ELYSION hangi hastalıklarda kullanılır?

ELYSION hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?

ELYSION 5 mg 30 film tablet Terapötik endikasyonlar

Pozoloji:

Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)

Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dir. Gerekli görüldüğündü solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Günde bir kez uygulanır. ELYSİON uzun süreli kullanıma uygundur.

Uygulama şekli:

ELYSİON oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi <30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).

Karaciğer yetmezliği:

mg’dan daha

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklardaki güvenliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir. Bu nedenle, ELYSİON çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dir. Gerekli görüldüğünde solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.

Diğer:

Güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörleri:

4.3. Kontrendikasyonlar

- Solifenasin; idrar retensiyonu, şiddetli gastro-intestinal hastalık (toksik megakolon dahil), myastenia gravis ya da dar açılı glokom bulunan ve bu hastalıklar açısından risk taşıyan hastalar,

- Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar (Bkz. Bölüm 6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi),

- Hemodiyaliz uygulanmakta olan hastalar (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler),

- Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar ile birlikte uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini artırabilir. Bu ne< ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

lamldığmda denle bu tür

ku

ELYSION tedavisinden önce, sık idrar yapmanın diğer nedenleri (kalp yetmezliği hastalığı) değerlendirilmelidir. İdrar yolu enfeksiyonu varsa, uygun bir antibak başlatılmalıdır.

ELYSİON, aşağıdaki durumların bulunduğu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır:

ya da böbrek eriyel tedavi

- Klinik açıdan önemli, mesane dışa akış obstrüksiyonuna bağlı üriner retensiyon r

ski,

- Gastro-intestinal obstrüktif bozukluklar,

- Gastro-intestinal motilitede azalma riski,

alıdır), ’ârmakokinetik amalidir), Bölüm 5.2

ELYSION kullanım miktarı

Değişik yaş grupları, cinsiyet ve hastalık durumlarına göre ELYSION kullanım miktarı değişiklik gösterebilir.