Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ile <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ile <1/100; seyrek <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok yaygın | Baş dönmesi, somnolans |
Yaygın | Ataksi, koordinasyon bozukluğu. |
denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, | |
hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, | |
sedasyon, letarji, başağrısı | |
Yaygın olmayan | Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, |
konuşma bozukluğu, miyoklonus, | |
hiporefleksi, diskinezi, psikomotor | |
hiperaktivite, postural baş dönmesi, | |
hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, | |
amaçlı hareketlerde tremor, | |
sersemlik/uyuşukluk, senkop | |
Seyrek | Hipokinezi, parozmi, disgrafi |
Göz bozuklukları | |
Yaygın | Bulanık görme, diplopi |
Yaygın olmayan | Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, |
göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte | |
azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma | |
Seyrek | Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, |
görsel derinlik algısında değişme, periferal görme | |
kaybı, şaşılık, görsel parlaklık | |
Kulak ve iç kulak bozuklukları | |
Yaygın | Vertigo |
Yaygın olmayan | Hiperakuzi |
Kardiyak bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Birinci derece AV blok, taşikardi |
Seyrek | Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs |
bradikardisi | |
Bilinmiyor | QT uzaması |
Vasküler bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, |
sıcak basması, periferal soğukluk | |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Dispne, öksürük, burunda kuruluk |
Seyrek | Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, |
boğaz kuruluğu | |
Gastrointestinal bozukluklar Yaygın Yaygın olmayan Seyrek | Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi Asit, disfaji, pankreatit |
Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan Seyrek Bilinmiyor | Terleme, papüler döküntü Soğuk terleme, ürtiker Stevens-Johnson sendromu |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları
Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyaliz
Yaygın olmayan
Seyrek
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Yaygın olmayan Seyrek | Dizüri, üriner inkontinans Oligoüri, böbrek yetmezliği |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları Yaygın Yaygın olmayan Seyrek | Erektil disfonksiyon Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi |
bölgesine ilişkin bozukluklar
Genel ve uygulama
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Araştırmalar
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk Göğüste sıkışma, düşme, yaygın ödem, ağrı, üşüme, asteni, susuzluk Pireksi Yüz ödemi
Kilo artışı
Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk
Göz bozuklukları: Keratit
Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği
Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem
Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.
fazla dozda PAGADIN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 79.23 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699783150136 |
| Reçete | Takibi Zorunlu reçeteli |
| Etken Madde | Pregabalin |
| İlaç Firması | Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. |
| Atc Kodu | N03AX16 |
| Geri Ödeme Kodu | A13758 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Pregabalin |
PAGADIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri PAGADIN 300 mg 56 kapsül için geçerlidir. PAGADIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
PAGADIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.