Pazar deneyimi
Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Bunlar Sistem Organ Sınıfına göre sıralanmış ve şu sıklık tanımlan kullanılarak başlıklar altında toplanmıştır: çok yaygın(>l/10); yaygm (>1/100, <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); izole vakalar da dahil olmak üzere çok seyrek (<1/10.000).
Sistem Organ Sınıfı | Çok seyrek |
Kan ve lenf sistemi hastalıklan | Trombositopeni |
Metabolizma ve beslenme hastalıklan | Hiperkalemi |
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi, baş ağrısı |
Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklar | Öksürük |
Gastrointestinal hastalıklar | Abdominal ağrı, bulantı, kusma |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Kaşıntı, eksantem, döküntü, Anjiyonörotik ödem, aleıjik dermatit, yüz ödemi ve ürtiker gibi aleıjik durumlar |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıklan | Kas krampı, miyalji |
Böbrek ve idrar hastalıkları | Akut böbrek yetmezliği (ayrıca bkz Araştırmalar) |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Asteni, yorgunluk, letarji, keyifsizlik gibi astenik durumlar |
Araştırmalar | Kanda kreatinin artışı ve kanda üre artışı gibi anormal böbrek fonksiyonu testleri Artmış hepatik enzimler |
Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alınmasıyla birlikte tek tek rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, ilaç ile nedensel bir ilişki kurulamamıştır.
Klinik Çalışmalar
Çift-kör, plasebo kontrollü monoterapi araştırmalarında tedaviyle ortaya çıkan yan etkilerin genel insidansı olmesartan medoksomille %42Ave plaseboyla %40.9’dur.
Plasebo-kontrollü monoterapi araştırmalannda sadece tedaviyle ilgili tek yan etki baş dönmesidir (olmesartan medoksomille %2.5 ve plaseboyla %0.9).
Uzun süreli tedavide (2 yıl) yan etkiler nedeniyle araştırmadan çekilme insidansı günde bir kez 1020 mg olmesartan medoksomille %3.7’dir.
Aşağıdakiler, Olmesartan medoksomil ile yapılan tüm klinik çalışmalarda (etkin madde yanı sıra plasebo kontrollü olanlar dahil) nedensellik veya plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak
bildirilen yan etkilerdir. Bunlar Sistem Organ Sınıfına göre listelenmiş ve yukarıda belirtildiği şekilde sıklık tanımlarının kullanıldığı başlıklar altında toplanmıştır.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Sersemlik hissi Yaygm olmayan: Vertigo
Kardiyovasküler hastalıklar
Seyrek: Hipotansiyon Yaygın olmayan: Anjina pektoris
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Bronşit, öksürük, farenjit, rinit
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygm: Karın ağrısı, diyare, dispepsi, gastroenterit, mide bulantısı.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygm olmayan: Kızarıklık
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Artrit, sırt ağrısı, iskelet ağrısı.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Hematüri, idrar yolu enfeksiyonu.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Göğüs ağrısı, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, periferik ödem, ağrı.
Laboratuvar testleri:
Plasebo-kontrollü monoterapi çalışmalarında, plaseboyla karşılaştırıldığında olmesartan medoksomille hipertrigliseridemi insidansı (%1.1’e karşı %2.0) ve yükselmiş kreatin fosfokinaz insidansı (%0.7’ye karşı %1.3) bir miktar daha yüksektir.
Nedensellik ve plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak olmesartan medoksomil ile gerçekleştirilen bütün klinik çalışmalarda (plasebo kontrolü olmayan çalışmalar dahil) bildirilen laboratuvar yan etkileri aşağıdakileri içermektedir.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Yükselmiş kreatin fosfokinaz, hipertrigliseridemi, hiperürisemi Seyrek: Hiperkalemi.
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın: Karaciğer enzimi yükselmeleri.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Geriyatrik popülasyon:
fazla dozda OLGEN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 26.9 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699293093152 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Olmesartan Medoksomil |
| İlaç Firması | Generica İlaç San. Ve Tic. A.ş |
| Atc Kodu | C09CA08 |
| Geri Ödeme Kodu | A13490 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Renin - Anjiyotensin Sistemi |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Olmesartan Medoksomil |
OLGEN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri OLGEN 20 mg 28 film kaplı tablet için geçerlidir. OLGEN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
OLGEN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.