PAXERA yan etkileri

PAXERA yan etkileri

PAXERA 20 mg 28 tablet

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PAXERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Dikkat edilmesi gereken koşullar

Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendrom

Beyinde serotonin aktivitesini artırabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep olabilir. Bu PAXERA’nın çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXERA’mn beyinde serotonin aktivitesini artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir. Nöroleptik Malign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlann çok seyrek görülen bir yan etkisidir.

Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomlan benzerdir. Genellikle aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir :

Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.

Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Akatizi

Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu

« « 1 «

ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXERA ’nın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.

Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

Çok yaygın yan etkiler

Hasta hissetme (bulantı)

Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik

Konsantrasyon bozukluğu

Yaygın yan etkiler

İştah azalması

Uyuyamama veya uykulu hissetme

Tedirgin

Sersemlik

Huzursuzluk

Titreme

Baş ağnsı

Bulanık görme

Esneme

Ağız kuruluğu

Kabızlık

İshal

Hasta hissetme ( kusma)

Terleme

Zayıflama

Anormal rüyalar (kabuslar dahil)

Kilo alma

Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler

Kolesterolde artış

Yaygın olmayan yan etkiler

Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda alışılmadık kanamalar

Zihin bulanıklığı

Halüsinasyonlar (Gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler duyma)

Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme

Göz bebeğinin büyümesi

Kalp atışınızın (nabız) hızlanması

Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık)

Deride döküntülü kızarıklık

İdrarını yapamama

İdrar tutamama (Kontrol edilemeyen idrar kaçırma)

Kan basıncında geçici artış veya düşüş

Seyrek yan etkiler

Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)

Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak)

Nöbetler

Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)

Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması

Bradikardi

Artralji, miyalji

Çoğunlukla 50 yaş ve üstü SSRI (Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) ve T S A’lan (Trisiklik Antidepresanlan) alan hastalarda kemik kınğı riskinde artış olduğu gösterilmektedir. Buna neden olan mekanizma bilinmemektedir

Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler

Kanda sodyum düzeyinin azalması (özellikle yaşlılarda)

Karaciğer enzimlerinde artış

Prolaktin isimli hormonda artış

Çok seyrek yan etkiler

Serotonin Sendromu

Deride kırmızı, kaşıntılı kabanklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)

Deri döküntüsü, kabanklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eritema multiforme

Özellikle ağız, burun, göz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)

Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik epidermal nekroliz)

Su tutulmasına neden olan hormon (ADH) miktarında artma

Glokom (gözde basınç artması ile gözlenen bir durum)

Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)

Karaciğerde iltihaplanma (hepatit), bazen derinin ve göz aklarının sararmasına neden olur (sanlık)

Kol/bacaklarda şişme

Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet

Priapizm

Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yan etkiler

Kan plateletlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

İntihar ile ilgili düşünceler ve davranışlar

Kulak çınlaması

PAXERA tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler

Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlann bırakılması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Belirtiler genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta içinde yok olur.

Eğer PAXERA tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.

PAXERAtedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler

Sersemlik

Kanncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çınlaması)

Yoğun rüyaları kapsayan uyku bozuklukları

Huzursuzluk hissi

Baş ağnsı

PAXERAtedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın olmayan belirtiler

Huzursuz veya tedirgin hissetmek

Hasta hissetmek (bulantı)

Titreme

Zihin bulanıklığı

Terleme

İshal

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PAXERA Nasıl Saklanır?

PAXERA son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için PAXERA saklama önerileri bölümünü okuyunuz. PAXERA ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.