Farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir
Ritonavirin farmakokinetik güçlendirici olarak kullanımıyla ilgili advers olaylar birlikte uygulandığı spesifik Pİ’ye bağlıdır. Advers olaylar ile ilgili bilgi için spesifik birlikte uygulanan Pİ’nın ürün bilgisine bakınız.
Antiretroviral ajan olarak uygulanan ritonavir
Yetişkinlerde klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonlar:
Ritonaviri tek başına veya diğer antiretroviral ajanlar ile birlikte alan hastalardan en sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları gastrointestinal (diyare, bulantı, kusma, abdominal ağrı (üst ve alt), nörolojik rahatsızlıklar (parestezi ve oral parestezi dahil) ve yorgunluk/astenidir.
Ritonavir ile mümkün ya da olası ilişkisi bulunan aşağıdaki orta dereceli ya da şiddetli advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Her sıklık grubu içinde, istenmeyen etkiler azalan ciddilik sırasına göre sunulmuştur: (çok yaygm (>1/10); yaygm (> 1/100, <1/10); yaygm olmayan (>1/1000, <1/100), seyrek (>1/10000, <1/1000) ve çok seyrek (<1/10000)).
Klinik ve Pazarlama Sonrası Çalışmalarda Erişkin Hastalardaki İstenmeyen Etkiler | ||
Kan ve lenfatik sistem bozukluklan | Yaygm | Lökositlerde azalma, hemoglobin azalması, nötrofıllerde azalma, eozinofıllerde artış, trombositopeni |
Yaygm olmayan | Nötrofıl artışı | |
immün sistem bozuklukları | Yaygm Seyrek | Ürtiker dahil olmak üzere aşırı duyarlılık, yüz ödemi Anafılaksi |
Metabolik ve nütrisyonel bozukluklar | Yaygm | Hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, gut, edinilmiş lipodistrofi, ödem ve periferik ödem, |
Yaygm olmayan Seyrek | dehidratasyon (genellikle gastrointestinal belirtiler ile ilişkili) Diabetes mellitus Hiperglisemi | |
Sinir sistemi bozuklukları | Çok Yaygm Yaygm | Tat bozukluğu, ağız çevresinde ve periferik parestezi, baş ağnsı, baş dönmesi, periferik nöropati |
İnsomnia, anksiyete, senkop, nöbet, anksiyete, konfüzyon, dikkat bozukluğu | ||
Göz bozuklukları | Yaygm | Bulanık görme |
Kardiyak bozukluklar | Yaygm olmayan | Miyokard enfarktüsü |
Vasküler bozukluklar | Yaygm | hipertansiyon, ortostatik hipotansiyon dahil hipotansiyon, periferik soğukluk |
Respiratuvar, torasik ve mediastinal bozukluklar | Çok Yaygm | Orofaringeal ağn, öksürük, farenjit |
Gastrointestinal bozukluklar | Çok Yaygm Yaygm | Abdominal ağrı (üst ve alt), bulantı, diyare (ciddi elektrolit dengesizliği dahil), kusma, dispepsi Anoreksi, gaz, gastrointestinal hemoraji, gastroözofajeal reflü hastalığı ağız ülseri, pankreatit |
Hepatobiliyer bozukluklar | Yaygm | Hepatit (artmış AST, ALT ve GGT dahil), artmış kan bilirubini (sarılık dahil) |
Deri ve deri altı doku bozukluklan | Çok Yaygm | Prurit, döküntü (eritametöz ve makülopapüler dahil |
Yaygm | Akne | |
Seyrek | Stevens Jonhson Sendromu, Toksik epidermal nekroliz (TEN) | |
Kas iskelet ve bağ dokusu bozukluklan | Çok Yaygm | Artralji ve bel ağnsı |
Yaygm | Miyozit, rabdomiyoliz, miyalji, miyopati/CPK artışı |
Renal ve üriner bozukluklar | Yaygm | Artmış ürinasyon, renal bozukluklar (örn, oliguri, artmış kreatinin) |
Yaygm olmayan | Akut böbrek yetmeliği | |
Üreme sistemi ve meme bozukluklan | Yaygm | Menoraji |
Genel bozukluklar ve uygulama yerindeki durumlar | Çok Yaygm Yaygm | Asteni dahil yorgunluk, ciltte su kabarcıktan oluşumu, sıcak basması Ateş, kilo kaybı |
Tetkikler | Yaygm Yaygm olmayan | Artmış amilaz, azalmış serbest ve toplam tiroksin Azalmış toplam kalsiyum, artmış magnezyum, artmış alkali fosfataz |
Normalin üst sınırını beş kat aşan hepatik transaminaz artışları, klinik hepatit ve sarılık tek başına veya diğer antiretroviraller ile kombine ritonavir alan hastalarda meydana gelmiştir.
CART HIV hastalarındaki vücut yağının yeniden dağılımı (lipodistrofi) ile ilişkilidir. Bu durum periferik ve fasyal subkutan yağ kaybı, intra-abdominal ve viseral yağ artışı, meme hipertrofısi ve dorsoservikal yağ toplanması (buffalo hörgücü) vb. içerir.
Kombinasyon antiretroviral tedavisi hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, insülin direnci, hiperglisemi ve hiperlaktatemi gibi metabolik anormalliklerle bağlantılıdır (bakınız bölüm 4.4).
CART başlandığı sırada şiddetli immün yetersizliği olan HIV enfeksiyonlu hastalarda asemptomatik veya rezidüel fırsatçı enfeksiyonlara karşı bir inflamatuar reaksiyon oluşabilir (bakınız bölüm 4.4).
Hipertrigliseridemi gelişen vakalar dahil ritonavir tedavisi gören hastalarda pankreatit gözlenmiştir. Bazı vakalarda ölüm meydana gelmiştir. İlerlemiş HIV hastalarında trigliserid artışı ve pankreatit riski olabilir (bkz bölüm 4.4).
Özellikle genel olarak kabul edilmiş risk faktörleri bulunan hastalarda, ileri HIV hastalığında veya CART’ye uzun süre maruz kalanlarda osteonekroz olguları bildirilmiştir. Bunun sıklığı bilinmemektedir (bakınız bölüm 4.4).
fazla dozda NORVIR kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 77.06 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8680656080308 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Ritonavir |
| İlaç Firması | AbbVie Tibbi İlaçlar San. Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | J05AE03 |
| Geri Ödeme Kodu | A14546 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Proteaz inhibitörleri |
| Ritonavir |
NORVIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NORVIR 100 mg 30 film tablet için geçerlidir. NORVIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NORVIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.