İMLO tedavisi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar periferik ödem (%11.3), baş ağrısı (%5.3) ve baş dönmesidir (%4.5).
Klinik çalışmalar, onay sonrası güvenlilik çalışmaları ve spontan raporlarda İMLO kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonlar ve içerdiği etkin maddeler olan olmesartan medoksomil ve amlodipinin bilinen güvenlilik profillerine dayalı advers reaksiyonları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Aşağıdaki terminolojik terimler istenmeyen etkilerin oluşumunu sınıflandırmak için kullanılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
MedDRA Organ Sistem Sınıfı | Advers reaksiyonlar | Sıklık | ||
Olmesartan/Amlo dipin kombinasyonu | Olmesartan | Amlodipin | ||
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Lökositopeni | Çok seyrek | ||
Trombositopeni | Yaygın olmayan | Çok seyrek | ||
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Alerjik reaksiyonlar / İlaca aşırı duyarlılık | Seyrek | Çok seyrek | |
Anafılaktik reaksiyon | Yaygın olmayan | |||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Hiperglisemi | Çok seyrek | ||
Hiperkalemi | Yaygın olmayan | Seyrek | ||
Hipertrigliseridemi | Yaygın | |||
Hiperürisemi | Yaygın | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Konfüzyon | Seyrek | ||
Depresyon | Yaygın olmayan | |||
Uykusuzluk | Yaygın olmayan | |||
Huzursuzluk | Yaygın olmayan | |||
Libidoda düşme | Yaygın olmayan | |||
Ruh hali değişiklikleri (anksiyete de dahil olmak üzere) | Yaygın olmayan | |||
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi | Yaygın | Yaygın | Yaygın |
Disguzi | Yaygın olmayan | |||
Baş ağrısı | Yaygın | Yaygın | Yaygın (özellikle tedavinin başlangıcında) | |
Hipertoni | Çok seyrek | |||
Hipoestezi | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Letarji | Yaygın olmayan | |||
Parestezi | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Periferik nöropati | Çok seyrek | |||
Postural baş dönmesi | Yaygın olmayan | |||
Uyku bozuklukları | Yaygın olmayan | |||
Uyku hali | Yaygın | |||
Senkop | Seyrek | Yaygın olmayan | ||
Tremor | Yaygın olmayan | |||
Göz hastalıkları | Görme bozuklukları (diplopi de dahil olmak üzere) | Yaygın olmayan | ||
Kulak ve iç kulak hastalıklar | Kulak çınlaması | Yaygın olmayan | ||
Vertigo | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Kardiyak hastalıklar | Anjina pektoris | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan (anjina pektoris alevlenmeleri de dahil olmak üzere) | |
Aritmi (bradikardi, vertriküler taşikardi ve atriyal fıbrilasyon dahil olmak üzere) | Çok seyrek | |||
Miyokardiyal enfarktüs | Çok seyrek | |||
Palpitasyonlar | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Taşikardi | Yaygın olmayan | |||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon | Yaygın olmayan | Seyrek | Yaygın olmayan |
Ortostatik hipotansiyon | Yaygın olmayan | |||
Ateş basması | Seyrek | Yaygın | ||
Vaskülit | Çok seyrek | |||
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Bronşit | Yaygın | ||
Öksürük | Yaygın olmayan | Yaygın | Çok seyrek | |
Dispne | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Farenjit | Yaygın | |||
Rinit | Yaygın | Yaygın olmayan | ||
Gastrointestinal hastalıklar | Karın ağrısı | Yaygın | Yaygın | |
Barsak alışkanlıklarında değişiklik (diyare ve konstipasyon dahil olmak üzere) | Yaygın olmayan | |||
Konstipasyon | Yaygın olmayan | |||
Diyare | Yaygın olmayan | Yaygın | ||
Ağız kuruluğu | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Dispepsi | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın olmayan |
Gastrit | Çok seyrek | |||
Gastroenterit | Yaygın | |||
Jinjival hiperplazi | Çok seyrek | |||
Bulantı | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın | |
Pankreatit | Çok seyrek | |||
Üst karın ağrısı | Yaygın olmayan | |||
