NITRONAL, 25 °C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Dondurulmamalı ve ışıktan korunmalıdır.
NITRONAL orjinal ambalajında üretim tarihinden itibaren 48 ay süre ile kullanılabilir.
Fizyolojik salin çözeltisi, % 5 glukoz çözeltisi ya da Ringer laktat çözeltisi ile seyreltilen kullanıma hazır NITRONAL, 48 saat içinde kullanılmalıdır.
NITRONAL’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NITRONAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NITRONAL'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NITRONAL’ i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Farma-Tek İlaç San. Ve Tic. Ltd.Şti.
Şerifali Mah.Bayraktar Bulvarı.Beyan Sok.
No:12 Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri:
G-Pohl Boskamp GmbH&Co.KG Kieler Strabe 11
25551 Hohenlockstedt
Almanya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde dozaj; başlangıçtaki klinik ve hemodinamik değerlere bağlı kalarak, hastanın bireysel ihtiyacına ve kontrol edilen parametrelerin sonuçlarına göre belirlenmelidir.
Pozoloji
Klinik kullanım için başlangıç dozu saatte 0.5 - 1.0 mg gliseril trinitratdır. Kişinin ihtiyacını karşılayacak doz ayarlanır; kural olarak maksimum doz saatte 8 mg gliseril trinitrattır.Nadiren doz saatte 10 mg gliseril trinitrat olabilmektedir.
Akut miyokard enfarktüsünde; sürekli intravenöz infüzyona mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır. Sistolik basınç 100 mm Hg’yi geçerse, anjina pektoris semptomları azalana kadar saatte 2-8 mg (dakikada 33-133 mikrogram), istisnai durumlarda, saatte 10 mg’a (dakikada 166 mikrogram) kadar infüze edilebilir.
Akut sol ventrikül yetmezliğinde (pulmoner ödem); 1 - 2 gün süreyle saatte 2 -8 mg doz ile (dakikada 33-133 mikrogram) tedavi edilmelidir.
Ağır seyreden anjina pektoris’te; hasta yoğun bakıma alınmalı ve saatte 2 mg’ dan 8 mg’a kadar bir dozla tedavi edilmelidir (dakikada 33 - 133 mikrogram). İnfüzyon süresince hastanın hemodinamik durumu düzenli olarak kontrol edilmelidir. Pulmoner arteriyal sistolik basınç (PASP), pulmoner kapiller basınç (PCP), pulmoner arteriyal diastolik basınç (PADP), kalp debisi (CO) ve EKG (ST segmentin ölçümü) gibi sistolik ve diastolik kan basıncı, kalp atış hızı ve hemodinamik parametrelerin (sağ kalp kateteri) de ayrıca sürekli gözlenmesi gerekmektedir.
Kalp dekompansasyon yetmezliği ile beraber olan hipertonik kriz, de; kan basıncı ve kalp atışı devamlı gözlenerek, saatte 2-8 mg (ortalama saatte 5 mg) infüze edilir.
Hipotansiyonu kontrol etmek amacı ile; anestetik prosedürlere ve istenen azalmış kan basıncına göre, EKG kontrolü ve yoğun kan basıncı kontrolü altında her dakika vücut ağırlığının kilogramı başına 2-10 mikrogram infüze edilir.
Uygulama yolu ve şekli
NİTRONAL intravenöz yolla uygulanır. Gliseril trinitratın intravenöz infüzyonu; bir hastanede ve devamlı kardiovasküler kontrol altında, yavaş olarak yapılmalıdır.
NITRONAL uygun aletler kullanılarak, seyreltilmeden veya seyreltilerek (örn; fizyolojik salin solüsyonu, %5 glukoz ile) infüze edilebilir. Diğer infüzyon çözeltileri ile kombine halde kullanıldığında geçimsizlik, kontrendikasyonlar, advers reaksiyonlar ve ilaç etkileşimleri dahil, çözelti ile ilgili imalatçı bilgileri dikkate alınmalıdır.
