Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İnsan insülinlerinin potensi uluslararası ünite (IU) olarak ifade edilirken insülin detemir de dahil olmak üzere, insülin analoglannın potensi ünite (U) olarak ifade edilmektedir. 1 ünite (U) insülin detemir, 1 uluslararası ünite (IU) insan insülinine karşılık gelmektedir.
LEVEMIR bazal insülin olarak kendi başma veya bolus insülin ile kombine kullanılabilir. Aynca oral antidiyabetik tıbbi ürünlerle beraber veya liraglutid tedavisine eklenerek kullanılabilir.
Oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyonda ve liraglutide eklendiğinde, LEVEMIR’in başlangıç dozu 10 U veya 0.1-0.2 U/kg olacak şekilde, günde tek doz kullanılması tavsiye edilir. LEVEMIR’in dozu, hastanın ihtiyaçlanna göre bireyselleştirilmelidir.
Çalışma sonuçlanna dayanarak, yetişkin diyabetli hastalara aşağıdaki titrasyon kılavuzu tavsiye edilir:
Kahvaltı öncesi ortalama SMPG* | LEVEMIR doz ayarlaması |
>10.0 mmol/l (180 mg/dl) | + 8 U |
9.1-10.0 mmol/l (163-180 mg/dl) | + 6 U |
8.1-9.0 mmol/l (145-162 mg/dl) | + 4 U |
7.1-8.0 mmol/l (127-144 mg/dl) | + 2 U |
6.1-7.0 mmol/l (109-126 mg/dl) | + 2 U |
Eğer SMPG* ölçümünün birisi | |
3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl) | - 2 U |
<3.1 mmol/l (<56 mg/dl) | - 4 U |
*SMPG: Self monitored plasma glucose (hastanın kendi ölçtüğü plazma glukozu)
LEVEMIR bazal bolus insülin rejiminin bir parçası olarak kullanıldığında, hastalann ihtiyaçlanna bağlı olarak günde bir ya da iki defa uygulanmalıdır. LEVEMIR’in dozu bireysel hasta ihtiyaçlanna göre ayarlanmalıdır.
Hastalann her zamanki fiziksel aktivitelerinde bir artış olursa, olağan diyetlerinde bir değişiklik yaparlarsa veya eşzamanlı seyreden bir hastalık süresince doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.
Uygulama şekli:
LEVEMIR bazal insülin olarak kullanılan uzun ekili bir insülin analoğudur . LEVEMIR sadece deri altı uygulama içindir. Şiddetli hipoglisemiye yol açabileceğinden LEVEMIR intravenöz olarak uygulanmamalıdır, intramüsküler uygulamadan da kaçınılmalıdır. LEVEMIR insülin infüzyon pompalannda kullanılmaz.
LEVEMIR®, kann duvan, uyluk, üst kol, deltoid veya kalça bölgelerine deri altına enjekte edilerek kullanılır. Lipodistrofi riskini azaltmak için, enjeksiyon yerleri aynı bölge içinde sürekli değiştirilmelidir. Tüm insülinlerde olduğu gibi etki süresi doz, enjeksiyon bölgesi, kan akımı, sıcaklık ve fiziksel aktivite düzeyine göre değişebilir. Enjeksiyon gün içinde herhangi bir saatte, ancak her gün aynı saatte yapılmalıdır. Kan glukoz kontrolünün optimizasyonu için günde iki dozlamaya ihtiyaç duyan hastalarda, akşam dozu akşam veya yatarken uygulanabilir.
LEVEMIR Penfill Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine® veya NovoTvvist® iğne uçlan ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hasta taklit iğne uçlarını kullanmaması konusunda bilgilendirilmelidir.
LEVEMIR Penfill ile birlikte, kullanım ile ilgili detaylı bilgilerin bulunduğu kullanma talimatı bulunmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği hastanın insülin ihtiyacında azalmaya sebep olabilir.
Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve LEVEMIR dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
LEVEMIR’in, adolesanlardaki ve 2 yaş ve üstü çocuklardaki etkinlik ve güvenliliği 12 aya kadar olan çalışmalarda gösterilmiştir (bkz. bölüm 5.1)
Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, çocuk ve adölesanlarda, glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve insülin detemir dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.
LEVEMIR , 2 yaşm altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon (> 65 yaş):
LEVEMIR yaşlı hastalarda kullanılabilir. Diğer bütün insülinlerde olduğu gibi, yaşlı hastalarda glukoz monitorizasyonu yoğunlaştınlmalı ve LEVEMIR dozu bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Diğer insülinlerden geçiş:
Orta veya uzun etkili insülinlerden geçişte, uygulanan dozun ve zamanının ayarlanması gerekebilir (bkz. bölüm 4.4).
Diğer tüm insülinlerde olduğu gibi, geçiş sırasında ve geçişten sonraki ilk haftalarda yakın glukoz monitorizasyonu tavsiye edilmektedir (bkz. bölüm 4.4).
LEVEMIR kullanmaması gereken durumlar
LEVEMIR kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
LEVEMIR günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. LEVEMIR kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 175.68 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699676950782 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Insulin Detemir |
| İlaç Firması | Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | A10AE05 |
| Geri Ödeme Kodu | A04597 |
| Sindirim Sistemi ve Metabolizma |
| Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları |
| İnsülinler ve Analogları |
| İnsülin ve Analogları enjektabl (uzun etkili) |
| İnsülin Detemir |
LEVEMIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri LEVEMIR PENFILL 100U/ml 5X3ml kartuş içinde enj. çöz. için geçerlidir. LEVEMIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
LEVEMIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.