Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Sistem Organ Sınıfına göre sıralanmış ve şu sıklık tanımlan kullanılarak başlıklar altında toplanmıştır: çok yaygın
(>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); izole vakalar da dahil olmak üzere çok seyrek (<1/10.000).
Sistem Organ Sınıfı | Çok seyrek | |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | Trombositopeni | |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Hiperkalemi | |
Sinir sistemi bozukluktan | Baş dönmesi, baş ağnsı | |
Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal bozukluklar | Öksürük | |
Gastrointestinal bozukluklar | Abdominal ağn, bulantı, kusma | |
Deri ve deri altı doku bozukluklan | Kaşıntı, eksantem, döküntü Anjiyonörotik ödem, alerjik dermatit, yüz ödemi ve ürtiker gibi aleıjik durumlar | |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozukluklan | Kas krampı, miyalji | |
Böbrek ve idrar bozukluklan | Akut böbrek yetmezliği (aynca bkz. Araştırmalar) | |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | Asteni, yorgunluk, letarji, keyifsizlik gibi astenik durumlar | |
Araştırmalar | Kanda kreatinin artışı ve kanda üre artışı gibi anormal böbrek fonksiyonu testleri Artmış hepatik enzimler | |
Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alınmasıyla birlikte tek tek rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, ilaç ile nedensel bir ilişki kurulamamıştır.
Klinik Çalışmalar
Çift-kör, plasebo kontrollü monoterapi araştırmalarında tedaviyle ortaya çıkan yan etkilerin genel insidansı olmesartan medoksomille %42Ave plaseboyla %40.9’dur.
Plasebo-kontrollü monoterapi araştırmalarında sadece tedaviyle ilgili tek yan etki baş dönmesidir (olmesartan medoksomille %2.5 ve plaseboyla %0.9).
Uzun süreli tedavide (2 yıl) yan etkiler nedeniyle araştırmadan çekilme insidansı günde bir kez 10-20 mg olmesartan medoksomille %3.7’dir.
Aşağıdakiler, Olmesartan medosomil ile yapılan tüm klinik çalışmalarda (etkin maddenin yanı sıra plasebo kontrollü olanlar dahil) nedensellik veya plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak bildirilen yan etkilerdir. Bunlar Sistem Organ Sınıfına göre listelenmiş ve yukarıda belirtildiği şekilde sıklık tanımlarının kullanıldığı başlıklar altında toplanmıştır.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Sersemlik hissi Yaygın olmayan: Vertigo
Kardiyovasküler bozukluklar
Seyrek: Hipotansiyon
Yaygın olmayan: Angina pektoris
Solunum, güğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın: Bronşit, öksürük, farenjit, rinit
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Karın ağnsı, diyare, dispepsi, gastroenterit, mide bulantısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Kızanklık
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Artrit, sırt ağrısı, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar bozuklukları
Yaygın: Hematüri, idrar yolu enfeksiyonu
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Göğüs ağnsı, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, periferik ödem, ağn.
Laboratuvar testleri:
Plasebo-kontrollü monoterapi çalışmalannda, plaseboyla karşılaştırıldığında olmesartan medoksomille hipertrigliseridemi insidansı (%1.1’e karşı %2.0) ve yükselmiş kreatin fosfokinaz insidansı (%0.7’ye karşı %1.3) bir miktar daha yüksektir.
Nedensellik ve plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak olmesartan medoksomil ile gerçekleştirilen bütün klinik çalışmalarda (plasebo kontrolü olmayan çalışmalar dahil) bildirilen laboratuvar yan etkileri aşağıdakileri içermektedir :
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Yükselmiş kreatin fosfokinaz, hipertrigliseridemi, hiperürisemi Seyrek: Hiperkalemi
Hepato-bilier bozukluklar
Yaygın: Karaciğer enzimi yükselmeleri
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Geriyatrik popülasyon:
fazla dozda OXAP kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 17.39 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699502093515 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Olmesartan Medoksomil |
| İlaç Firması | Zentiva Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş |
| Atc Kodu | C09CA08 |
| Geri Ödeme Kodu | A13492 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Renin - Anjiyotensin Sistemi |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Olmesartan Medoksomil |
OXAP fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri OXAP 10 mg 28 film tablet için geçerlidir. OXAP ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
OXAP muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.