Tüm ilaçlar gibi DOTAREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir.
Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da uygulamayı takip eden ilk bir saat içinde ortaya çıkar. Bazı etkiler DOTAREM enjeksiyonunda bir kaç gün sonra ortaya çıkabilir.
DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir. DOTAREM’in uygulanması sırasında raporlanan en yaygın istenmeyen etkiler, mide bulantısı, kusma, kaşıntı ve alerjik reaksiyonlardır (genellikle deriyi etkileyen).
Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da enjeksiyondan sonra ilk bir saat içerisinde oluşur. DOTAREM’in enjeksiyonu sonrası birkaç gün içerisinde bazı yan etkiler ortaya çıkabilir.
Diğer gadolinyum içeren kontrast maddeler ile birlikte uygulandığında DOTAREM alan hastalarda nefrojenik sistemik fibrozis (deri sertleşmesi neden olur ve aynı zamanda yumuşak dokuları ve iç organları etkiler) bildirilmiştir.
İstenmeyen etkiler, görülme sıklığına göre şu şekilde değerlendirilmelidir;
Çok yaygın : > 1/10
Yaygın : > 1/100 ila < 1/10
Yaygın olmayan : > 1/1.000 ila < 1/100
Seyrek : > 1/10.000 ila < 1/1.000
Çok seyrek : < 1/10.000
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
DOTAREM ile raporlanan yan etkiler aşağıda listelenmektedir:
Çok yaygın yan etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler:
Seyrek yan etkiler:
Bilinmeyen
DOTAREM ile bildirilmeyen ancak benzer ürünlerle (intravenöz enjeksiyon ile uygulanan MRI için kontrast madde) bildirilen yan etkiler aşağıda raporlanmaktadır. DOTAREM uygulandıktan sonra da oluşabilir:
Çocuklarda istenmeyen etkiler
DOTAREM ile ilgili istenmeyen etkiler, çocuklarda yaygın değildir ve bu istenmeyen reaksiyonlar yetişkinlerde bildirilenlerle aynıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DOTAREM son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için DOTAREM saklama önerileri bölümünü okuyunuz. DOTAREM ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. DOTAREM kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
| İlaç Fiyatı | 129.76 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699679775009 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Meglumin Gadoterat |
| İlaç Firması | Guerbet Tıbbi ve Kimya Mad. Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | V08CA02 |
| Geri Ödeme Kodu | A02507 |
| Çeşitli İlaçlar |
| Kontrast Medya |
| Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya |
| Paramanyetik Kontrast Medya |
| Gadoteric acid |
DOTAREM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri DOTAREM 10 ml için geçerlidir. DOTAREM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
DOTAREM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.