Klinik çalışmalar sırasında görülen aşağıdaki istenmeyen olaylar çoğunlukla hastalıkla ilgilidir ve tedaviyle ilişkili olmayabilir.
Sıklık tahmini: Çok yaygın ( > 1/10); Yaygın ( >1/100 - <1/10); Yaygın olmayan ( >1/1.000 - < 1/100); Seyrek (>1/10.000 - < 1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
MedDra sistem organ sınıfı | Yaygın >1/100, <1/10 | Yaygın olmayan >1/1.000, <1/100 | Seyrek >1/10.000, <1/1.000 | Çok seyrek <1/10.000 izole bildirimler dahil |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | ||||
Endokrin hastalıkları | ||||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Anoreksi | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Halüsinasyon, konfüzyonel aşama | Mani | ||
Sinir sistemi hastalıkları | Ajitasyon, sinirlilik, endişe, insomni, somnolans, tremor, baş ağrısı, baş dönmesi | Ekstrapiramidal bozukluk, ataksi | Konvülsiyon |
Kardiyak hastalıkları | Çarpıntı/ taşikardi | |||
Vasküler hastalıkları | (Ortostatik) hipotansiyon | |||
Gastrointestinal hastalıklar | Karın ağrısı, kabızlık, diyare, ağızda kuruluk, dispepsi, bulantı, kusma | |||
Hepato-bilier hastalıkları | Karaciğer fonksiyonlarında anormallik | |||
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Hiperhidrozis Terleme | Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyonörotik ödem, döküntü, kaşıntı dahil) | Fotosensitivite reaksiyonu | |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Artralji, miyalji | |||
Böbrek ve idrar hastalıkları | ||||
Üreme sistemi ve göğüs hastalıkları | Anormal (gecikmiş) ejekülasyon | Galaktore | ||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Asteni, malazi |
Klinik çalışmalar sırasında bildirilen bu yan etkilere ek olarak, fluvoksaminin pazarlama sonrası kullanımı sırasında spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Kesin bir sıklık verilemediği için ‘bilinmeyen’ olarak sınıflandnrlmıştır.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Hemoraji (örn. gastrointestinal hemoraji, ekimoz, purpura) Endokrin hastalıkları: Hiperprolaktinemi, antidiüretik hormon salınımı bozukluğu Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Hiponatremi, kilo artışı, kilo kaybı
Sinir sistemi hastalıkları: Serotonin sendromu, nöroleptik malign sendromu-benzeri olaylar, parestezi, disguzi ve SIADH (Uygunsuz ADH Salınımı Sendromu) bildirilmiştir (ayrıca bakınız bölüm 4.4).
Göz hastalıkları: Midriyazis
Böbrek ve idrar hastalıkları: Miksiyon bozuklukları (üriner retansiyon, üriner inkontinans, pollaküri, noktüri ve enürezis gibi)
Üreme sistemi ve göğüs hastalıkları: Anorgazmi, menstrüel bozukluklar (amenore, hipomenore, metroraji, menoraji gibi)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Neonatal ilaç kesilme sendromu da dahil olmak üzere ilaç kesilme sendromu (bakınız bölüm 4.6)
Psikomotor huzursuzluk/akatizi (bakınız bölüm 4.4)
Fluvoksamin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi ve intiharla ilişkili davranış vakaları bildirilmiştir (bakınız bölüm 4.4).
OKB’li çocuklar ve ergenlerde yapılan 10 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmada, plaseboya göre daha yüksek oranda, sıklıkla rapor edilen advers olaylar şunlar olmuştur: insomni, asteni, ajitasyon, hiperkinezi, somnolans ve dispepsi. Bu çalışmadaki ciddi advers olaylar ajistasyon ve hipomaniyi içermektedir. Klinik çalışmalar dışındaki kullanımı sırasında çocuklarda ve ergenlerde konvülsiyon rapor edilmiştir.
Fluvoksamin tedavisinin kesilmesiyle görülen kesilme semptomları
Fluvoksamin ile yapılan tedavinin (özellikle aniden) kesilmesi, yaygın şekilde kesilme semptomlarına neden olmaktadır. Baş dönmesi, duysal bozukluklar (parestezi, görme bozuklukları ve elektrik şoku hissi dahil), uyku bozuklukları (insomnia ve yoğun rüyalar dahil), ajitasyon ve anksiyete, irritabilite, konfüzyon, duygusal instabilite, bulantı ve/veya kusma, diyare, terleme, palpitasyon, baş ağrısı ve tremor en yaygın olarak bildirilen reaksiyonlardır. Genellikle bu olaylar, hafif ila orta şiddetlidir ve kendi kendini sınırlayan türdendir, ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya uzun sürebilir. Bu nedenle fluvoksamin tedavisine artık ihtiyaç duyulmadığında, tedavi dozun azaltılması yoluyla kademeli olarak kesilmelidir (bakınız bölüm 4.2 ve 4.4).
Sınıf etkileri: Başlıca 50 yaş ve üzeri hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar SSRI ve trisiklik antidepresan alan hastalarda kemik kırıkları riskinin arttığını göstermektedir. Bu riske sebep olan mekanizma bilinmemektedir.
fazla dozda FAVERIN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 29.63 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699820090029 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Fluvoksamin Maleat |
| İlaç Firması | Abbott Laboratuvarları İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | N06AB08 |
| Geri Ödeme Kodu | A02952 |
| Sinir Sistemi |
| Psikoanaleptikler |
| Antidepresanlar |
| Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri |
| Fluvoksamin Maleat |
FAVERIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri FAVERIN 100 mg 30 tablet için geçerlidir. FAVERIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
FAVERIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.