LIXIANA doz ve uygulama şekli

LIXIANA doz ve uygulama şekli

LIXIANA 60 mg 28 film kaplı tablet Pozoloji ve uygulama şekli

ilaç miktarları bilgisi

İnme ve sistemik embolinin önlenmesi

Önerilen doz günde bir kez 60 mg edokabandır.

NVAF hastalarında edoxaban ile tedaviye uzun süre devam edilmelidir.

DVT tedavisi, PE tedavisi ve rekürren DVT ve PE (VTE) önlenmesi

Tavsiye edilen doz, en az 5 gün boyunca parenteral antikoagülanın ilk kullanımından sonra günde bir kez 60 mg edokabandır (bakınız bölüm 5.1). Edoxaban ve başlangıç ​​parenteral antikoagülan aynı anda uygulanmamalıdır.

DVT ve PE'nin (venöz tromboembolizm, VTE) tedavisi ve tekrarlayan VTE'nin önlenmesi için tedavi süresi, kanama riskine karşı tedavi yararının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra bireyselleştirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Kısa süreli tedavi süresi (en az 3 ay) geçici risk faktörlerine (örneğin son cerrahi, travma, immobilizasyon) dayanmalıdır ve daha uzun süreler kalıcı risk faktörlerine veya idiyopatik DVT veya PE'ye dayanmalıdır.

NVAF ve VTE için önerilen doz, aşağıdaki klinik faktörlerden bir veya daha fazlasına sahip olan hastalarda günde bir kez 30 mg edokabandır:

• Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi (CrCL) 15 - 50 mL / dak)

• Düşük vücut ağırlığı ≤ 60 kg

• Aşağıdaki P-glikoprotein (P-gp) inhibitörlerinin birlikte kullanımı: siklosporin, dronedaron, eritromisin veya ketokonazol.

itibaren

Lixiana

K vitamini Antagonisti (VKA)

Lixiana'dan VKA'ya geçiş sırasında yetersiz antikoagülasyon potansiyeli vardır. Alternatif antikoagülanlara geçiş sırasında sürekli yeterli antikoagülasyon sağlanmalıdır.

Oral seçenek: Şu anda 60 mg'lık bir dozda olan hastalar için, uygun bir VKA dozu ile birlikte günde bir kez 30 mg'lık bir Lixiana dozu uygulayın.

Şu anda 30 mg'lık bir dozda (aşağıdaki klinik faktörlerin bir veya daha fazlası için: orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (CrCL 15 - 50 mL / dak), düşük vücut ağırlığı veya belirli P-gp inhibitörleriyle birlikte kullanım için) Uygun bir VKA dozu ile birlikte günde bir kez 15 mg Lixiana dozu.

Hastalar 2 ve 3 arasında stabil bir INR elde etmek için VKA yükleme dozu almamalıdır. VDA'nın idame dozunu ve hastanın daha önce bir VKA alması veya geçerli INR ile çalıştırılan VKA'yı kullanması önerilir. Lokal uygulamaya uygun olarak tedavi algoritması.

Bir INR ≥ 2.0 elde edildiğinde, Lixiana kesilmelidir. Çoğu hasta (% 85), Lixiana ve VKA'nın eşzamanlı olarak uygulanmasından 14 gün sonra INR-2.0'a ulaşabilmelidir. 14 gün sonra Lixiana'nın kesilmesi ve VKA'nın 2 ila 3 arasında bir INR elde etmek için titre edilmeye devam edilmesi önerilir.

Eşzamanlı tedavinin ilk 14 günü boyunca INR'nin Lixiana'nın INR ölçümleri üzerindeki etkisini en aza indirmek için günlük Lixiana dozunu almadan önce en az 3 kez ölçülmesi önerilir. Eşzamanlı Lixiana ve VKA, INR sonrası Lixiana dozunu% 46'ya kadar artırabilir.

Parenteral seçenek: Lixiana'yı sonlandırın ve bir sonraki planlanan Lixiana dozu sırasında parenteral antikoagülan ve VKA'yı uygulayın. ≥ 2.0 kararlı INR elde edildiğinde parenteral antikoagülan kesilmeli ve VKA devam etmelidir.

Lixiana

VKA dışındaki oral antikoagülanlar

Lixiana'yı sonlandırın ve sonraki planlı Lixiana dozu sırasında VKA olmayan antikoagülan başlatın.

Lixiana

Parenteral antikoagülanlar

Bu ajanlar aynı anda uygulanmamalıdır. Lixiana'yı sonlandırın ve sonraki planlı Lixiana dozu sırasında parenteral antikoagülan başlatın.

Kardiyoversiyon geçiren hastalar

Kardiyoversiyon gerektirebilecek hastalarda Lixiana başlatılabilir veya devam edilebilir. Transözofageal ekokardiyogramda (TEE) daha önce antikoagülanlarla tedavi edilmeyen hastalarda rehberli kardiyoversiyon için Lixiana tedavisi, yeterli antikoagülasyon sağlamak için kardiyoversiyondan en az 2 saat önce başlatılmalıdır (bkz. Bölüm 5.1 ve 5.2). Kardiyoversiyon işlemin yapıldığı gün Lixiana dozundan 12 saat sonra yapılmalıdır.

Kardiyoversiyon uygulanan tüm hastalar için: Kardiyoversiyon öncesinde hastanın Lixiana'yı reçete ettiği gibi onaylamasından emin olunmalıdır. Kardiyoversiyon geçiren hastalarda antikoagülan tedavi için başlangıç kılavuzları ve tedaviye başlama ve karar verme süreleri izlenmelidir.

Yönetim yöntemi

Ağız yoluyla kullanım için.

Lixiana, yiyecekle birlikte ya da yiyeceksiz alınabilir

LIXIANA kullanmaması gereken durumlar

LIXIANA kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.