Tüm ilaçlar gibi BENICAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENİCAL’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafılaktik reaksiyon)Kalp aüm düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres)ÖdemTansiyonda yükselme (hipertansiyon)Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızanklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı)KaşıntıDöküntüSolunum güçlüğü (astım sendromu)Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu (vertigo)Kızarıklık (eritem)Aleıjiye bağlı gözlenen deri yangısı (aleıjik dermatit)Varsam, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)Bunlann hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkilerBulantı,Kusma,Mide sorunları,Ağız kumluğuSersemlik,Baş dönmesi,Baş ağrısı,Huzursuzluk,Uykusuzluk,Göz bebeklerinde büyüme (midriyasis),Kas zayıflığı ve titreme (tremor),Sinirlilik,Uyku bozuklukları,Karında rahatsızlık,Kabızlık,İshalYaygın olmayan yan etkilerYorgunluk,Telaş hah,Huzursuzluk (ajitasyon)İdrar yapmada güçlük (dizüri),Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon)Uyuşukluk,SersemlikSeyrek görülen yan etkilerKalp atım hızının artması (taşikardi),Yüksek tansiyon (hipertansiyon),Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),Çarpıntı (palpitasyonlar),Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)Özellikle çocuklarda varsam hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid delüzyon),Uyarılabilirlik (eksitabilite)Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,Aşın duyarlılık tepkileri,Aleıjik deri iltihabı (dermatit),Kansızlık (anemi),Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağnsı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),İştahsızlık (anoreksi),Ruhsal bunaltı (depresyon),Kabuslar,Baş dönmesi,İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),Konsantre olamama,Bulanık görme,Halsizlik,Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma,Kulak çınlaması (tinnitus),Endişe (anksiyete),Sarılık dahil karaciğer iltihabı (hepatit),Göğüs sıkışmasıBilinmiyor:
Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,Karaciğer enzimlerinde artış,İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) ve anafılaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.İştahsızlık,Burunda kuruluk,Deride kızanklık (eritem),Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hah, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organlann uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)Düşük tansiyon (hipotansiyon),Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil aleıjik reaksiyonlar,Işık hassasiyeti (fotosensitivite),Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)Distoni (kaslarda istemsiz kasılmalann neden olduğu hareket bozukluğu)Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BENICAL Nasıl Saklanır?
BENICAL son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için BENICAL saklama önerileri bölümünü okuyunuz. BENICAL ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. BENICAL kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