TAVSİYE EDİLEN DİLUSYON TABLOSU
Etkin Madde (gliseril | 5 mg | 10 mg | 20 mg | 30 mg | 40 mg | 50 mg | |
trinitrat) Miktarı | |||||||
(GTN) |
NITRONAL Solüsyon | 5 mL | 10 mL | 20 mL | 30 mL | 40 mL | 50 mL | |
Dilue infüzyon | 1+10 | 50 mL | 100mL | 200mL | 300mL | 400mL | 500mL |
solüsyonu | 1+20 | 100mL | 200mL | 400mL | 600mL | 800mL | 1000mL |
1+40 | 200mL | 400mL | 800mL | 1200mL | 1600mL | 2000mL | |
Hazır Solüsyon | 1+10 | 55 mL | 110mL | 220mL | 330 mL | 440 mL | 550 mL |
1+20 | 105mL | 210mL | 420mL | 630 mL | 840 mL | 1050mL | |
1+40 | 205mL | 410mL | 820mL | 1230mL | 1640mL | 2050mL |
TAVSİYE EDİLEN İNFÜZYON TABLOSU
Dilusyon | 1+10 | 1+20 | 1+40 | |||
Arzu edilen gliseril trinitrat miktarı/saat | İnfüzyon | |||||
mL /saat | damla/da k | mL /saat | damla/dak | mL /saat | damla/dak | |
0.50 mg | 5.50 | 2 | 10.50 | 3-4 | 20.50 | 6-7 |
0.75 mg | 8.25 | 3 | 15.75 | 30.75 | ||
1.0 mg | 11.00 | 3-4 | 21.00 | 41.00 | 13-14 | |
1.25 mg | 13.75 | 4-5 | 26.25 | 8-9 | 51.25 | |
1.50 mg | 16.50 | 5-6 | 31.50 | 10-11 | 61.50 | 20-21 |
2.00 mg | 22.00 | 6-7 | 42.00 | 82.00 | 26-27 | |
2.50 mg | 27.50 | 52.50 | 102.5 | 34 | ||
3.00 mg | 33.00 | 63.00 | 123.0 | 41 | ||
3.50 mg | 38.50 | 12-13 | 73.50 | 24-25 | 143.5 | 47-48 |
4.00 mg | 44.00 | 84.00 | 164.0 | 53 | ||
4.50 mg | 49.50 | 14-15 | 94.50 | 31-32 | 184.5 | 59-60 |
5.00 mg | 55.00 | 105.0 | 35 | 205.0 | 68 | |
5.50 mg | 60.50 | 115.5 | 38-39 | 225.5 | 74-75 | |
6.00 mg | 66.00 | 126.0 | 42 | 246.0 | 82 | |
7.00 mg | 77.00 | 25-26 | 147.0 | 49 | 287.0 | 95-96 |
8.00 mg | 88.00 | 28-29 | 168.0 | 56 | 328.0 | 108-109 |
9.00 mg | 99.00 | 31-32 | 189.0 | 63 | 369.0 | 121-122 |
10.00 mg | 110.0 | 36 | 210.0 | 70 |
Tedavi; klinik durum, hemodinami ve EKG’ ye bağlı olarak, üç güne kadar veya daha uzun süre devam edebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz, bozulmuş fonksiyonun şiddetine göre azaltılmalıdır. Aktivitenin azalmasını ya da kaybını önlemek için, klinik olarak etkili olabilecek, olası en düşük doz seçilir. Aralıklı uygulama veya diğer vazodilatörlerle alternatif tedavi dikkate alınmalıdır. Ağır karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli tıbbi gözetim gerekmektedir.
Pediyatrik popülasyon
NİTRONAL’in çocuklarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon
NİTRONAL’in yaşlılarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Yaşlılar ilacın etkilerine karşı, özellikle de düşük kan basıncı ve baş ağrılarına çok hassas olduklarından bu kişilerde kullanımında çok dikkatli olunmalıdır. Bu nedenle, 65 yaşın üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilmelidir.
NITRONAL Hangi Hastalıklarda kullanılır?
NITRONAL hangi hastalıkların tedavisinde kullanıldığı ile bilgiyi NITRONAL Nedir? Bölümünden okuyunuz. Eğer sağlık çalışanı, doktor veya eczacı iseniz NITRONAL Terapötik endikasyonları Tedavi edici özellikleri bölümünde yer almaktadır.
NITRONAL son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için NITRONAL saklama önerileri bölümünü okuyunuz. NITRONAL ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
NITRONAL saklama koşullarına uyun. son kullanma tarihi geçen NITRONAL ilacı kesinlikle kullanmayın.
| İlaç Fiyatı | 42.73 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699738750046 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Gliserol Trinitrat |
| İlaç Firması | Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | C01DA02 |
| Geri Ödeme Kodu | A10361 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Kalp İlaçları |
| Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler |
| Organik Nitratlar |
| Gliseril Trinitrat |
NITRONAL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NITRONAL 1 mg/1 ml IV infüzyon için solüsyon içeren 10 mg 10 ampül için geçerlidir. NITRONAL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NITRONAL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.