GAMUNEX-C İstenmeyen etkileri

GAMUNEX-C İstenmeyen etkiler

GAMUNEX-C %10 50 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon

İntravenöz immünoglobülin ürünleri için potansiyel istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekildedir.

Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 - < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1000 - <1/100); seyrek (> 1/10.000 - < 1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor, (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygm: Bronşit, nazofarenjit

Yaygm olmayan: Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın: Anemi, lenfadenopati

Yaygm olmayan: Hemoliz Bilinmiyor: Hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık

Endokrin hastalıkları

Yaygm olmayan: Tiroid bozuklukları

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygm olmayan: Anksiyete

Bilinmiyor: Bilinç kaybı

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygm: Baş ağrısı, baş dönmesi, migren

Yaygm olmayan: Amnezi, yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk

Bilinmiyor: Geçici iskemik atak, titreme Göz hastalıkları

Yaygm olmayan: Konjonktivit, gözde ağrı, göz kapaklarında şişme

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygm: Vertigo

Yaygm olmayan: Orta kulak akıntısı

Kardiyak hastalıklar

Yaygm: Taşikardi, palpitasyon

Yaygm olmayan: Miyokardiyal infarktüs Seyrek: Kardiyak arrest, siyanoz Vasküler hastalıklar

Yaygm: Hipertansiyon, kan basıncında ani düşmeler, ateş basması

Yaygm olmayan: İnme, derin ven trombozu, periferik bölgelerde soğukluk hissi, flebit Bilinmiyor: Vasküler kollaps

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklar

Yaygın: Öksürük, burun akıntısı

Yaygın olmayan: Astım, burun tıkanıklığı, orofaringeal ödem, faringolaringeal acı

Bilinmiyor: Apne, ARDS, Transfüzyonla İlgili Akut Akciğer Hasarı (TRALI), pulmoner embolizm, pulmoner ödem, dispne

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygm: İshal, bulantı, kusma

Bilinmiyor: Hepatik disfonksiyon, karın ağrısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygm: Kaşıntı, döküntü, kurdeşen

Yaygm olmayan: Anjiyonörotik ödem, akut ürtiker, dermatit, eritamatöz döküntü, prüritik döküntü

Bilinmiyor: Büllöz dermatit, epidermoliz, erythema multiforme, Steven-Johnson sendromu

Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları

Yaygm: Sırt ağrısı, kas ağrısı, ekstremitelerde ağrı

Yaygm olmayan: Kas spazmları, artralji ve orta şiddette bel ağrısı

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygm: Oligüri

Yaygm olmayan: Anuri, akut renal yetmezlik, akut tübüler nefiroz, proksimal tübüler nefropati ve osmotik nefiroz

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok yaygm: Pireksi

Yaygm: Yorgunluk, grip benzeri hastalık, infüzyon yerinde ağrı, infüzyon yerinde şişme, sertlik, yüzde kızarıklık, aşırı terleme

Yaygm olmayan: Uygulama yerinde kaşıntı, göğüste sıkıntı, sıcaklık hissi, infüzyon yerinde fılebit, infüzyon yerinde reaksiyon, infüzyon yerinde gerginlik, kırgınlık, periferik ödem, şişme

Bilinmiyor: Göğüste ağrı, titreme.

Araştırmalar

Yaygm: Vücut ısısında artma

Yaygm olmayan: Kan kolestrolünde artma, kan kreatinin düzeylerinin yükselmesi, kan üre düzeyinin yükselmesi, hematokritte düşme, eritrositopeni, solunum hızının artması, loköpeni

GAMUNEX-C doz aşımı

fazla dozda GAMUNEX-C kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.