OLICLINOMEL N4-550 E, N4-550 E ve N8-800 (Türkiye’de tıp kullanımında olmayan elektrolit içermeyen bir OLICLINOMEL formu) kullanım kolaylığı, güvenlilik ve nutrisyonel etkinliği değerlendirmek amacıyla üç (3) klinik çalışmada kullanılmıştır. Bu 3 klinik çalışmada değerlendirilen 64 hastadan elde edilen toplu veriler ve pazarlama sonrası deneyim aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının OLICLINOMEL ile ilişkili olabileceğine işaret etmektedir:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ile <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ile <1/100); seyrek (>1/10000 ile <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Baş ağrısı*, tremor**
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Diyare*, karın ağrısı**, kusma**, bulantı**
Hepato-bilier hastalıklar
Bilinmiyor: Kolestatik hepatit**; kolestaz**, sarılık**
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Eritema nodosum**, aşırı terleme**
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Kas-iskelet ağrısı**, sırt ağrısı**, göğüs ağrısı**, ekstremitelerde
ağrı**, kas spazmı**
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Titremeler*, infüzyon bölgesinde damar dışına sızma*, infüzyon
bölgesinde ağrı*, infüzyon bölgesinde şişme*, infüzyon bölgesinde veziküller*, kateter bölgesinde fılebit**, enjeksiyon bölgesinde ödem**, lokalize ödem**, periferik ödem**, pireksi**, sıcaklık hissi**, hipertermi**, halsizlik**, inflamasyon**
Araştırmalar
Bilinmiyor: Kan bilurubin düzeylerinde artış**, karaciğer enzimlerinde yükselme*,
Gamma-glutamil transferaz yükselmesi*, kan trigli şeritlerinde yükselme*, kan alkalen fosfataz düzeylerinde artış*, karaciğer enzimlerinde yükselme**, kan glukozunda yükselme**, hiperglisemi**
Klinik çalışmalar sırasında bildirilen advers etkilerdir. Bu çalışmalarda yalnızca 64 hasta OLICLINOMEL’e maruz kalmıştır.
*
OLICLINOMEL’in pazarlama sonrası deneyiminde bildirilen advers etkilerdir.
**
Yağ yüklenmesi sendromu
Benzer ürünlerle yağ yüklenmesi sendromu görülebildiği bildirilmiştir. Aşırı dozda alındığı durumlarda, OLICLINOMEL bileşimindeki lipidlerin ortamdan uzaklaştırılmasındaki yetersizlik “yağ yüklenmesi sendromu” ile sonuçlanabilir, ancak ürünün talimatlara uygun şekilde uygulanması durumunda da belirti ve işaretler oluşabilmektedir (Bkz. aynı zamanda Bölüm 4.8). Bu sendromda hastanın klinik durumu aniden bozulur ve tipik belirtileri arasında hiperlipidemi, ateş, karaciğerde yağlı infıltrasyon, hepatomegali, anemi, lökopeni, trombositopeni, pıhtılaşma bozukluklan ve koma bulunur. Lipid emülsiyonunun infüzyonu kesildiğinde, bu bulgular geriler.
Pediyatrik popülasyon
fazla dozda OLICLINOMEL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 160.55 TL |
---|---|
Barkodu | 8699556692832 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Amino Asit + Glükoz + Zeytinyağı Bazlı Lipid Solüsyonu |
İlaç Firması | Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | B05BA10 |
Geri Ödeme Kodu | A05681 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar |
Kan ve Perfüzyon Solüsyonları |
Damar İçine Enjekte Edilenler |
Beslenme Serumu |
Beslenme Serumu Kombinasyonları |
OLICLINOMEL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri OLICLINOMEL N4-550E 2000 ml üç odalı torba için geçerlidir. OLICLINOMEL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
OLICLINOMEL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.