ESMOBLOC doz ve uygulama şekli

ESMOBLOC doz ve uygulama şekli

ESMOBLOC 10 mg / ml IV inf. için çözelti (250 ml setsiz) Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama

ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.

Tablo 1-Basamaklı Dozlama

Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün fa.ıma.kokinet.ik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasyonlarına yaklaşık 30 dakikada ulaşılmaktadır.

Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’ dır. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.

İdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.

İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon

Bu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontrol.

1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi

Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150 mikrogram/kg/dk infüzyonla uygulanır.

İstenilen kalp atış hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği şekilde ayarlanır. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

2. Basamaklı titrasvon için doz önerisi

Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır.

Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taşikardi için belirlenen dozlamaya devam edilir. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

Maksimum önerilen dozlar

Taşikardinin tedavisi için 200 mikrogram/kg/dk’dan yüksek idame dozlarr önerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atrş hrzmda küçük bir artrşa sebep olmakta ve advers reaksiyonlarm oranmr arttrrmaktadrr.

Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozlarr (250-300 mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk’nm üzerindeki dozlarm güvenilirliği çalrşrlmamrştrr.

ESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçiş

Hastalarda kalp hrzmda yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandrktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiş yaprlabilir.

ESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacm kullanma talimatlarmr dikkatli şekilde incelemeli ve ESMOBLOC dozunu aşağrdaki şekilde azaltmalrdrr:

Alternatif ilacm ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde ESMOBLOC infüzyon hrzr yarrya (%50) düşürülür.

Alternatif ilacm ikinci dozunun uygulanmasmdan sonra hastanm yanrtr izlenir ve ilk saatte yeterli kontrol sağlanrrsa ESMOBLOC infüzyonu kesilir.

Uygulama şekli:

ESMOBLOC kullanrma hazrr bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullandır.

Özel popülasyonlara ilişkin bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ESMOBLOC asit metaboliti böbrekler tarafmdan değişmemiş formda atrldrğmdan infüzyonla ESMOBLOC uygulandrğmda dikkatli olunmasr gerekir. Asit metabolitin atrlrmr son evre böbrek hastalrğr olan kişilerde anlamlr şekilde azalmakta olup eliminasyon yarr ömrü normalin yaklaşrk on katma artmrş ve plazma düzeyleri ciddi şekilde yükselmiştir.

Karaciğer yetmezliği:

Krrmrzr kan hücrelerindeki esterazlar ESMOBLOC metabolizmasmda temel bir rol oynadrğmdan karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

ESMOBLOC’un 18 yaş altr çocuklarda kullanmadaki etkinliği ya da güvenliliği henüz kanrtlanmamrştrr. Mevcut veriler bölüm 5.1 ve 5.2’de tanrmlanmaktadrr ancak bu verilerden pozoloji hakkmda bir öneri sunulamaz.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda tedaviye düşük dozdan başlanarak, uygulama dikkatle yapılmalıdır.

Yaşlılarda özel çalışmalar yürütülmemiştir. Ancak 65 yaş üzeri 252 hastadan elde edilmiş verilerin analizi, oluşan farmakodinamik etkiler açısından 65 yaş altındakilerle herhangi bir farklılık olmadığını göstermektedir.

ESMOBLOC kullanmaması gereken durumlar

ESMOBLOC kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.