KIOVIG nasıl saklanır?

KIOVIG nasıl saklanır? Saklama koşulları

KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi - Baxalta)

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KIOVIG'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KIOVIG’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sanyer/İSTANBUL

Üretim Yeri'.

Baxalta Belgium Manufacturing S.A., Lessines / BELÇİKA

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Uygulama şekli
  • İntravenöz yoldan uygulanır.
  • KIOVIG ilk 30 dakikada 0.5 mL/kg/saat hızıyla intravenöz olarak uygulanmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse uygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 6.0 mL/kg’a kadar arttırılabilir. Sınırlı sayıda hastadan elde edilen klinik veriler, yetişkinlerdeki primer immün yetmezlik (PID) durumu olan hastalann 8 mL/kg/saat’lik bir infüzyon hızını tolere edebildiklerini göstermiştir.
  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa KIOVIG, 50 mg/mL’lik son konsantrasyona ulaşana kadar (%5 immünglobulin) %5 glukoz çözeltisi ile seyredilebilir.
  • İnfüzyonla ilişkili advers etki görülmesi durumunda infüzyon hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır.
  • KIOVIG her uygulandığında, hastayla ürünün seri numarası arasındaki bağlantının korunabilmesi için, ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi önerilir.
    • Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün başka bir tıbbi ürün ile kanştırılmamalıdır.

    Saklamaya yönelik özel önlemler
  • Daha düşük konsantrasyonlara seyreltmenin gerekli olması halinde, seyreltme sonrasında hemen kullanılması önerilir. %5 glukoz ile 50 mg/mL immünglobulin çözeltisi oluşturacak şekilde seyreltildikten sonra, KIOVIG’in kullanımdaki stabilitesinin 2°C -8°C’de ve aynı zamanda 28° C - 30°C’de 21 gün boyunca korunduğu gösterilmiştir, ancak bu çalışmalar mikrobiyolojik kontaminasyon ve güvenblik konulannı içermemektedir.
    • Kullanımla ilişkili talimatlar
  • Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığı veya vücut ısısına getirilmelidir.
  • Uygulamadan önce ürünün herhangi bir partikül içermediği ya da renginin değişmediği kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte olmalıdır. Bulanık olan ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmesi önerilir. 50 mg/mL’lik (%5) bir immünglobulin çözeltisi elde edebilmek için, KIOVIG eşit miktarda %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Seyreltme sırasında mikrobiyal kontaminasyon riskinin en aza indirilmesi-önerilir.
  • Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    • Endikasyon

    Doz

    Uygulama sıklığı

    Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    Başlangıç dozu: 0.4-0.8 g/kg İdame dozu: 0.2-0.8 g/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir.

    Konjenital AIDS

    0.2-0Ag/kg

    Her 3-4 haftada bir

    Sekonder immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    0.2-0Ag/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir

    Allojeneik hematopoetik kök hücre naklinden sonra gelişen hipogamaglobulinemi (<4 g/1)

    0.2-0Ag/kg

    Sabitlenmiş düzeyleri 5g/L üzerinde tutacak şekilde her 3-4 haftada bir

    İmmün modülasyon:

    Primer immün trombositopeni

    0.8-1 g/kg ya da

    Birinci gün; ilk üç gün içerisinde tekrarlanabilir.

    0Ag/kg/gün

    2-5 gün boyunca

    Guillain Barre sendromu

    0Ag/kg/gün

    5 gün boyunca

    Kawasaki Hastalığı

    1.6-2.0 g/kg ya da

    2-5 gün asetil şahsilik asitle birlikte bölünmüş dozlar halinde

    2 g/kg

    asetil şahsilik asitle birlikte tek dozda

    Multifokal Motor Nöropati (MMN)

    Başlangıç dozu: 2 g/kg

    İdame dozu: 1 g/kg ya da 2 g/kg

    2-5 gün

    her 2-4 haftada bir her 4-8 haftada bir

    KIOVIG Hangi Hastalıklarda kullanılır?

    KIOVIG hangi hastalıkların tedavisinde kullanıldığı ile bilgiyi KIOVIG Nedir? Bölümünden okuyunuz. Eğer sağlık çalışanı, doktor veya eczacı iseniz KIOVIG Terapötik endikasyonları Tedavi edici özellikleri bölümünde yer almaktadır.

    KIOVIG son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için KIOVIG saklama önerileri bölümünü okuyunuz. KIOVIG ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    KIOVIG saklama koşullarına uyun. son kullanma tarihi geçen KIOVIG ilacı kesinlikle kullanmayın.

    İLAÇ BİLGİLERİ / prospektüs

    KIOVIG Kullananlar

    KIOVIG ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 13973.7 TL
    Barkodu 8681429550219
    Reçete Mor reçeteli
    Etken Madde Human Immunglobulin Iv
    İlaç Firması Eczacıbaşı Shire Sağlık Ürünleri San. Ve Tic.A.Ş
    Atc Kodu J06BA02
    Geri Ödeme Kodu A14781

    İlaç Sınıfı

    Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar
    İmmün Serum ve İmmünoglobülinler
    İmmünoglobülinler
    Damara Enjekte Edilen İmmünglobulinler
    İmmunglobulin
    KIOVIG Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon (Eczacibasi-Baxalta)
    KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
    KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi - Baxalta)
    KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
    KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi-Baxalta)

    KIOVIG fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi - Baxalta) için geçerlidir. KIOVIG ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer KIOVIG formları

    Eşdeğer İlaçlar

    KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon (Eczacibasi-Baxalta)
    KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
    KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi - Baxalta)
    KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
    KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon (Eczacibasi-Baxalta)

    KIOVIG muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm KIOVIG muadilleri