INTANZA yan etkileri

INTANZA yan etkileri

INTANZA 9 mcg/SUS 0.1 ml ID enj. için sus. içeren kull.hazır enjektör

Tüm ilaçlar gibi INTANZA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

INTANZA'nın kullanıldığı klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler Çok yaygın:

• Kırıklık, genel olarak iyi hissetmeme hali

• Lokal belirtiler:

- Kızarıklık (bazı vakalarda kızarıklık 7 gün boyunca sürmüştür)

- Şişme

- Aşı yerinde sertleşme

- Ağrı

- Kaşıntı

Yaygın:

• Ürperme,

• Ateş (38oC veya üzeri)

• Lokal belirtiler:

- Enjeksiyon bölgesinde morarma

Yaygın olmayan:

• Halsizlik

Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın:

• Baş Ağrısı

Yaygın olmayan :

• Karıncalanma veya uyuşma (Parestezi), refleks kaybı

Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan:

• Döküntü

• Kaşıntı

Seyrek:

• Terleme

Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları Çok yaygın:

• Kas ağrısı (Miyalji)

Yaygın olmayan:

• Eklem ağrısı(Artralji)

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Yaygın olmayan:

• Boyun, koltukaltı veya kasık bölgesindeki bezlerde şişme (Lenfadenopati)

Yukarıda listelenen yan etkilerin çoğu ortaya çıkışından 1 ila 3 gün içinde tedavi gerektirmeksizin kendiliğinden kaybolmuştur. Bazı vakalarda, enjeksiyon bölgesindeki kızarıklık 7 gün boyunca sürmüştür.

Diğer grip aşıları ile ilgili olarak aşağıda belirtilen yan etkiler bildirilmiştir. Bu yan etkiler INTANZA ile de oluşabilir:

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları

• Kanda kan pulcuklarının miktarında geçici azalmanın yol açtığı morarma veya kanama (trombositopeni)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

• Alerjik tepkiler:

- Ender vakalarda dolaşım sistemi bozukluğu (şok),

- Çok ender olarak genellikle başta, ve boyunda özellikle yüz dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde şişme, yutkunma zorluğu, kurdeşen ve nefes darlığı (anjiyoödem),

Sinir sistemi hastalıkları

• Sinir yolları üzerinde ağrı(nevralji)

• Ateşli havale (konvülziyon),

• Beyin veya omurilik iltihabı, sinirlerin iltihaplanması veya aşırı güçsüzlük ve felç ile sonuçlanabilen Guillain-Barre sendromu da dahil olmak üzere sinir sistemi hastalıkları,

Damar hastalıkları

• Geçici böbrek sorunlarına yol açabilen damar iltihaplanması,

Deri ve derialtı doku hastalıkları

• Kurdeşen de dahil olmak üzere vücudun tamamına yayılabilen deri tepkileri.

Aşağıda belirtilenler gibi anjiyoödem belirtilerine maruz kalmanız durumunda derhal doktorunuza başvurunuz:

• Yüzde, dilde veya boğaz bölgesinde şişme,

• Yutkunma zorluğu,

• Kurdeşen ve nefes darlığı.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

INTANZA Nasıl Saklanır?

INTANZA son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için INTANZA saklama önerileri bölümünü okuyunuz. INTANZA ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.