Uzun süreli nöromüsküler blok, yaşamsal belirtilerde değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers (ters) ilaç reaksiyonları arasındadırlar. Pazarlama- sonrası gözetim sırasında en çok bildirilen, ciddi advers (ters) ilaç reaksiyonları “anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar” ve bunlarla bağlantılı belirtilerdir. Bakınız aşağıdaki tablodaki açıklamalara.
MedDRA SOC | Tercih Edilen Terim3 | |
Yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100) / seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000)b | Çok seyrek (<1/10 000) | |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Aşırı duyarlılık Anaflaktik reaksiyon Anaflaktoid reaksiyon Anaflaktik şok Anaflaktoid şok | |
Sinir sistemi hastalıkları | Flask paraliz | |
Kardiyak hastalıkları | Taşikardi | |
Vasküler hastalıkları | Hipotansiyon | Dolaşım kollapsı ve şok Ateş basması |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları | Bronkospazm | |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Anjionörotik ödem Ürtiker Döküntü Kızarık döküntü | |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Kas güçsüzlüğü0 Steroid miyopatic | |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | İlaç etkisizliği İlaç etkisi/terapötik yanıtın azalması İlaç etkisi/terapötik yanıtın artışı Enjeksiyon bölgesinde ağrı Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon | Yüzde ödem |
Yaralanma ve zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar | Uzun süreli nöromüsküler blok Anesteziden uyanmada gecikme | Anestezide havayolu komplikasyonu |
a Pazarlama-sonrası gözetim bildirimlerinden ve genel literatürden derlenen verilere dayanılarak sıklıklar tahmin edilmiştir.
b Pazarlama-sonrası gözetim verileri kesin sıklık rakamlarını veremez. Bu nedenle, bildirim sıklıkları beş yerine iki kategoriye ayrılmıştır.
c Yoğun bakım ünitesinde uzun süreli kullanım sonrasında Anaflaksi
Çok nadir olmasına rağmen, ESMERON dahil, nöromüsküler bloke eden ajanlara karşı şiddetli anafılaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar: bronkospazm kardiyovasküler değişiklikler (örneğin taşikardi, dolaşım kollapsı - şok), ve subkutanöz değişiklikler (örneğin anjioödem, ürtiker). Bu reaksiyonlar bazı durumlarda öldürücüdür. Bu reaksiyonların muhtemel şiddeti sebebiyle, bu tür durumlar ile karşılaşılabileceği ve gerekli tedbirlerin alınması gerektiği konusu her zaman akılda tutulmalıdır.
Nöromüsküler bloke eden ajanların hem sistemik hem de lokal olarak histamin salınımını indükte edebilecekleri bilindiğinden, enjeksiyon yerinde kaşıntı ve eritamatöz reaksiyonların ortaya çıkması ve/veya Anaflaktik/anaflaktoid raeaksiyonlar benzeri jeneralize histominoid (anafılaktoid) reaksiyonların (aynı zamanda yukarıdakine bakınız anaflaktik reaksiyonlar altında) görülmesi, bu ajanlar uygulanırken dikkate alınmalıdır.
Klinik çalışmalarda, 0.3-0.9 mg/kg roküronyum bromür’ün hızlı bolus uygulamasını takiben ortalama plazma histamin düzeyinde sadece hafif bir artış gözlenmiştir.
Uzun süreli nöromüsküler blok
Nondepolarizan bloke edici ajanlara karşı en sık advers (ters) reaksiyonlar çeşit olarak, gerekli olan zaman diliminden daha sonrasına ilacın farmakolojik etkisinin sarkmasından oluşur. Bu iskelet kasları güçsüzlüğünden derin ve uzun süreli iskelet kasları paralizinin neden olduğu solunum yetmezliğine ya da apneye kadar çeşitlilik gösterir.
Mivopati
Miyopati; kortikosteroidler ile kombinasyon halinde yoğun bakım ünitesinde çeşitli nöromüsküler bloke edici ajanların kullanımı sonrasında bildirilmiştir (bakınız bolüm 4.4).
Lokal enjeksiyon yeri reaksiyonları
fazla dozda ESMERON kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 0 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699790771287 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Rokuronyum Bromur |
| İlaç Firması | Schering Plough Tıbbi Ürünler Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | M03AC09 |
| Geri Ödeme Kodu | A11300 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Kas Gevşeticiler |
| Periferik Etkili Kas Gevşeticiler |
| Diğer Kuaterner Amonyumlar |
| Roküronyum Bromür |
ESMERON fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ESMERON 50 mg 5 ml enj. sol. 10 flakon için geçerlidir. ESMERON ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ESMERON muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.