Yan etkiler
Klinik çalışmalarda sertindol kullanımına bağlı yan etki insidansı % 1’den fazla bir oranda ortaya çıkan ve plasebonunkinden belirgin şekilde farklı bulunan advers etkiler (görülme sıklığı daha az olana doğru sıralanacak olursa): rinit/nasal konjesyon, anormal ejakülasyon (ejakülat hacminde azalma), baş dönmesi, ağız kuruluğu, postural hipotansiyon, kilo artışı, periferal ödem, dispne, parestezi ve QT aralığı uzamasıdır (bkz. bölüm 4.4).
Ekstrapiramidal semptomlar (EPS)
Sertindol kullanan ve EPS ile ilişkili yan etkiler bildiren hastaların insidansı, plasebo ile tedavi alanlarınkine benzerdir. Buna ek olarak, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda sertindol ile tedavi edildiği sırada anti-EPS ilaç kullanılmasını gerektiren hastaların yüzdesinin plasebo ile tedavi edilenlerinkinden farklı olduğu saptanmamıştır.
İlaca bağlı yan etkilerin bir kısmı tedavinin başlangıcında belirir ve ilaca devam edilmesi durumunda kaybolur; örn., postural hipotansiyon.
Aşağıda yan etkiler organ sistemine ve karşılaşılma sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000, < 1/100); seyrek (> 1/10,000, < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tetkikler
Yaygın
Kilo artışı, uzamış QT aralığı, idrarda alyuvar görülmesi, idrarda akyuvar görülmesi.
Kardiyak bozukluklar
Yaygın
Yaygın olmayan
Periferal ödem
Torsade de Pointes (bkz. bölüm 4.4)
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın
Yaygın olmayan
Baş dönmesi, parestezi Senkop, konvülsiyon, hareket bozukluğu (özellikle tardiv diskinezi, bkz. bölüm 4.4)
Nöroleptik Malign Sendromu (NMS) olarak rapor edilen vakalar sertindol ile ilişkili olarak bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.4).
Seyrek
Respiratuvar, torasik ve mediastinal bozukluklar
Çok yaygın Yaygın
Rinit/nazal konjesyon Dispne
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın olmayan
Vasküler bozukluklar
Yaygın
Bilinmeyen
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın
Ağız kuruluğu Hiperglisemi
Postürel hipotansiyon (bkz. bölüm 4.4)
Antipsikotik ilaçlar ile pulmoner embolinin de dahil olduğu venöz tromboembolizm vakaları ve derin ven trombozu vakaları bildirilmiştir.
fazla dozda SERDOLECT kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 328.62 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699795090598 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Sertindol |
| İlaç Firması | Lundbeck İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
| Atc Kodu | N05AE03 |
| Geri Ödeme Kodu | A10003 |
| Sinir Sistemi |
| Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) |
| Antipsikotikler |
| İndol Türevleri |
| Sertindole |
SERDOLECT fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SERDOLECT 16 mg 28 film tablet için geçerlidir. SERDOLECT ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SERDOLECT muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.