Aksi belirtilmediyse, aşağıdaki sıklık kategorileri operabl 9366 postmenopozal kadınla 5 yıl yürütülmüş büyük bir faz III çalışmadan (ATAÇ çalışması) rapor edilen advers olaylardan hesaplanmıştır.
Advers ilaç reaksiyonlan aşağıda sıklık şeklinde listelenmiştir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1,000 ila < 1/100); seyrek (>1/10,000 ila < 1/1,000), çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm: Anoreksi,genel olarak hafif, Hiperkolesterolemi genel olarak hafif veya orta şiddette.
Yaygm olmayan: Hiperkalsemi (paratiroid hormonunda artışla birlikte ya da artış olmaksızın)
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygm: Başağrısı, genel olarak hafif veya orta şiddette
Yaygın: Somnolans, genel olarak hafif veya orta şiddette, Karpal tünel sendromu Vasküler hastalıkları
Çok yaygm: Sıcak basması, genel olarak hafif veya orta şiddette Gastrointestinal hastalıkları
Çok yaygm: Bulantı, genel olarak hafif veya orta şiddette,
Yaygm: İshal, genel olarak hafif veya orta şiddette, kusma genel olarak hafif veya orta şiddette
Hepato-bilier hastalıkları
Yaygm: Alkalen fosfataz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotranferaz seviyelerinde artış
Yaygm olmayan: gama-GT ve bilirübin seviyelerinde artış, Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygm: Saç incelmesi,genel olarak hafif veya orta şiddette, aleıjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, genel olarak hafif veya orta şiddette Yaygm olmayan: Ürtiker
Seyrek: Eritema multiforme, anaflaktoid reaksiyonlar, kutenos vaskulit (Henoch-Schönlein purpura)
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu,** Anjiyoödem**
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Çok yaygm: Artralji/eklem sertliği, artirit, osteoporoz Yaygm : Kemik ağrısı, miyalji Seyrek: Tetik parmak
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygm: Vajinal kuruluk, genel olarak hafif veya orta şiddette, vajinal kanama, genel olarak hafif veya orta şiddette *
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygm :Asteni,genel olarak hafif veya orta şiddette
*Çoğunlukla daha önce hormonal bir tedavinin uygulandığı ileri evre meme kanserli hastalarda mevcut hormon tedavisinden ARJMİDEX’e geçildikten sonra ilk birkaç haftada, nadir olarak vajinal kanama rapor edilmiştir. Eğer kanama devam ederse daha ileri bir değerlendirme düşünülmelidir.
**Mevcut verilerden tahmin edilelememektedir.
ARİMİDEX, dolaşımdaki estrojen seviyelerini düşürdüğünden,kemik mineral yoğunluğu azalabilir, bu durum bazı hastalarda kemik kırılma riskininin artmasına neden olabilir (Bölüm 4AKullanım için Özel Elyarılar ve Özel Önlemlere bkz.).
Aşağıdaki tablo ATAÇ çalışmasındaki önceden belirlenmiş olan ve çalışma tedavisi sırasında ve tedavinin durdurulmasını izleyen 14 gün içerisinde gelişen advers olayları, ARİMİDEX kullanımıyla arada sebep/sonuç ilişkisi aranmaksızın göstermektedir.
Advers etkiler | ARIMIDEX (N=3092) | Tamoksifen (N=3094) |
Sıcak basması | 1104(%3 5.7) | 1264(%40.9) |
Eklem ağrısı/sertliği | 1100(%35.6) | 911(%29.4) |
Duygudurum bozukluklan | 597 %19.3) | 554 (%17.9) |
Bitkinlik/asteni | 575 (%18.6) | 544 (%17.6) |
Bulantı ve kusma | 393 (%12.7) | 384 (%12.4) |
Kırıklar | 315 (%10.2) | 209 (%6.8) |
Omurga, kalça veya el bileği/Colles kırıkları | 133 (%4.3) | 91 (%2.9) |
El bileği/Colles kırıkları | 67 (%2.2) | 50 (% 1.6) |
Omurga kırıklan | 43 (% 1.4) | 22 (%0.7) |
Kalça kınkları | 28 (%0.9) | 26 (%0.8) |
Katarakt | 182 (%5.9) | 213 (%6.9) |
Vaginal kanama | 167 (%5.4) | 317 (%10.2) |
iskemik kardiyovasküler hastalık | 127 (%4.1) | 104 (%3.4) |
Angina pectoris | 71 (%2.3) | 51 (% 1.6) |
Miyokard infarktüsü | 37 (%1.2) | 34 (%1.1) |
Koroner arter hastalığı | 25 (%0.8) | 23 (%0.7) |
Miyokard iskemi si | 22 (%0.7) | 14 (%0.5) |
Vaginal akıntı | 109 (%3.5) | 408 (%13.2) |
Herhangi bir venöz tromboembolik olay | 87 (%2.8) | 140 (%4.5) |
Derin venöz tromboembolik olaylar, akciğer embolisi dahil | 48 (%1.6) | 74 (%2.4) |
iskemik serebrovasküler olaylar | 62 (%2.0) | 88 (%2.8) |
Endometrium kanseri | 4 (%0.2) | 13 (%0.6) |
Medyan 68 aya varan izlem sonrası ARIMİDEX ve tamoksifen gruplarında her 1000 hasta-yılı için sırasıyla 22 ve 15 kırık gözlenmiştir. ARIMİDEX’te gözlenen oran, aynı yaşlardaki postmenopozal popülasyonlarda bildirilen sınırlar içerisindedir. ATAÇ çalışmasındaki anastrozol kullanan hastalarda görülen kırık ve osteoporoz oranlarının tamoksifenin koruyucu bir etkisini mi, anastrozolün spesifik bir etkisini mi yoksa beraberce her ikisini mi yansıttığı, belirlenmemiştir.
fazla dozda SANTRA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 73.2 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699516091705 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Anastrozol |
| İlaç Firması | Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | L02BG03 |
| Geri Ödeme Kodu | A12497 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| Hormonal Tedavi İlaçları |
| Hormon Antagonistleri |
| Enzim İnhibitörleri |
| Anastrozol |
SANTRA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SANTRA 1 mg 28 tablet için geçerlidir. SANTRA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SANTRA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.