Kusma | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Hepato-biliyer Hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde artma | Yaygın | Çok seyrek (genellikle kolestazla uyumlu) | |
Hepatit | Çok seyrek | |||
Sarılık | Çok seyrek | |||
Deri ve derialtı doku hastalıklar | Alopesi | Yaygın olmayan | ||
Anjiyonörotik ödem | Seyrek | Çok seyrek | ||
Alerjik dermatit | Yaygın olmayan | |||
Eritema multiforme | Çok seyrek | |||
Eksantem | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Eksfoliyatif dermatit | Çok seyrek | |||
Hiperhidroz | Yaygın olmayan | |||
Fotosensetivite | Çok seyrek | |||
Kaşıntı | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Purpura | Yaygın olmayan | |||
Quincke ödemi | Çok seyrek | |||
Deri döküntüleri | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Deride renk değişimi | Yaygın olmayan | |||
Stevens-Johnson sendromu | Çok seyrek | |||
Ürtiker | Seyrek | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları | Ayak bileklerinde şişme | Yaygın | ||
Artralj i | Yaygın olmayan | |||
Artrit | Yaygın | |||
Sırt ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın olmayan | |
Kas spazmı | Yaygın olmayan | Seyrek | Yaygın olmayan | |
Miyalji | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Ekstremitelerde ağrı | Yaygın olmayan | |||
İskelet ağrısı | Yaygın | |||
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Akut böbrek yetmezliği | Seyrek | ||
Hematüri | Yaygın | |||
İdrar yapma sıklığında artış | Yaygın olmayan | |||
İşeme bozuklukları | Yaygın olmayan | |||
Noktüri | Yaygın olmayan | |||
Pollaküri | Yaygın olmayan | |||
Böbrek yetmezliği | Seyrek |
İdrar yolu enfeksiyonu | Yaygın | |||
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Erektil disfonksiyon / impotans | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Jinekomasti | Yaygın olmayan | |||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Asteni | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Göğüs ağrısı | Seyrek | Yaygın | Yaygın olmayan | |
Yüzde ödem | Seyrek | Yaygın olmayan | ||
Bitkinlik | Yaygın | Yaygın | Yaygın | |
Grip benzeri semptomlar | Yaygın | |||
Letarji | Seyrek | |||
Kırgınlık | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Ödem | Yaygın | Yaygın | ||
Ağrı | Yaygın | Yaygın olmayan | ||
Periferik ödem | Yaygın | Yaygın | ||
Gode bırakan ödem | Yaygın | |||
Araştırmalar | Kan kreatinin seviyesinde artma | Yaygın olmayan | Seyrek | |
Kan kreatin fosfokinaz seviyesinde artma | Yaygın | |||
Kan potasyum seviyesinde azalma | Yaygın olmayan | |||
Kan üre seviyesinde artma | Yaygın | |||
Kan ürik asit seviyesinde artma | Yaygın olmayan | |||
Gama glutamil transferaz seviyesinde artma | Yaygın olmayan | |||
Vücut ağırlığında azalma | Yaygın olmayan | |||
Vücut ağırlığında artma | Yaygın olmayan |
Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alımıyla geçici olarak ilişkili bir rabdomiyoliz vakası bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr: e-posta:tufam@titck.gov,tr: tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
fazla dozda IMLO kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 22.32 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699514093312 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Olmesartan Medoksomil + Amlodipin Besilat |
| İlaç Firması | Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | C09CA08 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Renin - Anjiyotensin Sistemi |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Anjiyotensin II Antagonistleri |
| Olmesartan Medoksomil |
IMLO fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri IMLO 20/5 mg 28 film tablet için geçerlidir. IMLO ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
IMLO muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.