” bölümünde belirtilen yan etkiler dışında, MTRENA®
Çok yaygın (kullanıcıların % 10’undan daha fazlasında) görülen yan etkiler, lekelenme, oligomenore ve amenoreyi de içeren uterus/vajina kanamaları ve iyi huylu ovaryal kistlerdir.
Fertil kadınlarda bir ay boyunca lekelenme görülen gün sayısı kullanımın ilk altı ayında dokuzdan dörde düşer. Uzamış (sekiz günden fazla) kanama görülen kadınların oranı ise kullanımın ilk üç ay içinde % 20’den % 3’e düşer. Kullanımın ilk yılında yapılan klinik çalışmalarda kadınların %17’sinde en az üç ay boyunca amenore görülmüştür.
Estrogen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, birçok peri ve postmenopozal MTRENA® kullanıcısında tedavinin ilk aylarında lekelenme ve düzensiz kanamalar görülmüştür. Daha sonra kanama ve lekelenmeler azalmış ve tedavinin ilk yılının son üç ayında kullanıcıların % 40’ında kanama tamamen kesilmiştir. Kanama düzensizlikleri perimenopozal kadınlarda, postmenopozal kadınlara göre daha sık görülmüştür.
İyi huylu ovaryal kist görülme oranı kullanılan tanısal yönteme bağlıdır. Klinik çalışmalarda MTRENA® kullanan kadınların % 12’sinde büyümüş foliküllere rastlanmıştır. Foliküllerin çoğu asemptomatiktir ve üç ay içinde kaybolur.
Advers reaksiyonlar, aşağıda sistem-organ sınıfı (MedDRA) ve sıklık derecesine göre listelenmektedir. Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmaktadır; çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdaki tabloda MedDRA sistem organ sınıflarında (MedDRA SOC’ler) advers reaksiyonlar bulunmaktadır: Sıklıklar klinik deney verilerine dayanmaktadır.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Depresif duygu durum, sinirlilik, libidoda azalma Yaygın olmayan : Duygudurum değişiklikleri
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Başağrısı Yaygın olmayan : Migren
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Abdominal ağrı, bulantı Yaygın olmayan : Abdominal şişkinlik
Deri ve subkutan bozukluklar
Yaygın: Akne
Yaygın olmayan : Saç dökülmesi, hirsutizm, kaşıntı, egzema
Seyrek: Kızarıklık, ürtiker
Kas iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları
Yaygın: Sırt ağrısı
Reprodüktif sistem ve meme bozuklukları
Yaygın: Pelvik ağrı, dismenore, vajinal akıntı, vulvovajinit, memede hassasiyet, mastalji, rahim içi sistemin dışarı atılması
Yaygın olmayan : Pelvik enflamatuvar hastalık, endometrit, servisit/papanicolaou smear normal, sınıf TT
Seyrek: Uterus perforasyonu
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin sorunlar
Yaygın olmayan : Ödem
İncelemeler
Yaygın: Kilo artışı
Gebelik, lohusalık ve perinatal koşullar
Bir kadın MTRENA® takılı iken gebe kalırsa ektopik gebelik olasılığı göreceli olarak artar.
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
fazla dozda MIRENA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 322.26 TL |
---|---|
Barkodu | 8699546326716 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Levonorgestrel |
İlaç Firması | Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. |
Atc Kodu | G03AC03 |
Geri Ödeme Kodu | A05051 |
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları |
Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem |
Sistemik Hormonal Gebeliği Önleyici İlaçlar |
Progestojenler |
Levonorgestrel |
MIRENA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri MIRENA rahim içi sistem için geçerlidir. MIRENA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
MIRENA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.