Yan etkiler en yaygından başlayarak takip eden şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100),
seyrek (>1/10.000 ila <1/1000), ve çok seyrek (<1/10.000).
Tablo 1’de, oral BONDRONAT 50 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >% 5’inde görülen, kombine pivotal faz III çalışmalarından elde edilen ve çalışma tedavisiyle uzak, muhtemel veya olası ilişkisi olan advers olaylar listelenmektedir. Etkin ilaç ve plasebo ile eşit sıklıkta görülen veya plasebo tedavisi gören hastalarda daha sık görülen advers reaksiyonlar hariç tutulmuştur.
Tablo 1 Yaygın olarak ve plasebodan daha fazla bildirilen advers reaksiyonlar
Advers reaksiyon | Plasebo | BONDRONAT 50 mg |
p.o. günlük | p.o. günlük | |
(n= 277 hasta) | (N= 286 hasta) | |
Metabolizma ve beslenme | ||
hastalıkları | ||
Hipokalsemi | Yaygın | Yaygın |
Gastrointestinal hastalıklar | ||
Dispepsi | Yaygın | Yaygın |
Bulantı | Yaygın | Yaygın |
Karın ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın |
Ozofajit | Yaygın olmayan | Yaygın |
Genel bozukluklar ve uygulama | ||
bölgesine ilişkin hastalıkları | Yaygın olmayan | Yaygın |
Asteni |
Yaygın olmayan sıklıkta görülen advers ilaç reaksiyonları:
Aşağıdaki liste, MF4414 ve MF4434 çalışmalarında rapor edilen, BONDRONAT ile plaseboya oranla daha sık görülen advers ilaç reaksiyonları hakkında bilgi sağlamaktadır:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Anemi.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Parestezi, tat alma duyusunda bozukluk. Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Hemoraji, duodenal ülser, gastrit, disfaji, karın ağrısı, ağız kuruması.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Kaşıntı.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Azotemi (üremi).
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı, influenza benzeri hastalık, yorgunluk, ağrı.
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Artmış kan paratiroid hormonu.
Pazarlama sonrası deneyim
Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları
Çok seyrek: Çene osteonekrozu (bkz. bölüm 4.4)
fazla dozda BONDRONAT ROCHE kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 694.73 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699505091150 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Ibandronik Asit |
| İlaç Firması | Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. |
| Atc Kodu | M05BA06 |
| Geri Ödeme Kodu | A10176 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Kemik |
| Kemik İlaçları |
| Bisfosfonatlar |
| İbandronik Asit |
BONDRONAT ROCHE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri BONDRONAT ROCHE 50 mg 84 film tablet için geçerlidir. BONDRONAT ROCHE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
BONDRONAT ROCHE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.