Tedavi, hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin denetiminde başlaülmalıdır.
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Yerine koyma tedavisinin dozu ve süresi, faktör IX eksikliğinin ciddiyetine, kanamanın yeri ve miktanna ve hastanın klinik durumuna bağlıdır.
Uygulanan faktör IX miktan, faktör IX preparatlan için Dünya Sağlık Örgütünün belirlemiş olduğu standart uluslararası ünite (IU) terimiyle ifade edilir. Plazmadaki faktör IX aktivitesi, ya yüzdesel olarak (normal insan plazmasına göre) ya da uluslarası ünite olarak (Dünya Sağlık Örgütü tarafından belirlenmiş faktör IX uluslararası standartlanna göre) ifade edilir.
1 Uluslararası Ünite (IU) faktör IX aktivitesi, 1 mL normal insan plazmasındaki faktör IX aktivitesine eşittir.
İhtiyaç olduğunda tedavi
Gereken faktör IX dozunun hesaplanması, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda 1 IU/kg faktör IX’un plazma faktör IX düzeyini %1.1 yükselttiği şeklindeki ampirik bulguya dayandınlmıştır.
Gereken doz aşağıdaki formülle hesaplanabilir:
Gerekli IU miktarı = vücut ağırlığı (kg) x istenen F IX artışı (%) x 0.9
Uygulanacak miktar ve uygulama sıklığı, her hasta için bireysel olarak klinik yararlılık esasına göre düzenlenmelidir. Faktör IX preparatlannın nadiren günde 1 defadan fazla uygulanma gerekliliği vardır.
Aşağıda belirtilen kanama durumlannda, faktör IX aktivitesi plazmada gereken faktör IX düzeyinin (normal düzeyin yüzdesi veya IU/dL olarak) altına düşürülmemelidir.
Aşağıdaki tablo kanama dönemleri ve cerrahide kullanılacak dozu belirlemeye yardımcı olmak için verilmektedir:
Kanama ya da cerrahi girişimin türü | Gereken F IX plazma düzeyi (normale göre %) (IU/dl) | Uygulama sıklığı (saat) / Uygulama süresi (gün) |
Kanamalar | ||
Erken hemartroz, kas içi veya ağız içi kanamalan | 20-40 | Her 24 saatte bir doz. Tedaviye ağrı ile belirlenen kanama atağı düzelene veya iyileşme görülene kadar en az 1 gün devam edilir. |
Y oğun eklem içi kanamaları, kas içi kanama ya da hematom | 30-60 | Ağrı ve hareket kısıtlılığı düzelene kadar ve genellikle 3-4 gün ya da daha uzun süreyle, 24 saatte bir infüzyon tekrarlanmalıdır. |
Yaşamı tehdit eden kanamalar | 60 - 100 | Hayati tehlike geçene kadar 8-24 saatte bir infüzyon tekrarlanmalıdır. |
Cerrahi Girişimler | ||
Minör (Diş çekimi dahil) | 30-60 | Düzelme görülene kadar en az 1 gün her 24 saatte bir uygulanmalıdır. |
Majör ameliyatlar | 80-100 (ameliyat öncesi ve sonrası) | Yeterli yara iyileşmesi görülene kadar her 8-24 saatte bir, daha sonra en az 7 gün süreyle F IX aktivitesi %30-%60 olacak şekilde uygulanmalıdır. |
Profılaksi
Ciddi hemofdi B hastalığı olanlarda kanamaya karşı uzun dönem profılakside, 20-40 IU/kg’lık dozlar 3-4 günlük aralarla verilmelidir.
Özellikle genç hastalar olmak üzere bazı olgularda, daha sık uygulama ya da daha yüksek dozlar gerekebilir.
Tedavi süresince, infüzyon sıklığının ve uygulanan dozun ayarlanmasına rehber olması için faktör IX düzeyi ölçülmesi önerilmektedir. Özellikle majör cerrahi girişimlerde, koagülasyon analizleriyle (plazma faktör IX aktivitesi) yerine koyma tedavisinin sıkı takibi gereklidir. Farklı yanlanma zamanı ve in vivo yanıt nedeniyle, faktör IX’a cevap kişiden kişiye değişebilir.
Uygulama şekli:
İntravenöz yoldan uygulanır. 2 mL/dk’dan daha hızlı bir şekilde uygulanmaması önerilmektedir.
Uygulama öncesinde ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar için bkz. Bölüm 6.6.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Bu popülasyonla ilgili mevcut veri Bölüm 5.2’de yer almaktadır, ancak bu verilerle pozoloji açısından öneride bulunmak mümkün değildir.
Geriyatrik popülasyon
IMMUNINE’ın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından bu popülasyonda dikkatle uygulanmalıdır.
IMMUNINE kullanmaması gereken durumlar
IMMUNINE kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
IMMUNINE günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. IMMUNINE kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 1682.04 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8681429550165 |
| Reçete | Turuncu reçeteli |
| Etken Madde | Faktor Ix |
| İlaç Firması | Eczacıbaşı Shire Sağlık Ürünleri San. Ve Tic.A.Ş |
| Atc Kodu | B02BD04 |
| Geri Ödeme Kodu | A11777 |
| Kan ve Kan Yapıcı Organlar |
| Kanama Durdurucu İlaçlar |
| K Vitamini ve Diğer Hemostatikler |
| Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri |
| İnsan Faktör IX Konsantresi |
IMMUNINE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri IMMUNINE 1200 IU/10 ml infüzyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon (Eczacibasi-Baxalta) için geçerlidir. IMMUNINE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
IMMUNINE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.