COGITO doz ve uygulama şekli

COGITO doz ve uygulama şekli

COGITO 10 mg/G 100 G oral damla Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanısı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. istenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mgTık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır.

1. hafta (gün 1-7):

Hasta 7 gün boyunca, günde 10 damlaya eşit olan 0.5 mİ çözelti (5 mg) almalıdır.

2. hafta (gün 8-14):

Hasta 7 gün boyunca, günde 20 damlaya eşit olan 1.0 mİ çözelti (10 mg) almalıdır.

3. hafta(günl5-21):

Hasta 7 gün boyunca, günde 30 damlaya eşit olan 1.5 mİ çözelti (15 mg) almalıdır.

4. haftadan itibaren:

Hasta günde 40 damlaya eşit olan 2.0 mİ çözelti (20 mg) almalıdır.

İdame dozu:

Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır.

Uygulama şekli:

COGİTO®, günde bir defa ve her gün aym saatte alınmalıdır. Yemeklerle veya ayrı olarak alınabilir. Çözelti şişeden direkt olarak ağıza dökülmemelidir ve damlatılmamalıdır. Çözelti, bir kaşığa veya bir bardak suya damlatılarak dozlanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği: Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) doz ayarlaması gerekmez. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) günlük doz 10 mg (20 damlaya eşit olan 1 mİ çözelti) olmalıdır. Tedavinin en az 7 günü boyunca iyi tolere edilirse, standart titrasyon programı uygulanmak koşuluyla, günlük doz, 20 mg düzeyine arttırılabilir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg (20 damlaya eşit olan 1 mİ çözelti) olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda COGİTO® kullanılması önerilmez.

Pediyatrik popülasyon: Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

COGITO kullanmaması gereken durumlar

COGITO kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.