Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin
tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş
dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ila <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ila <1/100; seyrek >1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2.
Vücut Sistemi | Advers ilaç Reaksiyonları |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | |
Yaygm olmayan | Nazofarenjit |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | |
Seyrek | Nötropeni |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | |
Yaygm | İştah artışı |
Yaygm olmayan | Anoreksi |
Seyrek | Hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | |
Yaygm | Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, |
insomnia | |
Yaygm olmayan | Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon,duygu |
durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, | |
halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati | |
Seyrek | Disinhibisyon, artmış duygu durumu |
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok yaygm | Baş dönmesi, somnolans |
Yaygm | Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat |
kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, | |
baş ağrısı | |
Yaygm olmayan | Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma |
bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi, psikomotor | |
hiperaktivite, postüral baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma | |
duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop | |
Seyrek | Hipokinezi, parozmi, disgrafi |
Göz bozuklukları | |
Yaygm | Bulanık görme, diplopi |
Yaygm olmayan | Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, |
gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, | |
gözyaşında artma | |
Seyrek | Lotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik |
algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık | |
Kulak ve iç kulak bozuklukları | |
Yaygm | Vertigo |
Yaygm olmayan | Hiperakuzi |
Kardiyak bozukluklar | |
Yaygm olmayan | Birinci derece AV blok, taşikardi |
Seyrek | Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi |
Bilinmiyor | QT uzaması |
Vasküler bozukluklar | |
Yaygm olmayan | Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar | |
Yaygm olmayan | Dispne, öksürük, buranda kuruluk |
Seyrek | Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, boğaz kuruluğu |
Gastrointestinal bozukluklar | |
Yaygm | Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz |
Yaygm olmayan | Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi |
Seyrek | Asit, disfaji, pankreatit |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Terleme, papüler döküntü |
Seyrek | Soğuk terleme, ürtiker |
Bilinmiyor | Stevens-Johnson sendromu |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği |
Seyrek | Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz |
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Dizüri, üriner inkontinans |
Seyrek | Oligüri, böbrek yetmezliği |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | |
Yaygm | Erektil disfonksiyon |
Yaygm olmayan | Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon |
Seyrek | Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi |
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygm | Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk |
Yaygm olmayan | Göğüste sıkışma, düşme, yaygm ödem, ağrı, üşüme, asteni, susuzluk |
Seyrek | Pireksi |
Bilinmiyor | Yüz ödemi |
Araştırmalar | |
Yaygm | Kilo artışı |
Yaygm olmayan | Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma |
Seyrek | Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma |
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk
Göz bozuklukları: Keratit
Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği
Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon
Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti
Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem
Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.
fazla dozda SNAPLINE kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 79.23 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699638153947 |
| Reçete | Takibi Zorunlu reçeteli |
| Etken Madde | Pregabalin |
| İlaç Firması | Med-İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX16 |
| Geri Ödeme Kodu | A13027 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Pregabalin |
SNAPLINE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SNAPLINE 300 mg 56 sert kapsül için geçerlidir. SNAPLINE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SNAPLINE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.