ELYSION Diğer ilaçlarla etkileşimi

ELYSION Diğer ilaçlarla etkileşimi

ELYSION 5 mg 30 film tablet

Farmakolojik etkileşmeler:

Antikolinerjik özellikleri olan diğer tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, daha belirdin terapötik etkilere ve istenmeyen etkilere yol açabilir. ELYSİON tedavisinin tamamlanmasının ardından, bir başka antikolinerjik tedaviye başlamadan önce, yaklaşık bir haftalık bir ara verilmesi sağlanmalıdır. Kolinerjik reseptör agonistlerinin birlikte uygulanması, solifenasinin terapötik etkisini azaltabilir.

Solifenasin, metoklopramid ve sisaprid gibi gastro-intestinal sistem motilitesini uyaran tıbbi ürünlerin etkisini azaltabilir.

Farmakokinetik etkileşmeler:

In vitro araştırmalarda, terapötik konsantrasyonlarda uygulanan solifenasinin insan karaciğer mikrozomları kaynaklı CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ya da 3A4’ü inhibe etmediği gösterilmiştir.

Bu nedenle, solifenasinin bu CYP enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçladın klerensini değiştirme olasılığı bulunmamaktadır.

Diğer tıbbi ürünlerin solifenasinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi:

Solifenasin, CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol (200 mg/gün) ile eşzamanlı uygulanması, solifenasinin EEA değerinde iki kat artışa yol açarken, 400 mg/gün dozundaki ketokonazol ile eşzamanlı uygulama solifenasinin EAA değerinde 3 kat artışla sonuçlanmıştır. Bu nedenle, ketokonazol ya da diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin; ritonavir, nelfınavir, itrakonazol) terapötik dozlan ile eşzamanlı olarak kullanıldığında, maksimum ELYSİON dozu 5 mg olarak sınırlandırılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli).

Daha yüksek afiniteli CYP3A4 substratlarının solifenasin üzerindeki etkisine ek t indüksiyonunun solifenasinin ve metabolitlerinin farmakokinetiği üzerin araştırılmamıştır. Solifenasin CYP3A4 tarafından metabolize edildiğinden, daha diğer CYP3A4 substratları (örneğin; verapamil, diltiazem) ve CYP3A4 indükleyici rifampisin, fenitoin, karbamazepin) ile farmakokinetik etkileşimlerin olması mümkündür.

larak, enzim deki etkileri sek afiniteli eri (örneğin;

yük:

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği ya da orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, s güçlü bir CYP3 A4 inhibitörü ile eşzamanlı tedavi uygulanması kontrendikedir.

Dİifenasin ve

Solifenasinin diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiği üzerindeki etkisi:

Oral Kontraseptifler:

Solifenasin alımı ile solifenasin ve kombine oral kontraseptifler (etinil östradiol / le arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir.

/onorgestrel)

ya bunların

;östermediği

Varfarin:

Solifenasin kullanımının k-varfarin ya da S-varfarinin farmakokinetiğini ve protrombin zamanı üzerindeki etkisini değiştirmediği saptanmıştır.

Digoksin:

Solifenasin kullanımının digoksin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etki saptanmıştır.

Pediyatrik popülasyon

ELYSION Hamilelik ve emzirme uyarıları

Eğer hamile ya da emzirme dönemindeyseniz ELYSION ilacı hakkında gebelik ve laktasyon bölümünü mutlaka okuyun.