Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
• Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
• Ek-tedavi
Erişkinler(>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 - 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.
6-23 ay arası bebeklerde, 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’dır.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidir.
6 ayın üstündeki bebekler, çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj:
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 10 mg/kg | Maksimum doz : Günde iki kez 30 mg/kg |
6 kg (1) | Günde iki kez 60 mg (0.6ml) | Günde iki kez 180 mg (1.8ml) |
10 kg (1) | Günde iki kez 100 mg (1 ml) | Günde iki kez 300 mg (3 ml) |
15 kg (1) | Günde iki kez 150 mg (1.5ml) | Günde iki kez 450 mg (4.5ml) |
20 kg (1) | Günde iki kez 200 mg (2ml) | Günde iki kez 600 mg (6ml) |
25 kg | Günde iki kez 250 mg (2.5ml) | Günde iki kez 750 mg (7.5 ml) |
50 kg üzeri(2) | Günde iki kez 500 mg (5ml) | Günde iki kez 1500 mg (15ml) |
(1) 20 kg ve bu ağırlığın altındaki çocukların tedaviye Keppra 100 mg/ml Oral Çözelti ile başlanması önerilir.
(2)50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
1-6 ay arası bebeklerde
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 7 mg/kg’dır.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 21 mg/kg’a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 7 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
Bebekler tedaviye Keppra 100mg/ml Oral Çözelti ile başlamalıdır. 6 ayın altındaki bebekler önerilen dozaj:
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 7 mg/kg | Maksimum doz : Günde iki kez 21 mg/kg |
4 kg | Günde iki kez 28 mg (0.3ml) | Günde iki kez 84 mg (0.85ml) |
5 kg | Günde iki kez 35 mg (0.35 ml) | Günde iki kez 105 mg (1.05 ml) |
7 kg | Günde iki kez 49 mg (0.5ml) | Günde iki kez 147 mg (1.5ml) |
Hekim, kilo ve doza göre en uygun farmasötik form, takdim şekli ve kuvveti reçetelemelidir. 3 takdim şekli mevcuttur:
- her 0.25ml’de (25 mg’a tekabül eden) bir derecelendirilen 10ml’lik oral enjektör ve 300 ml’lik bir şişe
Bu takdim şekli 4 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve erişkinler için reçetelenmelidir.
- her 0.1ml’de bir derecelendirilen (10mg’a tekabül eden) 3ml’lik oral enjektör ve 150 ml’lik bir şişe
Uygulamanın doğruluğundan emin olmak için, bu takdim şekli 6 aydan büyük bebekler ile 4 yaşından küçük çocuklarda reçetelenmelidir.
- her 0.05ml’de bir derecelendirilen (5mg’a tekabül eden) 1ml’lik oral enjektör ve 150 ml’lik bir şişe
Uygulamanın doğruluğundan emin olmak için, 1 ay- 6 ay arası bebeklerde reçetelenmelidir. Uygulama şekli:
Oral çözelti bir bardak suda seyreltilerek oral yoldan yemeklerle birlikte veya öğün dışı alınır. Dereceli oral enjektör, enjektör için adaptör ve kullanma talimatı KEPPRA kutusundadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Günlük doz böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz ayarlaması yapılır. Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır.
50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak değeri serum kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
[ 140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak)= - [x 0.85 (kadınlarda)]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) için aşağıda belirtildiği şekilde ayarlanır:
CLcr (ml/dak)
CLcr (ml/dak/1.73m2)= -x 1.73
VYA (m2)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan erişkin hastalarda doz ayarlaması
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/1.73 m2) | Doz ve Doz Sıklığı |
Normal | > 80 | Günde iki kez 500-1500 mg |
Hafif | 50 - 79 | Günde iki kez 500-1000 mg |
Orta | 30 - 49 | Günde iki kez 250-750 mg |
Ağır | < 30 | Günde iki kez 250-500 mg |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda (1) | - | Günde bir kez(2) 500-1000 mg |
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık yükleme dozu önerilir.
(2) Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmezliği olan çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu öneri, böbrek yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır.
CLcr ml/dak/1.73m olarak; genç adölesanlar, çocuklar ve bebekler için aşağıdaki formül (Schwartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl) tayininden tahmin edilebilir:
Yükseklik (cm) x ks
CLcr (ml/dak/1.73m2) =
Serum kreatinin (mg/dl)
ks= 0.45 1 yaşına kadar bebekler için; ks= 0.55 13 yaşından küçük çocuklarda ve adölesan kadınlarda; ks= 0.7 adölesan erkeklerde
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebek ve çocuk hastalar için doz ayarlaması
Grup | Kreatinin | Doz ve Doz Sıklığı | |
Klerensi | 1 -6 ay arası | 6-23 ay arası bebekler, 50kg altı | |
(ml/dak/ 1.73m2) | bebekler | çocuklar ve adölesanlar | |
Normal | > 80 | Günde iki kez 7- 21mg/kg (0.07-0.21ml/kg) | Günde iki kez 10-30mg/kg (0.10-0.30ml/kg) |
Hafif | 50 - 79 | Günde iki kez 7- 14mg/kg (0.07-0.14ml/kg) | Günde iki kez 10-20mg/kg (0.10-0.20ml/kg) |
Orta | 30 - 49 | Günde iki kez 3.5- 10.5mg/kg (0.035-0.105ml/kg) | Günde iki kez 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) |
Ağır | < 30 | Günde iki kez 3.5-7mg/kg (0.035-0.07ml/kg) | Günde iki kez 5-10mg/kg (0.05-0.10ml/kg) |
Son dönem | - | Günde bir kez 7- | Günde bir kez 10-20mg/kg |
böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | 14mg/kg (0.07-0.14ml/kg)(1) (3) | (0.10-0.20 ml/kg) (2) (4) | |
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 10.5mg/kg’lık (0.105ml/kg) yükleme dozu önerilir.
(2) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 15mg/kg ’lık (0.15ml/kg) yükleme dozu önerilir.
(3) Diyalizi takiben 3.5-7mg/kg’lık (0.035-0.07 ml/kg) ek doz önerilir.
(4) Diyalizi takiben 5-10mg/kg’lık (0.05-0.10 ml/kg) ek doz önerilir.
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yeterince yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin <60 ml/dak/1.73m olduğu durumlarda günlük idame dozunun %50 azaltılması önerilir.
Geriyatrik popülasyon:
KEPPRA kullanmaması gereken durumlar
KEPPRA kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
KEPPRA günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. KEPPRA kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 88.99 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699624650023 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Levetirasetam |
| İlaç Firması | UCB Pharma A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX14 |
| Geri Ödeme Kodu | A11231 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Levetirasetam |
KEPPRA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri KEPPRA 100 mg/ml oral çözelti 300 ml için geçerlidir. KEPPRA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
KEPPRA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.