Advers etkiler aşağıdaki tabloda endikasyona göre sıralanmıştır. Ropinirole ait genel güvenilirlik profili, klinik çalışma verileri ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonları kapsamaktadır.
Advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göre listelenmiştir. Sıklıklar, çok yaygın (>1/10 ), yaygın (>1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ve <1/100), seyrek (>1/10.000 ve <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) şeklinde tanımlanmıştır.
Klinik Çalışma Verileri
Parkinson Hastalarında Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları
Aksi gösterilmedikçe aşağıdaki tabloda bulunan veriler hızlı salımlı ve yavaş salımlı formülasyonların her ikisi ile gözlenmiştir.
Monoterapi çalışmalarında kullanım | Ek tedavi çalışmalarında kullanım | |
Psikiyatrik bozukluklar | ||
Çok yaygın | Somnolans | Halüsinasyon |
Somnolans | ||
Yaygın | Halüsinasyon | Konfüzyon1 |
Amnezi | Amnezi | |
Konsantrasyon bozukluğu | Anksiyete | |
Konfüzyon | Anormal rüyalar görme | |
Esneme | Sinirlilik | |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Çok yaygın | Somnolans, senkop1 | Diskinezi |
Baş dönmesi | Baş dönmesi | |
Düşme | ||
Baş ağrısı | ||
Yaygın | Yüz kızarması | Somnolans2 |
Ağızda kuruma | Ağızda kuruma | |
Terlemede artış | Terlemede artış | |
Hiperkinezi | Hipokinezi | |
Hipestezi | Parezi | |
Vertigo | Parestezi | |
Tremor | ||
Vasküler bozukluklar | ||
Çok yaygın | Senkop | |
Yaygın | Hipertansiyon | Hipotansiyon |
Hipotansiyon Ortostatik belirtiler Ekstrasistoller Atriyal fibrilasyon Palpitasyon Taşikardi Periferal iskemi | Senkop | |
Gastrointestinal bozukluklar | ||
Çok yaygın | Bulantı Dispepsi Kusma | Bulantı |
Yaygın | Karın ağrısı1, kabızlık2 Anoreksi Şişkinlik | Kabızlık2 Karın ağrısı ishal Disfaji Şişkinlik Tükürük salgısında artış Kusma |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | ||
Çok yaygın | Bitkinlik Viral enfeksiyon | Üst solunum yolu enfeksiyonu |
Yaygın | Periferal ödem (bacaklarda ödem dahil) Dermansızlık Göğüste ağrı Bacak ödemi Keyifsizlik Ağrı | Periferal ödem2 ilaç seviyesinde artış Ağrı |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | ||
Yaygın | Alkalin fozfataz seviyesinde artış | Vücut ağırlığında azalma |
Üreme sistemi hastalıkları | ||
Yaygın | iktidarsızlık | |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozuklukları | ||
Yaygın | Bronşit Nefes darlığı Farenjit Rinit Sinüzit | Nefes darlığı |
Böbrek ve idrar bozuklukları | ||
Yaygın | idrar yolu enfeksiyonu | Piyüri idrar tutamama idrar yolu enfeksiyonu |
Göz bozuklukları | ||
Yaygın | Göz anormallikleri Anormal görme Kseroftalmi | Çift görme |
Kas- iskelet , bağ doku ve kemik bozuklukları | ||
Yaygın | Artralji Artrit | |
Kan ve lenfatik sistemi bozuklukları | ||
Yaygın | Anemi | |
1 Hızlı salımlı klinik çalışma verileri 2 Yavaş salımlı klinik çalışma verileri | ||
Huzursuz Bacak Sendromu Hastalarında Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları
Psikiyatrik bozukluklar | |
Yaygın | Sinirlilik |
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok yaygın | Somnolans |
Baş dönmesi Parestezi | |
Yaygın | Senkop Artırma# , erken sabah reboundu# |
# Ropinirol ile tedavi sırasında Huzursuz Bacak Sendromu semptomlarında paradoksal kötüleşme (her iki bacağa da erken yayılım, şiddetinde artış veya ekilenmemiş olan bacağa da semptomların yayılması) veya sabah rebaundu (sabah erken saatlerde semptomların yeniden ortaya çıkması) gözlenmiştir. Eğer bu durumlar meydana gelirse, ropinirol tedavisinin yeterliliğinin yeniden gözden geçirilmesi ve doz ayarlaması veya belki de tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. | |
Gastrointestinal bozukluklar | |
Çok yaygın | Bulantı, kusma |
Yaygın | Karın ağrısı, ishal, dispepsi, ağızda kuruluk |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygın | Bitkinlik, periferik ödem |
Kulak ve iç kulak bozuklukları | |
Yaygın | Vertigo |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | |
Yaygın | Nazofarenjit İnfluenza |
Kas-iskelet , bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygın | Artralji Kas krampları Kol ve bacaklarda ağrı |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal bozukluklar | |
Yaygın | Öksürük Nazal konjesyon |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
Yaygın | Hiperhidrozis |
Pazarlama sonrası veriler
Sık
Bağışıklık sistemi bozuklukları | |
Çok seyrek | Aşırı duyarlılık reaksiyoları (ürtiker, anjiyoödem, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı dahil) |
Psikiyatrik bozukluklar | |
Sık olmayan | Delüzyon, paranoya ve deliryum dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyon dışında). İmpuls kontrol belirtileri, hiperseksüelite dahil libido artışı, patolojik kumar oynama (bkz. Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Özel Önlemler) |
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok seyrek | Aşırı somnolans, aniden uykuya dalma* |
* Diğer dopaminerjik tedavilerde olduğu gibi, pazarlama-sonrası deneyim sırasında, başlıca Parkinson hastalığında çok seyrek olarak aşırı somnolans ve ani uykuya dalma bildirilmiştir. Ani olarak uykuya dalan hastalar uyku bastırmasına direnemezler ve uyandıklarında uykuya dalmadan önceki yorgunluklarını hatırlamayabilirler. Veriler değerlendirildiğinde, tüm olguların ilaç dozu azaltıldığında veya kesildiğinde düzeldiği gözlenmiştir. Bu olguların çoğunda, hastalar birlikte potansiyel sedasyon özellikleri olan ilaçları da kullanmıştır.
Vasküler bozukluklar
Hipotansiyon, postüral hipotansiyon
fazla dozda REQUIP kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 7.56 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699522096602 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Ropinirol |
| İlaç Firması | Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş |
| Atc Kodu | N04BC04 |
| Geri Ödeme Kodu | A06684 |
| Sinir Sistemi |
| Parkinson İlaçları |
| Dopaminerjik İlaçlar |
| Dopamin Agonistleri |
| Ropinirol |
REQUIP fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri REQUIP 0.25 mg 21 film tablet için geçerlidir. REQUIP ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
REQUIP muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.