzirme uyarıları
Eğer hamile ya da emzirme dönemindeyseniz SYCREST ilacı hakkında gebelik ve laktasyon bölümünü mutlaka okuyun.
Doktorunuzun diğer ilaçlarla etkişim uyarılarını dikkate alın. SYCREST ile birlikte kullandığınız başka ilaçlar varsa eczacınıza ve doktorunuza bildirin.
| İlaç Fiyatı | 201.81 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699795050875 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Asenapin |
| İlaç Firması | Lundbeck İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
| Atc Kodu | M01AB11 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Antienflamatuar ve Antiromatikler |
| Non-steroid |
| Asetik Asit Türevi İlaçlar |
| Asemetasin |
SYCREST fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SYCREST 5 mg 60 dilaltı tablet için geçerlidir. SYCREST ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SYCREST muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.