Advers etkiler en sık tedavinin ilk veya ikinci haftası süresince ortaya çıkar ve genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma gösterir.
SSRTların bilinen istenmeyen yan etkileri ve ayrıca plasebo kontrollü klinik çalışmalarda essitalopram için bildirilen veya spontan olarak bildirilen pazarlama sonrası olaylar aşağıda sistem-organ sınıfı ve sıklığına göre listelenmiştir:
Sıklıklar klinik çalışmalardan alınmaktadır; plaseboya göre düzeltilmemiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır; çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000) veya bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek: Anafilaktik reaksiyon.
Endokrin bozukluklar
Bilinmiyor: Uygun olmayan ADH (antidiüretik hormon) salgısı.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: İştah azalması, iştah artışı, kilo alma.
Yaygın değil: Kilo azalması.
Bilinmiyor; Hiponatremi, anoreksi2.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar; Kadın ve erkekte: libidoda azalma. Kadınlarda: anorgazmi.
Yaygın olmayan: Bruksizm, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, konfüzyonel durum.
Seyrek: Agresyon, depersonalİzasyon, halüsinasyon.
Bilinmiyor: Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışı1.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygm: Uykusuzluk, uykululuk hali, sersemlik hali, parestezi, tremor.
Yaygm olmayan: Tat alma bozuklukları, uyku bozukluğu, senkop.
Seyrek: Serotonin sendromu.
Bilinmiyor: Diskinezi, hareket bozuklukları, konvülsiyon, psikomotor huzursuz]uk/akatizi2. Görme bozuklukları
Yaygın olmayan: Midriyazis, görme bozukluğu.
Kulak ve iç kulak bozuklukları Yaygın olmayan: Çınlama.
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Taşikardi.
Seyrek: Bradikardi.
Bilinmiyor: Elektrokardiyogramda QT uzaması, Torsades de Pointes dahil ventriküler aritmi. Vasküler bozukluklar Bilinmiyor: Ortostatik hipotansiyon.
Solunum sistemi, torasik ve mediastinal bozukluklar Yaygm: Sinüzit, esneme.
Yaygm olmayan: Burun kanaması.
Gastrointestinal bozukluklar Çok yaygm: Bulantı.
Yaygın: Diyare, konstipasyon, kusma, ağız kuruluğu.
Yaygm olmayan: Gastrointestinal kanamalar (rektal kanama dahil),
Hepato-bilier bozukluklar
Bilinmiyor: Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Terleme artışı.
Yaygm olmayan: Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı.
Bilinmiyor: Ekimoz, anjiyoödem.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku bozuklukları Yaygın: Artralji, miyalji.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Bilinmiyor: İdrar retansiyonu.
Üreme sistemi ve meme bozuklukları Yaygın: Erkekte: ejakülasyon bozukluğu, impotans,
Yaygm olmayan: Kadında: metroraji, menoraji.
Bilinmiyor: Galaktore, Erkekte: priapizm.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygm: Halsizlik, ateş.
Yaygın olmayan: Ödem.
1 Essitalopram ile tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra, intihar düşüncesi ve intihar davranışı sergileyen vakalar bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.).
Bu olaylar SSRI’lar için bildirilmiştir.
Sınıf etkileri:
Daha çok 50 yaş ve üstü hastalarda yürütülen epidemİyolojik çalışmalar, SSRI ve TCA ilaçlan kullanan hastalarda kemik kırıkları açısından artmış risk göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.
Tedavi kesildiğinde görülen kesilme belirtileri
SSRI/SNRITarın özellikle aniden kesilmesi genellikle kesilme belirtilerine neden olur. Sersemlik hali, duyusal bozukluklar (parestezi ve elektrik şok hissi dahil), uyku bozuklukları (insomnia ve yoğun rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfuzyon, terleme, baş ağrısı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, irritabilite ve görme bozuklukları en yaygın bildirilen reaksiyonlardır. Bu olaylar genellikle hafif ve orta şiddette ve kendini kısıtlayıcı özelliktedir ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler.
Bundan dolayı essitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2. ve Bölüm 4.4.).
OT aralığı uzaması
Pazarlama sonrası dönemde, ağırlıklı olarak kadın hastalarda, hipokalemisi olanlarda ya da önceden QT uzaması veya başka kardiyak hastalıkları olanlarda, QT aralığı uzaması ve Torsades de Pointes dahil olmak üzere ventriküler aritmi bildirimleri olmuştur (bkz. Bölüm
fazla dozda ESPLUS kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 8.16 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697935090033 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Essitalopram |
| İlaç Firması | Ulm İlaç Sanayi Ticaret Limited Şirketi |
| Atc Kodu | N06AB10 |
| Geri Ödeme Kodu | A11301 |
| Sinir Sistemi |
| Psikoanaleptikler |
| Antidepresanlar |
| Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri |
| Essitalopram |
ESPLUS fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ESPLUS 10 mg 28 film tablet için geçerlidir. ESPLUS ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ESPLUS muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.