MACUGEN yan etkileri

MACUGEN yan etkileri

MACUGEN 0.3 mg 1 şırınga

Tüm ilaçlar gibi MACUGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın olarak bildirilen (klinik deneylerde 10 hastadan 1’inden fazlasında görülen) yan etkilerin nedeni muhtemelen ilaç değil enjeksiyon prosedüründen dolayıdır ve şunları içerir:

Gözde iltihap

Gözde ağrı

Göz içi basıncında artma

Göz yüzeyinde küçük lekeler (noktalı keratit),

Görmede ufak parçacıklar veya noktalar (vitrözde uçuşan noktalar veya matlıklar).

MACUGEN tedavisinden sonraki ilk iki hafta içinde gözün iç kısmında nadiren enfeksiyon meydana gelebilir. Yaşayabileceğiniz semptomlar (belirtiler) bu prospektüsün 2. bölümünde açıklanmıştır (“MACUGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”). Lütfen 2. bölümü okuyunuz. Bu semptomlardan birini yaşarsanız ne yapmanız gerektiği anlatılmaktadır.

İlaç veya enjeksiyon prosedürünün neden olabileceği, gözdeki diğer yaygın (klinik deneylerde 100 hastadan 1'inden fazlasında görülen) yan etkiler şunlardır:

Bulanık görme

Görmede bozukluk

Gözde rahatsızlık

Görmede azalma

Işığa karşı aşırı duyarlılık

Yanıp sönen ışıklar görme

Göz çevresinde görülebilen kanama (periorbital kanama)

Kanlanmış göz (konjonktival kanama)

Göz içindeki jöle benzeri kısımda bozukluk (vitröz bozukluğu), yer değiştirme veya yırtılma gibi (vitröz dekolmanı)

Bulanıklaşan göz merceği (katarakt)

Göz yüzeyinde (kornea) bozukluk, hasar, ödem

Göz kapağında şişkinlik veya iltihap

Göz kapağının içindeki bölgede veya gözün dış yüzeyinde şişkinlik (konjonktiva)

Gözde iltihap

Göz yaşı

Konjoktivada iltihap (konjonktivit)

Kuruluk

Gözde akıntı

Gözde tahriş

Gözde yanma

Gözün kaşınması

Göz kızarıklığı

Göz bebeğinde genişleme

Maküler dejenerasyon

Yüksek göz tansiyonu

İlaç veya enjeksiyon prosedürünün neden olabileceği, görme ile ilgili olmayan diğer yaygın (klinik deneylerde 100 hastadan 1'inden fazlasında görülen) yan etkiler şunlardır:

Baş ağrısı

Burun akıntısı.

İlaç veya enjeksiyon prosedürünün neden olabileceği, gözdeki yaygın olmayan (klinik deneylerde 100 hastadan 1’inden az ancak 1000 hastanın 1’inden fazla görülen) yan etkiler şunlardır:

Görme bozukluğu (astenopi)

Göz kapağı kenarındaki yağ bezlerinin iltihabı (blefarit)

Alerjik konjonktivit

Gözünüzde veya gözün dış yüzeyinde iltihap

Gözün içinde veya gözün iç kısmında (vitröz) kanama

Gözbebeği refleks bozukluğu

Gözünüzün ışığa tepkisinde bozulma (pupilla refleksinde bozulma)

Göz yorgunluğu

Göz yüzeyinin merkezi kısmında iltihap (keratit)

Gözün üzerinde veya göz yüzeyinin üzerinde (kornea) ufak birikintiler

Gözün arkasında birikintiler

Göz kapaklarında kaşıntı

Göz kapağının dışa dönmesi

Alt göz kapağının içe dönmesi (ektropion)

Göz kapağı düşmesi

Göz kapağında tahriş

Göz bebeği deformasyonu

Göz bebeğinde, gözün renkli kısmında (iris) bozukluk

Göz yüzeyinin merkezi kısmında (kornea) ufak aşınma

Göz içinde yara (retinada yara)

İltihaptan dolayı göz kapağınızda küçük kitle oluşumu (şalazyon)

Azalan göz içi basıncı

Enjeksiyon uygulanan bölgede reaksiyon

Enjeksiyon uygulanan bölgede veziküller

Gözün arka kısmındaki bir tabakanın (retina) yer değiştirmesi veya yırtılması

Gözün arkasındaki damarda tıkanma

Gözün arkasındaki retina tabakasını besleyen atardamarda tıkanıklık

Gözün renkli kısmında iltihap (irit)

Göz renginde bozulma

Gözbebeği ile göz akının arasında seviye gösteren kan birikmesi (Hifema)

Gözde sarılık

Gözün orta tabakasının (uvea) ön bölümünde iltihap ( anterior üveit)

Göz hareketi bozukluğu

Gözde kanlanma

Gözde birikinti

Göz sinir alanında çöküntü

Gözün iç kısmındaki jölemsi sıvının dışarıya akması

İlaç veya enjeksiyon prosedürünün neden olabileceği, görme ile ilgili olmayan yaygın olmayan yan etkiler şunlardır: (klinik deneylerde 100 hastadan 1’inden az ancak 1000 hastanın 1’inden fazla görülen):

Kabus

Depresyon

Meniere hastalığı (baş dönmesi, kulak çınlaması, mide bulantısı, kusma, işitme azalmsı olabilen bir hastalık) şiddetlenmesi

Sağırlık

Baş dönmesi

Çarpıntı

Yüksek kan basıncı

Aortta (ana kan damarı) genişleme

Üst solunum yolunda iltihap

Kusma

Hazımsızlık

Ciltte tahriş ve iltihap

Saç renginde değişiklikler

Döküntü

Kaşıntı

Gece terlemeleri

Sırt ağrısı

Bitkinlik

Ürperme

Dokunmaya karşı duyarlılık

Göğüs ağrısı

Grip benzeri hastalık

Burun akıntısı

Burun-boğaz iltihabı (Nazofarenjit)

Ani ateş

Yaygın ağrılar

Karaciğer enzimlerinde yükseliş

Sıyrık

Bazı seyrek vakalarda, enjeksiyondan hemen sonra ciddi alerjik reaksiyon rapor edilmiştir. Enjeksiyondan hemen sonra aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen hemen tıbbi yardım alınız:

Ani solunum güçlüğü veya hırıltı başlangıcı

Ağızda, yüzde, ellerde ve ayaklarda şişme

Deride kaşıntı

Bayılma

Hızlı nabız

Mide krampları

Bulantı, kusma veya ishal

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MACUGEN Nasıl Saklanır?

MACUGEN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için MACUGEN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. MACUGEN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.