Hafif, orta ve şiddetli demans hastalığında yapılan ve memantin ile tedavi edilen 1784 ve plasebo ile tedavi edilen 1595 hastayı kapsayan klinik çalışmalarda memantin ile görülen advers etkilerin toplam insidans oram plasebo ile görülenlerden farklılık göstermemiştir; advers etkiler genellikle hafif ve orta şiddettedir. Memantin grubunda plasebo grubundan daha yüksek insidans ile en sık oluşan yan etkiler: sersemlik hali (sırasıyla %6,3 - %5,6), baş ağrısı (%5,2 - %3,9), konstipasyon (%4,6 - %2,6), somnolans (%3,4 - %2,2), hipertansiyon (%4,1 -%2,8).
Aşağıdaki tabloda listelenen advers ilaç reaksiyonları memantinin klinik çalışmalarından ve pazara girişinden itibaren toplanmıştır.
Advers etkiler sistem-organ sınıfına göre: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan ( > 1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Yaygın olmayan | Mantar enfeksiyonları |
Psikiyatrik bozukluklar | Yaygın | Somnolans |
Yaygın olmayan | Konfüzyon | |
Yaygın olmayan | Halüsinasyon1 | |
Bilinmiyor | Psikotik Reaksiyonlar2 | |
Sinir sistemi bozuklukları | Yaygın | Sersemlik |
Yaygın olmayan | Yürüyüş anormalliği | |
Çok seyrek | Nöbetler | |
Kardiyak bozukluklar | Yaygın olmayan | Kalp yetmezliği |
Vasküler bozukluklar | Yaygın | Hipertansiyon |
Yaygın olmayan | Derin ventrombozu | |
Gastrointestinal bozukluklar | Yaygın | Konstipasyon |
Yaygın olmayan | Kusma | |
Bilinmiyor | Pankreatit2 | |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın | Baş ağrısı |
Yaygın olmayan | Yorgunluk |
1 Halüsinasyonlar çoğunlukla şiddetli Alzheimer hastalarında gözlemlenmiştir.
2 İzole vakalar pazarlama sonrası gözlemler bildirilmiştir.
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Pazarlama sonrasında memantin ile tedavi olan hastalarda bu olaylar gözlemlenmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
fazla dozda MAXIRAM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 255.42 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699819090054 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Memantin |
| İlaç Firması | Dinçsa İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N06DX01 |
| Geri Ödeme Kodu | A12357 |
| Sinir Sistemi |
| Psikoanaleptikler |
| Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları |
| Diğer |
| Memantin |
MAXIRAM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri MAXIRAM 10 mg 100 film tablet (Dinçsa) için geçerlidir. MAXIRAM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
MAXIRAM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.