Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Bağışıklık sorunları olmayan erişkinlerdeki herpes zoster enfeksiyonları
Oftalmik zoster dahil herpes zosterin tedavisinde 7 gün süreyle günde 3 defa 500 mg. Bu tedavi rejimi postherpetik nevralji süresini düşürmüştür. 7 gün boyunca günde 3 defa 250 mg veya 2 defa 500 mg ya da 1 defa 750 mg herpes zosterin akut faz belirtilerinin tedavisinde etkilidir. Kütanöz lezyonların ortadan kalkması buna dahildir, bunların postherpetik nevralji üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.
Herpes veya oftalmik zoster teşhisinden sonra tedaviye en kısa süre içinde başlanmalıdır.
Bağışıklık sorunları olan erişkinlerdeki herpes zoster enfeksiyonları
10 gün boyunca günde 3 defa 500 mg.
Herpes zoster teşhisinden sonra tedaviye en kısa süre içinde başlanmalıdır. Bağışıklık sorunları olmayan erişkinlerdeki genital herpes enfeksiyonları
□ İlk genital herpes epizodu
5 gün boyunca günde 3 defa 250 mg.
Genital herpesin ilk epizodunun teşhisinden sonra en kısa sürede tedaviye başlanmalıdır.
□ Nükseden genital herpesin epizodik tedavisi
Bir gün boyunca günde 2 defa 1000 mg veya 5 gün boyunca günde 2 defa 125 mg. Nükseden bir epizodun ilk belirtisinde veya semptomunda tedaviye başlanmalıdır (örn. karıncalanma, kaşıntı, yanma veya lezyon).
□ Genital herpes enfeksiyonu nükslerinin baskı altına alınması
Günde 2 defa 250 mg.
Maksimum 12 aylık sürekli tedaviden sonra baskılamanın nüks sıklığı ve şiddeti açısından yeniden değerlendirilmesi tavsiye edilir. Minimum yeniden değerlendirme süresi iki nüksü kapsamalıdır.
Bağışıklık sorunları olan erişkinlerdeki genital herpes enfeksiyonları
□ Nükseden genital herpesin epizodik tedavisi
7 gün boyunca günde 2 defa 500 mg.
Nükseden bir epizodun ilk belirti veya semptomunda (örn. karıncalanma, kaşıntı, yanma veya lezyon) tedaviye başlanmalıdır.
□ Genital herpes enfeksiyonu nükslerinin baskı altına alınması
Günde iki kere 500 mg
Uygulama şekli:
Famsiklovir yemeklerle birlikte kullanıldığında pensiklovirin [FAMVIRin aktif metabolitinin] sistemik yararlanımı [EAA (Eğri altı alan)] değişmediği için FAMVIR yemeklerden bağımsız olarak alınabilir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği: Pensiklovir [famsiklovirin aktif metaboliti klerensinin azalması, kreatinin klerensiyle ölçülen böbrek fonksiyonunun bozulmasıyla ilişkili olduğundan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına özellikle dikkat etmek gerekir. Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan erişkin hastalar için doz tavsiyeleri Tablo1’de verilmiştir.
Hemodiyaliz hastaları
4 saatlik hemodiyaliz seansı, plazmadaki pensiklovir konsantrasyonlarını %75’e kadar azalttığından diyaliz seansı sona erer ermez hemen FAMVIR kullanılmalıdır. Hemodiyaliz için tavsiye edilen doz rejimleri Tablo 1’de verilmiştir.
