Sildenafilin güvenlilik profili, 67 plasebo kontrollü klinik çalışmada önerilen doz rejimi kullanan 8691 hasta verisi esas alarak oluşturulmuştur. Sildenafıl ile tedavi edilen hastalarda en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş ağrısı, yüz kızarması, dispepsi, görme bozuklukları, nazal konjesyon. sersemlik ve görmede renklerin bozulmasıdır.
Pazarlama sonrası çalışmalarda gözlenen advers reaksiyonlar 9 yıldan uzun bir sürede elde edilmiştir. Tüm advers reaksiyonların RUHSAT SAHİBİ’ne bildirilmemesi ve güvenlilik veritabanına eklenmemesinden dolayı, bu reaksiyonların sıklıkları güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Klinik çalışmalarda görülen ve pazarlama sonrası raporlanan plasebodan daha yüksek insidansa sahip, tıbbi açıdan önemli tüm advers reaksiyonlar sistem organ sınıflandırılması ve sıklığı ile aşağıda verilmektedir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Pazarlama sonrası deneyimde bildirilen, tıbbi açıdan önemli advers reaksiyonların sıklığı bilinmiyor olarak verilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek | : Hipersensitivite reaksiyonları |
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok yaygm | : Baş ağnsı |
Yaygın | : Sersemlik |
Yaygm olmayan | : Somnolans, hipoestezi |
Seyrek | : Serebrovasküler olay, senkop |
Bilinmiyor | : Geçici iskemik atak, nöbet, tekrarlayan nöbet |
Göz bozuklukları | |
Yaygm | : Görmede bozukluklar, görmede renklerin bozulması |
Yaygın olmayan | : Konjunktiva hastalıkları, göz hastalıkları, lakrimasyon hastalıkları. |
diğer göz hastalıkları | |
Bilinmiyor | : Göz ağrısı, gözde kanlanma / kızarma, non-artritik anterior iskemik |
optik nöropati (NAION), retinal vasküler oklüzyon | |
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygm olmayan : Vertigo, kulak çınlaması
Seyrek : Sağırlık*
Kardiyak bozukluklar
Yaygm olmayan : Palpitasyonlar, taşikardi
Seyrek : Miyokard infarktüsü, atriyal fibrilasyon
Bilinmiyor : Ventriküler aritmi, stabil olmayan anjina, ani kardiyak ölüm
Vasküler bozukluklar
Yaygm : Yüzde kızarma
Seyrek : Hipertansiyon, hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygm : Nazal konjesyon
Seyrek : Epistaksis
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygm : Dispepsi
Yaygm olmayan : Kusma, bulantı, ağız kuruluğu
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygm olmayan : Döküntü
Bilinmiyor : Steven Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları Yaygm olmayan : Miyalji Üreme sistemi bozuklukları
Bilinmiyor : Priapizm, ereksiyon süresinde uzama
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygm olmayan : Göğüs ağrısı, yorgunluk Araştırmalar
Yaygın olmayan : Kalp atım hızında artış
* Kulak ve iç kulak hastalıkları: Ani sağırlık. Pazarlama sonrası deneyim ve klinik çalışmalarda, PDE5 inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili düşük sayıda ani duyma kaybı bildirilmiştir.
fazla dozda COMBO kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 125.08 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699578090562 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Sildenafil Sitrat |
| İlaç Firması | Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | G04BE03 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları |
| Ürolojik İlaçlar |
| DİĞER ÜROLOJİK ÜRÜNLER |
| Erektil Disfonksiyonİktidarsızlık İlaçları |
| Sildenafil Sitrat |
COMBO fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri COMBO 50 mg 4 film tablet için geçerlidir. COMBO ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
COMBO muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.