MEMORIX doz ve uygulama şekli

MEMORIX doz ve uygulama şekli

MEMORIX 10 mg/G 100 gr oral çözelti Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tam, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edebilir, Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:

1. hafta (gün 1-7):

Hasta 7 gün boyunca, günde 5 mg (0.5 ml çözelti) almalıdır.

2. hafta (gün 8-14):

Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg (1.0 ml çözelti) almalıdır.

3. hafta (gün 15-21):

Hasta 7 gün boyunca günde, 15 mg (1.5 ml çözelti) almalıdır.

4. haftadan itibaren:

Hasta günde, 20 mg (2.0 ml çözelti) almalıdır.

İdame dozu:

Önerilen idame dozu günde 20 mg (2.0 ml çözelti)’dir.

Uygulama şekli

MEMORİX® günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Yemeklerle veya ayn olarak alınabilir, Çözelti direkt olarak şırıngadan yutulmak ya da önce küçük bir bardak içinde suyla kanştınlmah ve kanşımın tümü içilmelidir.

Ürünün hazırlanması ve kullanımına ilişkin detaylı bilgi için bkz. 6.6.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

yetmezliği: Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) doz ayar aması gerekmez. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) günlük doz 10 mg (1.0 ml çözelti) olmalıdır. Tedavinin en az 7 günü yunca ıyı tolere edilirse, standart titrasyon programı uygulanmak koşuluyla, günlük doz. 20

, yfeyıne ,aı½niabilir- A§ır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg (1.0 ml çözelti) olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantın kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda MEMORIX kullanılması önerilmez.

P®d1,½axtnk popö,asy°n: Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

ve

MEMORIX kullanmaması gereken durumlar

MEMORIX kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.