Tablo 1 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkin hastalarda doz tavsiyeleri | ||
Endikasyon ve nominal doz rejimi | Kreatinin klirensi [mL/dk] | Ayarlanmış dozaj rejimi |
İmmün sistemi yeterli yetişkinlerde herpes zoster | ||
A) 7 gün boyunca günde üç kere 500 mg | >60 | 7 gün boyunca günde üç kere 500 mg |
40 ila 59 | 7 gün boyunca günde iki kere 500 mg | |
20 ila 39 | 7 gün boyunca günde bir kere 500 mg | |
<20 | 7 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 7 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
B) 7 gün boyunca günde üç kere 250 mg | >40 | 7 gün boyunca günde üç kere 250 mg |
20 ila 39 | 7 gün boyunca günde bir kere 500 mg | |
<20 | 7 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 7 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
C) 7 gün boyunca günde iki kere 500 mg | >40 | 7 gün boyunca günde iki kere 500 mg |
20 ila 39 | 7 gün boyunca günde bir kere 500 mg | |
<20 | 7 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 7 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
D) 7 gün boyunca günde bir kere 750 mg | >40 | 7 gün boyunca günde bir kere 750 mg |
20 ila 39 | 7 gün boyunca günde bir kere 500 mg | |
<20 | 7 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 7 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
İmmün sistemi zayıflamış yetişkinlerde herpes zoster | ||
10 gün boyunca günde üç kere 500 mg | >60 | 10 gün boyunca günde üç kere 500 mg |
40 ila 59 | 10 gün boyunca günde iki kere 500 mg | |
20 ila 39 | 10 gün boyunca günde bir kere 500 mg | |
<20 | 10 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 10 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
İmmün sistemi zayıf olan yetişkinlerde genital herpes - | genital herpesin ilk epizodu | |
5 gün boyunca günde üç kere 250 mg | >40 | 5 gün boyunca günde üç kere 250 mg |
20 ila 39 | 5 gün boyunca günde iki kere 250 mg | |
<20 | 5 gün boyunca günde bir kere 250 mg | |
Hemodiyaliz hastaları | 5 gün boyunca her diyalizin ardından 250 mg | |
İmmün sistemi yeterli yetişkinlerde genital herpes - nükseden genital herpesin epizodik tedavisi
Kreatinin klirensi [mL/dk]
Ayarlanmış dozaj rejimi
Endikasyon ve nominal doz rejimi
A) 1 gün boyunca günde iki kere 1000 mg
>60
40 ila 59 20 ila 39
<20
Hemodiyaliz hastaları Diyalizin ardından 250 mg tek doz
1 gün boyunca günde iki kere 1000 mg
1 gün boyunca günde iki kere 500 mg 500 mg tek doz 250 mg tek doz
B) 5 gün boyunca günde iki kere 125 mg
>20 <20
Hemodiyaliz hastaları
5 gün boyunca günde iki kere 125 mg
5 gün boyunca günde bir kere 125 mg 5 gün boyunca her diyalizin ardından 125 mg
İmmün sistemi yeterli yetişkinlerde genital herpes
Günde iki kere 250 mg >40
20 ila 39
<20
Günde iki kere 250 mg Günde iki kere 125 mg Günde bir kere 125 mg
Hemodiyaliz hastaları Her diyalizin ardından 125 mg
İmmün sistemi zayıflamış olan yetişkinlerde genital herpes - nükseden genital herpesin epizodik tedavisi
7 gün boyunca günde iki kere 500 >40 mg
20 ila 39
<20
7 gün boyunca günde iki kere 500 mg
7 gün boyunca günde bir kere 500 mg 7 gün boyunca günde bir kere 250 mg Her diyalizin ardından 7 gün boyunca
Hemodiyaliz hastaları
İmmün sistemi zayıflamış yetişkinlerde genital herpes - nükseden genital herpesin baskılanması
Günde iki kere 500 mg Günde bir kere 500 mg Günde bir kere 250 mg Her diyalizin ardından 250 mg
Günde iki kere 500 mg
>40
20 ila 39
<20
Hemodiyaliz hastaları
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri mevcut değildir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakkinetik özellikler).
Pediyatrik popülasyon: FAMVIR’in çocuklardaki etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır. Şu anda mevcut veriler Bölüm 5.1 "Farmakodinamik özellikler ve Bölüm 5.2 "Farmakokinetik özellikler" bölümlerinde tarif edilmekle birlikte bir pozolojiye ilişkin herhangi bir öneri yapılamamaktadır
Geriyatrik popülasyon: Böbrek fonksiyonu bozulmamış olduğu sürece, herhangi bir doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Siyah ırka mensup hastalar
Nükseden genital uçukları olan immünokompetan siyah hastalarda yapılan plasebo kontrollü bir çalışma bir gün süreyle günde iki kez famsiklovir 1000 mg ve plasebo kullanan hastalar arasında etkililik açısından herhangi bir farklılık olmadığını göstermiştir. Zenci hastalarla yapılan bu çalışmada beklenmedik veya yeni bir güvenlilik bulgusu elde edilmemiştir.
FAMVIR kullanmaması gereken durumlar
FAMVIR kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
FAMVIR günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. FAMVIR kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 118.26 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699504090451 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Famsiklovir |
| İlaç Firması | Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | J05AB09 |
| Geri Ödeme Kodu | A02936 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Nükleozidler ve Nükleotidler |
| Famsiklovir |
FAMVIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri FAMVIR 250 mg 21 tablet için geçerlidir. FAMVIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
FAMVIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.