FLYNTA İstenmeyen etkileri

FLYNTA İstenmeyen etkiler

FLYNTA 20 mg film tablet (4 tablet)

Güvenlilik profili özeti Tadalafil kullanan hastalarda en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler baş ağrısı, dispepsi, sırt ağrısı ve miyalji olup, tadalafil dozunun artırılmasıyla insidans artar. Bildirilen istenmeyen etkiler geçici ve genelde hafif ya da orta şiddetli olmuştur.

Advers reaksiyonların

listelenmiş özeti Aşağıdaki listede spontan raporlama ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (tadalafil ile toplam 8022 ve plasebo ile toplam 4422 hasta) erektil disfonksiyonun ilişki öncesi ve günde tek doz tedavisi ile benign prostat hiperplazisinin günde tek doz tedavisinde gözlenmiş yan etkiler verilmektedir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Seyrek : Anjiyoödem2

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın : Baş ağrısı Yaygın olmayan : Baş dönmesi Seyrek : İnme 1 (hemorajik olayları içeren), senkop, geçici iskemik ataklar 1 , migren2 , nöbetler2 , geçici amnezi

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan: Bulanık görme, gözde ağrı hissi Seyrek : Görme alanı bozukluğu, göz kapağında şişme, konjuktival hiperemi, Nonarteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) 2, retinal vasküler oklüzyon

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan: Tinnitus Seyrek : Ani işitme kaybı

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Taşikardi, palpitasyonlar Seyrek : Miyokard enfarktüsü, stabil olmayan angina pektoris2 , ventriküler aritmi

Vasküler hastalıklar

Yaygın : Yüz kızarıklığı Yaygın olmayan: Hipotansiyon3 , hipertansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın : Nazal konjesyon

Yaygın olmayan : Dispne, epistaksis

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın : Dispepsi

Yaygın olmayan: Karın ağrısı, bulantı, kusma, gastro-özofageal reflü

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü

Seyrek : Ürtiker, Stevens-Johnson sendromu2, eksfolyatif dermatit2, hiperhidroz (terleme)

Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın : Sırt ağrısı, miyalji, ekstremitelerde ağrı

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Yaygın olmayan: Hematüri

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Yaygın olmayan : Uzamış ereksiyonlar,

Seyrek : Priapizm, penil hemoraji, hematospermi 

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı, periferik ödem, yorgunluk

Seyrek : Yüzde ödem2, ani kardiyak ölüm1,2

Seçilen advers reaksiyonların tanımı

Plasebo ile kıyaslandığında, günde bir kez tadalafil ile tedavi edilen hastalarda EKG anormallikleri , öncelikle sinüs bradikardisi bildirilme sıklığı biraz daha yüksek olmuştur. Bu EKG anormalliklerinin çoğunluğu istenmeyen etkiler ile ilişkili değildir.

Diğer özel popülasyonlar

Hem erektil disfonksiyon hem de benign prostatik hiperplazi tedavisinin dahil olduğu tadalafil kullanan 65 yaş üzeri hastalarda yapılan klinik çalışmalardaki veriler sınırlıdır. Erektil disfonksiyon tedavisinde tadalafil kullanılan klinik çalışmalarda, diyare 65 yaş üzeri hastalarda daha sık rapor edilmiştir. Benign prostatik hiperplazi tedavisinde günde tek doz 5 mg tadalafil kullanılan klinik çalışmalarda, baş dönmesi ve diyare 75 yaş üzeri hastalarda daha sıklıkla rapor edilmiştir.

FLYNTA doz aşımı

fazla dozda FLYNTA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.