Tüm ilaçlar gibi KOGENATE BAYER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Rekombinant faktör VIII ürünlerinin kullanımında aşırı duyarlılık veya aleıjik reaksiyonlar vücutta yaygın ödem (anjiyo ödem), yanma, uygulama bölgesinde batma, üşüme, kızarıklık, yaygın ürtiker, baş ağnsı, kurdeşen, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), uyuşukluk, bulantı, huzursuzluk, kalbin hızlı atması (taşikardi), göğüste sıkışma, karıncalanma, kusma, hırıltı dahil) ve bazı vakalarda şiddetli aleıjik reaksiyon (anafılaksi - şok dahil) görülmüştür.
Özellikle ciltle ilgili reaksiyonlar daha yaygın görülebilir ancak şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaksi - şok dahil) gelişimi nadir olarak düşünülür.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları veya anafılaktik şok (nadir yan etkisi) en ciddi yan etkileridir. Aleıjik veya anafılaktik reaksiyonlar oluşursa, enjeksiyon / infüzyon derhal durdurulmalıdır.
Derhal doktorunuza danışınız.Aşağıdakilerden biri olursa KOGENATE BAYER’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Göğüste sıkışma /kendini genel olarak iyi hissetmeme
- Baş dönmesi
- Kan basıncında düşme (doğrulmaya veya ayağa kalkmaya çalıştığınızda baygınlık hissi duyabilirsiniz)
- Bulantı
Bu belirtiler muhtemel bir aleıjik, anafılaktik reaksiyonunun erken uyanları olabilir.
Eğer yukarıdaki yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse doktorunuza danışınız.En yaygın olarak bildirilen yan etki ilaca karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumudur (önceden tedavi almamış veya minimal tedavi almış olan hastalarda ağırlıklı olmak üzere).
KOGENATE Bayer’in olası yan etkileri aşağıda sıklıklarına göre sıralanmıştır:
Sıklığı çok yaygın olan yan etkiler (10 hastanın birinden fazla görülebilen):Faktör VIIFe karşı inhibitörlerin oluşması, hemofili A hastalannda tedavinin bilinen bir komplikasyonudur. Bu inhibitörler, faktör VIII’in aktivitesini engellerler. Doktorunuz sizi inhibitör gelişmesi yönüyle, uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testleriyle dikkatle izleyecektir.
Çalışmalar sırasında, hiçbir hasta ürünün içerisinde az miktarda bulunan fare proteini veya hamster proteinine karşı klinik olarak ilgili antikor (bağışıklık sistemi tarafından yabancı maddeleri yok etmek amacıyla üretilen özel madde) geliştirmemiştir. Bununla birlikte, yatkınlığı olan belirli hastalann üründeki bileşenlere karşı (ör. fare ve hamster proteini az miktarlan) aleıjik reaksiyon geliştirme olasılığı vardır.
Sıklığı yaygın olmayan yan etkiler (10 hastanın birinde görülebilen):* HTGH / MTGH (Daha önce hiç tedavi görmemiş/minimal tedavi görmüş hastalar) klinik çalışmalannda rapor edilmiştir.
** TGH (Daha önce tedavi görmüş hastalar) ve PSÇ (pazarlama sonrası çalışmalar)’de rapor edilmiştir.
Sıklığı seyrek olan yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen):Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KOGENATE son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için KOGENATE saklama önerileri bölümünü okuyunuz. KOGENATE ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. KOGENATE kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
| İlaç Fiyatı | 949.16 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699546790043 |
| Reçete | Turuncu reçeteli |
| Etken Madde | Rekombinant Anti Hemofilik Faktor VIII |
| İlaç Firması | Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | B02BD02 |
| Geri Ödeme Kodu | A15735 |
| Kan ve Kan Yapıcı Organlar |
| Kanama Durdurucu İlaçlar |
| K Vitamini ve Diğer Hemostatikler |
| Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri |
| Koagülasyon Faktörü 8 |
KOGENATE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri KOGENATE BAYER 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon için geçerlidir. KOGENATE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
KOGENATE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.