Tüm ilaçlar gibi COLDAWAY PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLDAWAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümUne başvurunuz:Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık-Alerji),Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması),Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme),Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsam - halüsinasyon)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLDAVVAY PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : Yaygın :
Yaygın olmayan: Seyrek :
Çok seyrek : Bilinmiyor :
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Sinirlilik, uykusuzluk,Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi,Bulanık görme,Sindirim bozukluğu (dispepsi),İshal (diyare),Bulantı, kusma, karın ağrısı,Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans).Kabızlık (konstipasyon),Mide bağırsak kanaması,Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena),Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),Deri döküntüsüYaygın olmayan:
Görme bozukluğu,Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser),Mide ülseri (gastrik ülser),Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit),Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon),Sarılık,Karaciğer iltihabı (hepatit),Karaciğer fonksiyon bozukluğu,Telaş hali, huzursuzluk,Uyuşma (parestezi),Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma),Rinit (nezle, grip),Yorgunluk,Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,Kurdeşen (ürtiker),Kaşıntı (pruritus),Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),İşığa duyarlılık (fotosenditivite),Ağrılı idrar yapma,Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon),Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)Seyrek:
Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni),Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz),Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi),Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Kandaki nötrofıllerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni),Kulak çınlaması (tinnitus),Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon),İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),Beyin zarı iltihabı [ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı] (aseptik menenjit),Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaksi),Hezeyan,Kalp atışında artış (taşikardi),Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),Kalp ritminde bozukluk,Göz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit),Uykululuk hali (somnolans),Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati),Ağız kuruluğu,Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon),Karaciğerde hasar,Ödem,Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)Çok seyrek:
Pankreas iltihabı (pankreatit),Karaciğer yetmezliği,Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali),Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),Kalp arterlerinin bir kan pıhtısı ile tıkanmasıBilinmiyor:
Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem,Uyarılabilirlik artışı ve anksiyete (kaygı, endişe),İştahsızlık,Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi,Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Kan bozukluğu (diskrazi),Balgamda koyulaşmaCOLDA\VAY PLUS gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Seyrek olarak COLDAV/AY PLUS ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
COLDAWAY PLUS Nasıl Saklanır?
COLDAWAY PLUS son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için COLDAWAY PLUS saklama önerileri bölümünü okuyunuz. COLDAWAY PLUS ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. COLDAWAY PLUS kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
