Ramipril + hidroklorotiazidin güvenlilik profili hipotansiyon ve/veya artan diürez sonucu sıvı azalmasına bağlı advers reaksiyonları içerir. Ramipril etkin maddesi sürekli kuru öksürüğe yol açabilirken hidroklorotiazid etkin maddesi glukoz, lipid ve ürik asit metabolizmasında bozulmaya yol açabilir. İki etkin madde plazma potasyum düzeyi üzerinde ters etkiye sahiptir. Ciddi advers reaksiyonlar anjiyoödem ya da anafılaktik reaksiyon, renal ya da hepatik yetmezlik, pankreatit, ciddi deri reaksiyonları ve nötropeni/agranülositozu içerir.
Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın | Yaygın olmayan | Çok seyrek | Bilinmiyor | |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Lökosit hücresi sayısında azalma, eritrosit sayısında azalma, hemoglobinde azalma, hemolitik anemi, trombosit sayısında düşüş | Kemik iliği yetersizliği, agranülositoz dahil olmak üzere nötropeni, pansitopeni, eozinofıli, sıvı eksikliği kapsamında hemokonsantrasyon | ||
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Ramiprile veya hidroklorotiazide karşı anafılaktik ya da anafılaktoid reaksiyonlar, antinükleer antikor artışı (ADE inhibisyonunda böcek zehrine karşı ciddi anafılaktik ve anafılaktoid reaksiyonlar da artmaktadır) | |||
Endokrin hastalıklar | Uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi sendromu (SIADH) | |||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Yetersiz diabetes mellitus kontrolü, glukoz toleransında azalma, kan glukozu artışı, kanda ürik asit artışı, gutun şiddetlenmesi, hidroklorotiazi de bağlı olarak kan kolesterolü ve/veya trigliserid artışı | Anoreksi, iştah azalması Kan potasyum düzeyinde düşüş, hidroklorotiazi de bağlı susama | Kan potasyum düzeyinde ramiprile bağlı artış | Kan sodyum düzeyinde düşüş Hidroklorotiazide bağlı glikozüri, metabolik alkaloz, hipokloremi, hipomagnezemi, hiperkalsemi, dehidratasyon |
Psikiyatrik hastalıklar | Depresif duygudurum, apati, anksiyete, sinirlilik, somnolans dâhil olmak | Konfüzyonel durum, huzursuzluk, dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları) |
üzere uyku bozuklukları (sersemlik, uyku hali) | ||||
Sinir sistemi hastalıkları | Baş ağrısı, baş dönmesi | Vertigo, parestezi, tremor, denge bozukluğu, yanma hissi, disgözi (tat bozuklukları), agözi (tat alma duyusu kaybı) | İskemik inme ve geçici iskemik atak dahil olmak üzere serebral iskemi, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması), parozmi (koku bozuklukları) | |
Göz hastalıkları | Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları, konjunktivit | Ksantopsi, hidroklorotiazide bağlı olarak lakrimasyonun azalması ve akut açık açılı glokom | ||
Kulak ve iç kulak hastalıkları | Kulak çınlaması | İşitme bozukluğu | ||
Kardiyak hastalıklar | Angina pektoris dahil olmak üzere miyokard iskemisi, taşikardi, aritmi, palpitasyonlar, periferik ödem | Miyokard infarktüsü | ||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), senkop, cilt kızarması | Ciddi sıvı eksikliği kapsamında tromboz, vasküler stenoz, hipoperfüzyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), Raynaud fenomeni, vaskülit | ||
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Prodüktif olmayan, gıcık yapan öksürük, bronşit | Sinüzit, dispne, burun tıkanıklığı | Astımın şiddetlenmesi dâhil olmak üzere bronkospazm Alerjik alveolit (pnömonit), hidroklorotiazide bağlı kardiyojenik olmayan pulmoner ödem | |
Gastrointestinal hastalıklar | Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestina 1 kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar), | Kusma, aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar), glossit, diyare, üst | Pankreatit (ADE inhibitörleri ile, fatal sonuç veren olgular çok istisnai olarak bildirilmiştir), pankreas enzimlerinde artış, ince |
sindirim bozuklukları, abdominal rahatsızlık, dispepsi, gastrit, bulantı, konstipasyon Hidroklorotiazi de bağlı gingivit | abdominal ağrı, ağız kuruluğu | bağırsakta anjiyoödem Hidroklorotiazide bağlı sialoadenit | ||
Hepatobiliyer hastalıklar | Kolestatik ya da sitolitik hepatit (fatal sonuç çok istisnaidir), karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı Hidroklorotiazi de bağlı taşlı kolesistit | Akut karaciğer yetersizliği, kolestatik sanlık, hepatosellüler hasar | ||
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları | Anjiyoödem: çok istisnai olarak, anjiyoödemden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı fatal sonuç verebilmektedir ; psöriaziform dermatit, hiperhidroz (terleme), özellikle makülopapüler döküntü, kaşıntı, alopesi | Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, pemfıgus, psöriazisin şiddetlenmesi, eksfolyatif dermatit, fotosensitivite reaksiyonu, onikoliz, pemfıgoid ya da likenoid ekzantem veya enantem, ürtiker Hidroklorotiazide bağlı sistemik lupus eritematoz | ||
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Miyalji | Artralji, kas spazmlan (kas kramplan) Hidroklorotiazide bağlı kas zayıflığı, kas-iskelet sertliği, tetani | ||
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, | Önceden mevcut olan proteinürinin kötüleşmesi Hidroklorotiazide bağlı interstisyel nefrit |
idrar çıkışında artış, kan üre artışı, kan kreatininde artış | ||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Geçici erektil impotans | Libido azalması, jinekomasti | ||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Bitkinlik (yorgunluk), asteni (zayıflık) | Göğüs ağrısı, pireksi (ateş) |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
fazla dozda DELIX PLUS kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 16.08 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699809011656 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Ramipril + Hidroklorotiazid |
| İlaç Firması | Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti |
| Atc Kodu | C09BA05 |
| Geri Ödeme Kodu | A02165 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Renin - Anjiyotensin Sistemi |
| ACE İnhibitörleri Kombinasyonları |
| ACE İnhibitörleri ve Diüretik |
| Ramipril ve Hidroklorotiyazid |
DELIX PLUS fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri DELIX PLUS 5 mg 28 tablet için geçerlidir. DELIX PLUS ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
DELIX PLUS muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.