Farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir
Ritonavirin farmakokinetik güçlendirici olarak kullanımıyla ilgili advers olaylar birlikte uygulandığı spesifik Pİ’ye bağlıdır. Advers olaylar ile ilgili bilgi için spesifik birlikte uygulanan Pİ’nın ürün bilgisine bakınız.
Antiretroviral ajan olarak doze edilen ritonavir
Yetişkinlerde klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonlar:
Ritonaviri tek başına veya diğer antiretroviral ajanlar ile birlikte alan hastalardan en sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları gastrointestinal (diyare, bulantı, kusma, abdominal ağn (üst ve alt), nörolojik rahatsızlıklar (parestezi ve oral parestezi dahil) ve yorgunluk/astenidir.
Ritonavir ile mümkün ya da olası ilişkisi bulunan aşağıdaki orta dereceli ya da şiddetli advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Her sıklık grubu içinde, istenmeyen etkiler azalan ciddilik sırasına göre sunulmuştur: çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000), çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Klinik ve Pazarlama Sonrası Çalışmalarda Erişkin Hastalardaki İstenmeyen Etkiler | ||
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları | Yaygın Yaygın olmayan | Lökositlerde azalma, hemoglobin azalması, nötrofıllerde azalma, eozinofıllerde artış, trombositopeni Nötrofil artışı |
İmmün sistem bozuklukları | Yaygın Seyrek | Ürtiker dahil olmak üzere aşırı duyarlılık, yüz ödemi Anafılaksi |
Metabolik ve nütrisyonel bozukluklar | Yaygın Yaygın olmayan Seyrek | Hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, gut, edinilmiş lipodistrofi, ödem ve periferik ödem, dehidratasyon (genellikle gastrointestinal belirtiler ile ilişkili) Diabetes mellitus Hiperglisemi |
Sinir sistemi bozuklukları | Çok Yaygın Yaygın | Tat bozukluğu, ağız çevresinde ve periferik parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, periferik nöropati |
İnsomnia, anksiyete, senkop, nöbet, anksiyete, konfüzyon, dikkat bozukluğu | ||
Göz bozuklukları | Yaygın | Bulanık görme |
Kardiyak bozukluklar | Yaygın olmayan | Miyokard enfarktüsü |
Vasküler bozukluklar | Yaygın | hipertansiyon, ortostatik hipotansiyon dahil hipotansiyon, periferik soğukluk |
Respiratuvar, torasik ve mediastinal bozukluklar | Çok Yaygın | Orofaringeal ağrı, öksürük, farenjit |
Gastrointestinal bozukluklar | Çok Yaygın Yaygın | Abdominal ağrı (üst ve alt), bulantı, diyare (ciddi elektrolit dengesizliği dahil), kusma, dispepsi Anoreksi, gaz, gastrointestinal hemoraji, gastroözofajeal reflü hastalığı ağız ülseri, pankreatit |
Hepatobiliyer bozukluklar | Yaygın | Hepatit (artmış AST, ALT ve GGT dahil), artmış kan bilirubini (sarılık dahil) |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | Çok Yaygın | Prurit, döküntü (eritametöz ve makülopapüler dahil |
Yaygın | Akne | |
Seyrek | Stevens Jonhson Sendromu, Toksik epidermal nekroliz (TEN) | |
Kas iskelet ve bağ dokusu bozuklukları | Çok Yaygın | Artralji ve bel ağrısı |
Yaygın | Miyozit, rabdomiyoliz, miyalji, miyopati/CPK artışı | |
Renal ve üriner bozukluklar | Yaygın | Artmış ürinasyon, renal bozukluklar (örn, oligüri, artmış kreatinin) |
Yaygın olmayan | Akut böbrek yetmeliği | |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Yaygın | Menoraji |
Genel bozukluklar ve uygulama yerindeki durumlar | Çok Yaygın Yaygın | Asteni dahil yorgunluk, ciltte su kabarcıkları oluşumu, sıcak basması Ateş, kilo kaybı |
Tetkikler | Yaygın Yaygın olmayan | Artmış amilaz, azalmış serbest ve toplam tiroksin Azalmış toplam kalsiyum, artmış magnezyum, artmış alkali fosfataz |
Sıklığı bilinmeyen şeklinde belirtilen olaylar pazarlama sonrası sürveyansta saptanmıştır.
Tek başına veya diğer antiretroviraller ile kombine ritonavir alan hastalarda normalin üst sınırını beş kat aşan hepatik transaminaz artışları, klinik hepatit ve sarılık meydana gelmiştir.
CART HIV hastalarındaki vücut yağının yeniden dağılımı (lipodistrofi) ile ilişkilidir. Bu durum periferik ve fasyal subkutan yağ kaybı, intra-abdominal ve viseral yağ artışı, meme hipertrofısi ve dorsoservikal yağ toplanması (buffalo hörgücü) vb. içerir.
Kombinasyon antiretroviral tedavi hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, insülin direnci, hiperglisemi ve hiperlaktatemi gibi metabolik anormalliklerle bağlantılıdır (bakınız bölüm 4.4).
CART başlandığı sırada şiddetli immün yetmezliği olan HIV enfeksiyonlu hastalarda asemptomatik veya rezidüel fırsatçı enfeksiyonlara karşı bir inflamatuvar reaksiyon oluşabilir (bakınız bölüm 4.4).
Ritonavir tedavisi alan ve hipertrigliseridemi geliştiren hastalarda pankreatit gözlemlenmiştir. Bazı vakalarda ölüm gözlemlenmiştir. İleri seviyede olan HIV hastaları yükselmiş trigliserid ve pankreatit riskine sahip olabilirler (bakınız bölüm 4.4).
fazla dozda NORVIR kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 0 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699548191084 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Ritonavir |
| İlaç Firması | Abbott Laboratuvarları İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | J05AE03 |
| Geri Ödeme Kodu | A05529 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Proteaz inhibitörleri |
| Ritonavir |
NORVIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NORVIR 100 mg 336 yumuşak kapsül {Abbott} için geçerlidir. NORVIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NORVIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.