NANOGAM İstenmeyen etkileri

NANOGAM İstenmeyen etkiler

NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon

İnsan normal immünoglobulininin intravenöz uygulamasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygm olmayan (>1/1,000 ila <1/100), seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Genel bozukluklar

Çok yaygm: Pireksi

Yaygm: Titreme, baş ağnsı, ateş, kusma, bulantı, halsizlik, yüzde kızanklık, yorgunluk, grip benzeri hastalık, infüzyon yerinde ağn, infüzyon yerinde şişme-sertlik

Yaygm olmayan: Aleıjik reaksiyonlar, artralji, kan basıncında düşme ve orta şiddette bel ve sırt ağnsı

Diğer advers etkiler:

Seyrek ; Anafilaktik şok, geri dönüşümlü aseptik menenjit, geri dönüşümlü hemolitik anemi / hemoliz, karaciğer transaminazlannda geçici yükselme Kalp damar sistemi hastalıkları:

Yaygm: Kan basıncında ani düşme, çarpıntı

Yaygm olmayan: Miyokard infarktüsü, inme, pulmoner emboli ve derin ven trombozu gibi tromboembolik reaksiyonlar.

Böbrek ve üriner sistem bozuklukları:

Yaygm: Kreatinin ve kan üre nitrojeninde artış, oligoüri

Yaygm olmayan: Anüri, akut renal yetmezlik, akut tübüler nefroz, proksimal tübüler nefropati ve osmotik nefroz Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu

Seyrek: Yanma, endurasyon, rahatsızlık ve ağn gibi geçici kütanöz reaksiyonlar.

Enfeksiyon ve enfestasyonlar:

Yaygm: Bronşit, nazofarenjit

Yaygm olmayan: Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, enfeksiyon, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

Yaygm olmayan: Anemi, lenfadenopati Endokrin hastalıkları:

Yaygm olmayan: Tiroid bozukluklan Psikiyatrik bozukluklar:

Yaygm olmayan: Anksiyete Sinir sistemi hastalıkları:

Çok yaygın: Baş ağnsı.

Yaygm: Baş dönmesi, migren.

Yaygm olmayan: Amnezi, yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk.

Göz hastalıkları:

Yaygm olmayan: Konjonktivit, gözde ağn, göz kapaklannda şişme.

Kulak ve iç kulak hastalıkları:

Yaygm: Vertigo.

Yaygm olmayan: Orta kulak akıntısı.

Kardiyak hastalıklar:

Yaygm: Taşikardi.

Damar hastalıkları:

Yaygm: Ateş basması, hipertansiyon.

Yaygm olmayan: Periferik bölgelerde soğukluk hissi, flebit.

Solunum bozuklukları, toraks ve mediasten hastalıkları:

Yaygm: Öksürük, burun akıntısı.

Yaygm olmayan: Astım, burun tıkanıklığı, orofaringeal ödem, faringolaringeal acı. Mide-barsak sistemi hastalıkları:

Yaygm: İshal, bulantı, kusma.

Deri ve ciltaltı doku hastalıkları:

Yaygın: Kaşıntı, döküntü, kurdeşen

Yaygın olmayan: Anjionörotik ödem, akut ürtiker, soğuk terleme, kontüzyon, dermatit, eritamatöz döküntü, pruritik döküntü.

Kas -iskelet sistemi bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları:

Yaygm: Sırt ağnsı, kas ağnsı, ekstremitelerde ağn.

Yaygm olmayan: Kas spazmlan Laboratuvar bulguları:

Yaygm: Vücut ısısında artma.

Yaygm olmayan: Kan kolestrolünde artma, kan kreatinin düzeylerinin yükselmesi, kan üre düzeyinin yükselmesi, hematokritte düşme, eritrositopeni, solunum hızının artması, lökopeni.

NANOGAM doz aşımı

fazla dozda NANOGAM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.