.
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n= 51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).
Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerden kestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler “bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Nadiren | Çok nadir | Bilinmeyen |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiyonlar | Antibiyotik kaynaklı kolit (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) | |||
Kan ve lenf sistemi | Eozinofili | Lökopeni (granülositopeni) anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni (hayatı tehdit eden), kemik iliği depresyonu (hayatı tehdit eden | ||
İmmün sistem bozuklukları | Alerjik reaksiyon, alerjik ödem/anj iyoödem | Anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok (hayatı tehdit eden), serum hastalığı benzeri reaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Anoreksi | Hiperglisemi | |||
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon, halüsinasyon | Psikotik reaksiyonlar |
Sinir sistemi | Baş ağrısı, baş dönmesi uyku bozuklukları, tat bozuklukları | Parestezi (periferik paraljezi) ve disestezi, hipoestezi, tremor (titreme), nöbetler, vertigo | Migren koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon | Periferal nöropati ve polinöropa ti | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluk | Görsel renk bozuklukları | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması, işitme kaybı | İşitme azalması | |||
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes. | |||
Vasküler bozukluklar | Vazodilatasyon, hipotansiyon, senkop | Vaskülit | |||
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgili durumlar) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı, diyare | Kusma, gastrointestinal ve abdominal ağrı, dispepsi, gaz şişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Transaminaz seviyelerinde artış, bilirubin artışı | Hepatik yetmezlik, sarılık, hepatit (infektif olmayan) | Karaciğer nekrozu (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir.) | ||
Cilt ve subkutan doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | Işık duyarlılığı reaksiyonları, spesifik olmayan veziküller | Peteşi, eritema multiforme minör, eritema nodosum, Stevens-Johnson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici) |
Kas-iskelet sistemi, Bağ Doku ve Kemik Bozuklukları | Artralji (eklem ağrısı) | Miyalji, artrit, kas tonusunda artış ve kramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü (çoğunlukla Aşil tendonu), myasthenia gravis şiddetlenmesi | ||
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristalüri Tübülointerstisyel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulama yeri reaksiyonları | Asteni, spesifik olmayan ağrı, rahatsızlık hissi, ateş | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | Yürüyüş bozukluğu | ||
Tetkikler | Alkalen fosfataz düzeyinde artış | Anormal protrombin seviyesi, amilaz artışı |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bkz. bölüm 4.4).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozuklukları, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafilaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliği Vaskülit, Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması |
Pediyatrik hastalar
Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda, sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bkz. bölüm 4.4).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
fazla dozda CIPROKTAN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 13.12 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699828090403 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Siprofloksasin |
| İlaç Firması | Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. |
| Atc Kodu | J01MA02 |
| Geri Ödeme Kodu | A01838 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar |
| RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN |
| Fluorokinolonlar |
| Siprofloksasin |
CIPROKTAN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri CIPROKTAN 500 mg 14 film tablet için geçerlidir. CIPROKTAN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
CIPROKTAN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.